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米伐木肽是什么时候上市的

发布时间:2024-05-31 12:11:17 阅读:1018 来源:问药网
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米伐木肽

米伐木肽 生产厂家:日本武田 功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤 用法用量:  米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。  1、剂量学  所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。  2、特殊人群  >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。  3、肾损害或肝损害  轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。  由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。  4、<2岁儿童人群  尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。  给药方法  MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。  MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。  关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
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米伐木肽是什么时候上市的,米伐木肽(mifamurtide)在欧洲获得批准并上市的时间是在2009年3月,此外,2015年2月13日,米伐木肽在中国台湾上市。

米伐木肽(Mifamurtide)是一种用于治疗非转移性骨肉瘤的药物,它在临床上已经有一定的应用历史。本文将简要介绍米伐木肽的上市时间及其在非转移性骨肉瘤治疗中的作用。

米伐木肽介绍

米伐木肽是一种治疗非转移性骨肉瘤的药物,是一种合成的脂多糖类似物,具有刺激免疫系统的作用,能够增强人体自身对肿瘤的抗性。由于其独特的作用机制,米伐木肽成为了一线治疗非转移性骨肉瘤的重要药物之一。

1. 米伐木肽的上市时间

米伐木肽于2009年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市。此后,它在临床实践中被广泛应用于非转移性骨肉瘤的治疗中,并取得了一定的疗效。

2. 米伐木肽的作用机制

米伐木肽作为一种脂多糖类似物,能够模拟天然的脂多糖,刺激人体的免疫系统,特别是激活巨噬细胞和自然杀伤细胞,增强它们对肿瘤细胞的识别和清除能力。这种作用机制使得米伐木肽能够在一定程度上延长非转移性骨肉瘤患者的生存期,并提高治疗效果。

3. 米伐木肽的临床应用

除了在非转移性骨肉瘤治疗中的应用外,米伐木肽还在其他类型的肿瘤治疗中进行了一定的研究和应用。其主要的临床应用仍然集中在非转移性骨肉瘤的治疗中,尤其是与手术和化疗联合应用,以提高治疗效果。

结尾段

综上所述,米伐木肽作为一种用于治疗非转移性骨肉瘤的药物,已经在临床上取得了一定的成功。其上市时间可以追溯到2009年,自此以来一直是非转移性骨肉瘤治疗的重要药物之一。随着对其作用机制和临床应用的进一步研究,相信米伐木肽在肿瘤治疗领域将发挥越来越重要的作用。