埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elranatamab)代购怎么买,埃纳妥单抗(Elranatamab)的参考价为980元左右。埃纳妥单抗(Elranatamab)的购买方式有:1、医院药房;2、线上药店;3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用,需根据自身需求选择合适正规的方式购买。
复发或难治性多发性骨髓瘤是一种具有严重影响的血液恶性肿瘤,传统治疗方案对于此类疾病的治疗效果有限。新一代的靶向药物埃纳妥单抗(Elranatamab)作为一种创新性治疗方法,为患有复发或难治性多发性骨髓瘤的患者带来了新的希望。尽管埃纳妥单抗在一些国家已经获得批准并投放市场,但在一些国家可能仍无法获得,因此很多患者和家属会考虑通过代购方式获取这种药物。下面将介绍一些关于埃纳妥单抗代购的相关信息和购买路径。
1. 了解埃纳妥单抗
在开始代购之前,第一步是对埃纳妥单抗进行深入了解。埃纳妥单抗是一种单克隆抗体药物,通过针对特定的分子靶点抑制肿瘤细胞的增殖及生长。它的应用范围是治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,而且已经在一些国家被批准作为一线治疗药物。了解埃纳妥单抗的适应症、使用方法、剂量以及药物安全性和可能的副作用是非常重要的。
2. 寻找可靠的代购渠道
代购是指通过非官方渠道获取药物。由于埃纳妥单抗在一些国家可能无法直接购买,寻找可靠的代购渠道成为一个选择。在选择代购渠道时,务必注意以下几点:
1. 确保代购渠道具备合法性和信誉度。选择已经建立良好声誉的代购平台或与信誉度较高的代购中介合作,不要向不明来源或缺乏证明的个人购买。
2. 了解代购的价格和条件。埃纳妥单抗作为一种高价值药物,其代购价格可能较高。在选择代购渠道时,了解价格标准、支付方式和物流处理等细节,并与多个渠道进行比较。
3. 确保代购渠道提供产品真实可靠。代购药物存在风险,因此需要确保代购渠道提供的是真正的埃纳妥单抗,并与药物合法渠道的包装、批号等信息进行核对。
3. 与医生和专业团队沟通
在考虑代购埃纳妥单抗之前,与你的医生和专业团队进行充分的沟通是至关重要的。医生可以提供有关治疗选择和代购方案的宝贵建议,还可以帮助你评估代购风险和利益。专业团队可能包括药剂师、临床护士等,他们拥有经验和知识,能够为你提供指导并回答你的疑问。
4. 遵守法律和规定
在代购埃纳妥单抗时,必须遵守国家和地区的法律和规定。有些国家对于代购药物设有严格的法规,未经授权购买和使用药物可能导致法律问题和安全风险。因此,请确保了解并遵守相关法律,以保护自己的权益和安全。
总结起来,埃纳妥单抗代购是一个复杂且需要谨慎对待的过程。在进行代购之前,了解埃纳妥单抗的相关信息,寻找可靠的代购渠道,与医生和专业团队进行充分的沟通,并且遵守法律和规定,都是至关重要的步骤。代购药物存在一定的风险,因此务必谨慎,并在一切决策之前仔细权衡利弊。最重要的是,确保自己的健康和安全始终放在首位。