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Roctavian说明书及用法用量

发布时间:2024-06-01 15:13:47 阅读:1017 来源:问药网
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Roctavian valoctocogene roxaparvovec-rvox

Roctavian valoctocogene roxaparvovec-rvox 生产厂家:美国BioMarin 功能主治:是第一个被批准用于A型血友病的基因疗法。 用法用量:  治疗应在血友病和/或出血性疾病治疗经验丰富的医生的监督下开始,本药品应在人员和设备可立即用于治疗输液相关反应的环境中使用  ROCTAVIAN仅适用于经验证试验证明缺乏抗AAV5抗体的患者  推荐剂量  (1)ROCTAVIAN的推荐剂量为每公斤体重6 × 1013个载体基因组,单次静脉输注  (2)计算病人的剂量(毫升)和所需的小瓶数  ①患者剂量体积(mL)计算:  体重(kg)乘以3=剂量(mL)  ②待解冻瓶数计算:  患者的剂量体积(mL)除以8 =待解冻的小瓶数(四舍五入到下一个整瓶数)  给药方法  (1)ROCTAVIAN必须通过静脉输注给药,不要以静脉推注或丸剂的方式注射  (2)在人员和设备可立即用于治疗输液相关反应的环境中管理本药品  (3)ROCTAVIAN可以以1ml/min的输注速率开始给药,每30分钟增加1ml/min,最大速率可达4ml/min  (4)如果患者发生输液相关反应,输液速度可能会减慢或中断
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Roctavian说明书及用法用量,Roctavian(valoctocogene roxaparvovec-rvox)是一种基因疗法,使用AAV5病毒载体递送表达凝血因子VIII的转基因;其疗效如下:1、Roctavian的疗效在于患者可能只需要接受一次治疗,肝细胞就可以持续表达凝血因子VIII,从而不再需要长期接受预防性凝血因子注射;2、对于患有严重血友病A的成年人,Roctavian可以有效地控制出血症状,从而改善患者的生活质量;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

Roctavian(valoctocogene roxaparvovec-rvox)是一种用于治疗A型血友病的基因治疗药物。它的研发代表了基因治疗领域的重大突破,为患有此疾病的患者提供了新的治疗选择。下面将详细解读Roctavian的说明书以及其用法用量。

1. Roctavian的药理作用

Roctavian通过提供缺乏的凝血因子8(FVIII)基因来治疗A型血友病。该基因被导入患者体内的肝细胞中,从而促进FVIII的合成和释放,帮助恢复患者体内凝血功能。

2. 适应症和禁忌症

Roctavian适用于A型血友病患者的治疗,但对于存在对该药物成分的过敏反应的患者禁忌使用。患者在接受此药物治疗前应当接受严格的过敏反应评估。

3. 用法和用量

Roctavian的用法是通过静脉注射给药,需要由专业医务人员在医疗机构内进行。用量根据患者的体重和临床情况而定,通常是根据FVIII水平和患者的凝血状态进行调整。

4. 不良反应和注意事项

在使用Roctavian期间,患者可能会出现一些不良反应,如过敏反应、发热、头痛等。此外,患者在使用Roctavian期间应当避免剧烈运动和外伤,以免增加出血风险。

在使用Roctavian治疗A型血友病的过程中,患者和医务人员应当密切合作,严格按照医嘱进行用药,定期进行监测和评估,以确保治疗的有效性和安全性。