埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elrexfio)耐药性,埃纳妥单抗(Elranatamab)耐药机制尚未完全明确,但可能涉及B细胞成熟抗原(BCMA)表达降低或丢失、T细胞功能抑制、基因组突变或重排以及免疫系统状态等因素。这些因素可能导致埃纳妥单抗无法有效结合或激活T细胞攻击多发性骨髓瘤细胞,从而产生耐药性。未来研究需深入探索这些机制,以开发更有效的治疗策略。
多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)是一种血液系统的恶性疾病,常常表现为骨骼破坏、贫血和肾脏功能不全等症状。尽管过去几年来多发性骨髓瘤的治疗取得了重要进展,但复发或难治性多发性骨髓瘤仍然是一个严峻的挑战。在面对这个问题时,埃纳妥单抗(Elrexfio)等新一代药物的出现为患者带来了一线希望。随着时间的推移,人们逐渐认识到埃纳妥单抗耐药性的问题,这给患者和医疗专业人士带来了新的挑战。
1. 耐药性:埃纳妥单抗(Elrexfio)的治疗效果受限
最初,埃纳妥单抗作为一种针对复发或难治性多发性骨髓瘤的创新药物,在临床研究中表现出了显著的疗效。随着治疗时间的延长,患者中出现了反应减弱或失效的情况,这被称为耐药性。耐药性的出现给患者和医疗专业人员带来了沉重的心理负担,同时也使得多发性骨髓瘤的治疗变得更加困难。
2. 耐药机制:谜底渐现
关于埃纳妥单抗耐药性的机制,目前仍然存在很多未解之谜。但研究人员通过对患者样本的分析和实验室模型的研究,已经取得了一些重要的突破。它们发现,埃纳妥单抗耐药性可能涉及多个因素,包括细胞内途径的改变、突变的发生以及免疫逃逸机制的激活等。这些机制的研究不仅有助于深入了解埃纳妥单抗耐药性的发生,还为制定相应的耐药性干预策略提供了理论基础。
3. 耐药性克服:寻找新的突破
面对埃纳妥单抗耐药性的挑战,科学家和临床研究人员们正在不断探索创新的治疗策略。一方面,他们正在探索抗体结构的改变以提高埃纳妥单抗的效力,并且寻找其他目标蛋白来克服现有的耐药性。另一方面,免疫疗法、细胞治疗和基因编辑等新技术的应用也为战胜耐药性提供了新的希望。除此之外,合理的药物组合和个体化的治疗方案也是克服耐药性的重要途径。
4. 展望未来:个性化治疗的时代
尽管埃纳妥单抗耐药性的问题仍然存在,但科学家和医疗专业人士们对于战胜这个难题的信心从未动摇。随着对多发性骨髓瘤耐药性机制的深入了解以及新治疗策略的不断涌现,我们有理由相信,个性化治疗将成为患者战胜复发或难治性多发性骨髓瘤的重要手段。通过持续不断的研究和创新,最终我们将能够攻克埃纳妥单抗耐药性的挑战,为多发性骨髓瘤患者带来更好的治疗效果和生存质量。
总结起来,虽然埃纳妥单抗耐药性对治疗复发或难治性多发性骨髓瘤构成了一定的挑战,但科学家和医疗专业人士正在积极寻求新的突破和策略。对耐药机制的深入研究、创新药物的开发以及个性化治疗的推广将会为患者提供更多的希望。未来,我们相信,埃纳妥单抗耐药性不再是难以逾越的障碍,患者将能够获得更好的治疗效果,与多发性骨髓瘤抗争并战胜它。