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埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的治疗效果如何

发布时间:2024-06-12 12:22:00 阅读:1346 来源:问药网
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埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm

埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  1、 重要的剂量信息  根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。  2、 建议用量  仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。    3、推荐的治疗前药物  按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。  4.剂量延迟后重启Elrexfio  如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。    5、不良反应的剂量调整  不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。  Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理  表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。    Ÿ 神经毒性,包括ICANS  表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。        六、准备和给药说明  Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。  准备  Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。  表 7:注射体积    给药  将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的治疗效果如何,埃纳妥单抗(Elranatamab)是一种人源化的双特异性抗体,可以同时靶向表达B细胞成熟抗原(BCMA)的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞。其主要疗效体现在对复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的治疗上。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio是一种新型的单克隆抗体药物,针对CD38抗原进行靶向治疗。它被广泛研究并用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)。接下来将通过文本的方式对其治疗效果展开介绍。

1. 埃纳妥单抗激活患者免疫系统(1. Activation of the Immune System)

埃纳妥单抗通过结合CD38抗原,激活患者自身的免疫系统,增强对癌细胞的攻击能力。CD38作为多发性骨髓瘤细胞表面的标志物,是埃纳妥单抗的主要目标。在治疗过程中,埃纳妥单抗与CD38结合后,会诱导免疫细胞对骨髓瘤细胞进行杀伤,包括自然杀伤细胞和T细胞。这种免疫细胞的活化过程有助于增强患者的免疫反应,提高对抗多发性骨髓瘤的效果。

2. 埃纳妥单抗改善疾病控制(2. Improvement in Disease Control)

通过激活免疫细胞对肿瘤的攻击,埃纳妥单抗能够显著提高对多发性骨髓瘤的疾病控制。临床试验表明,使用埃纳妥单抗的患者在治疗后可观察到疾病反应的增加。其中包括部分患者达到完全缓解或极佳的部分缓解状态。这些令人鼓舞的结果显示,埃纳妥单抗在控制疾病进展方面具有显著的临床效果。

3. 埃纳妥单抗的长期耐受性(3. Long-term Tolerability of Elranatamab)

对于治疗多发性骨髓瘤的药物而言,长期的耐受性是非常重要的考量因素。在关于埃纳妥单抗的临床试验中,观察到了良好的耐受性和安全性。患者通常能够耐受该药物,并且只有少数患者出现了严重的不良事件。这为患者提供了长期接受埃纳妥单抗治疗的可能性,以延长疾病控制和生存时间。

4. 埃纳妥单抗在治疗策略中的地位(4. Place of Elranatamab in Treatment Strategies)

随着埃纳妥单抗的引入,多发性骨髓瘤的治疗策略得到了显著的变革。埃纳妥单抗在复发或难治性多发性骨髓瘤中已经显示出了潜力,并成为治疗方案中的重要一环。它可以单独使用或与其他治疗方式(如免疫调节剂、化疗、干细胞移植等)联合应用,以提高治疗效果。因此,埃纳妥单抗为患者拓宽了治疗选择的范围,并带来了希望。

总结起来,埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio作为一种新型的单克隆抗体药物,通过激活免疫系统、改善疾病控制、长期耐受性以及在治疗策略中的地位等方面,展现出了在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面的显著效果。它为患者提供了更多治疗选择,并为扩大多发性骨髓瘤的治疗突破带来了希望。