莫替沙福肽 motixafortide
生产厂家:以色列BioLineRx生物制药公司
功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、重要的剂量信息 所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。 二、推荐剂量 Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。 三、制备和给药 使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。 1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。 2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。 3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。 4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。 5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。 6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。 7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。 8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。 9)丢弃药物未使用的部分。 10)给药后监测患者一小时。
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莫替沙福肽(Aphexda)在国内上市了吗,莫替沙福肽(motixafortide)在美国的上市时间是在2023年9月,目前国内未上市。
近日,有关莫替沙福肽(Aphexda)在国内上市的消息引起了广泛关注。莫替沙福肽是一种用于多发性骨髓瘤患者的治疗药物,可用于骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。那么,究竟莫替沙福肽在国内是否已经上市呢?接下来将对此进行详细解答。
1. 莫替沙福肽(Aphexda)简介
莫替沙福肽,又称为motixafortide,是一种新型的抗肿瘤药物,广泛应用于多发性骨髓瘤的治疗。它通过靶向CXCR4受体,阻断癌细胞对骨髓瘤微环境的黏附和迁移能力,从而发挥抗瘤作用。莫替沙福肽的独特机制使其成为一种潜在的治疗多发性骨髓瘤的创新药物。
2. 莫替沙福肽在国内的情况
目前,莫替沙福肽在国内尚未正式获得上市批准。尽管该药物已在国外获得一些国家的批准上市,然而在中国境内,莫替沙福肽的上市仍处于待定状态。
3. 对莫替沙福肽上市的期待
随着多发性骨髓瘤患者数量的不断增加,对于治疗该病的需求日益迫切。莫替沙福肽作为一种有潜力的治疗药物,引起了国内医学界和患者的广泛关注。人们期待着莫替沙福肽早日在国内上市,为多发性骨髓瘤患者提供更多治疗选择,改善病患生活质量。
4. 莫替沙福肽的研究与开发
尽管莫替沙福肽在国内尚未上市,但相关的临床研究和开发工作仍在进行中。许多国内外的研究机构和制药公司正在积极探索莫替沙福肽的临床应用和疗效,希望为国内多发性骨髓瘤患者找到更有效的治疗方案。这些努力将为莫替沙福肽在国内的上市提供有力的支持。
综上所述,莫替沙福肽(Aphexda)目前尚未在国内上市。但鉴于其在国际上的临床应用前景以及国内多发性骨髓瘤患者的需求,我们对莫替沙福肽的上市表示期待。相信在科学研究和药物监管机构的努力下,莫替沙福肽有望为中国的多发性骨髓瘤患者带来新的治疗希望。