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去纤苷酸获fda

发布时间:2024-06-06 17:50:03 阅读:1172 来源:问药网
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去纤苷钠

去纤苷钠 生产厂家:爱尔兰爵士制药Jazz Pharmaceuticals Plc 功能主治:腺苷受体激动剂,预防造血干细胞移植中肝小静脉闭塞病 用法用量:用法用量  1.推荐剂量DEFITELIO对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。  该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。  给予DEFITELIO共最小21天。  如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续DEFITELIO直至VOD的解决或直至最大60天。  2.给药指导●输注前DEFITELIO必须被稀释[见剂量和给药方法(2.4)]。  ●DEFITELIO的给药前,确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过一种血管加压素血流动力学上稳定[见警告和注意事项(5.1)]。  ●通过历时一个2-小时期间恒定静脉输注给予DEFITELIO。  ●利用装备有一个0.2微米在线过滤器一个输注组件给予稀释好的DEFITELIO溶液。  给药前和后立即用5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP冲洗静脉给药线(周边或中央)。  ●DEFITELIO不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。
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Defibrotide (Defitelio)获FDA批准治疗肝小静脉闭塞病

FDA(美国食品药品监督管理局)最近批准了Defibrotide(商品名Defitelio)用于治疗肝小静脉闭塞病,这是一种罕见但严重的血管疾病。Defitelio的批准为患有这种疾病的患者提供了一种新的治疗选择,这对于那些过去可能没有太多可用选项的患者来说是一个重大的里程碑。让我们深入了解一下这一事件的意义以及Defitelio的作用机制和使用情况。

1. Defitelio的作用机制

Defitelio是一种去纤溶药物,通过多种机制对血液凝固和纤溶系统产生影响。它主要通过减少血管内皮细胞损伤和减轻血栓形成来发挥作用。此外,Defitelio还能够保护内皮细胞免受化疗药物引起的毒性损伤,从而有助于减轻血管并发症的发生。

2. FDA批准的意义

FDA对Defitelio的批准标志着在治疗肝小静脉闭塞病方面取得了一定的进展。这种疾病通常是与其他疾病或治疗方法相关联的严重并发症,如造血干细胞移植后出现的肝静脉闭塞病。Defitelio的批准为患有这种疾病的患者提供了一种新的治疗选择,有望改善他们的生活质量并延长生存期。

3. Defitelio的临床使用情况

Defitelio已经在临床试验中显示出一定的疗效,并被证明是一种相对安全有效的药物。它通常以静脉注射的形式给药,由专业医务人员在医院或医疗机构进行管理。患者在接受Defitelio治疗期间可能需要进行定期监测以确保治疗效果和安全性。

4. 结语

Defitelio的获批对于患有肝小静脉闭塞病的患者来说是一项重要的进展。它为这些患者提供了一种新的治疗选择,有望改善其生活质量并延长生存期。患者在接受Defitelio治疗时应密切关注医生的建议,并定期进行监测,以确保治疗效果和安全性。