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莫替沙福肽(motixafortide)Aphexda国内有没有上市

发布时间:2024-06-13 10:42:43 阅读:1141 来源:问药网
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莫替沙福肽 motixafortide

莫替沙福肽 motixafortide 生产厂家:以色列BioLineRx生物制药公司 功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、重要的剂量信息  所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。  二、推荐剂量  Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。  三、制备和给药  使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。  1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。  2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。  3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。  4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。  5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。  6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。  7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。  8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。  9)丢弃药物未使用的部分。  10)给药后监测患者一小时。
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莫替沙福肽(motixafortide)Aphexda国内有没有上市,莫替沙福肽(motixafortide)在美国的上市时间是在2023年9月,目前国内未上市。

多发性骨髓瘤是一种常见的血液肿瘤,给患者的生活和健康带来了极大困扰。近年来,一种名为莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda的新药在治疗多发性骨髓瘤方面崭露头角,它为患者的采集和自体移植提供了一种创新的解决方案。本文将重点介绍莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda在国内市场是否已经上市的情况,并探讨其对多发性骨髓瘤患者的潜在益处。

1. 莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda的基本特点

莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda是一种通过静脉注射给药的药物,它的主要功能是在多发性骨髓瘤患者的移植准备阶段促进干细胞的移入到外周血中。这种药物通过特异性结合白细胞嗜中性粒细胞表面的受体CXCR4,起到增强干细胞在外周血中的数量和质量的作用。莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda被认为是一种潜在的治疗多发性骨髓瘤的创新药物,并在全球范围内进行了多项临床试验。

2. 目前莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda在国内市场的研发情况

截至目前的信息显示,莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda在国内尚未获得上市许可。中国是全球最大的多发性骨髓瘤患者人口市场之一,针对这一患者群体的药物需求非常高。因此,许多制药公司和研究机构正在积极开展莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda在中国的临床试验和注册申请工作。随着临床数据积累和审批进程的推进,相信莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda有望在不久的将来进入国内市场,为多发性骨髓瘤患者带来更多治疗选择。

3. 莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda的潜在益处

莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda作为一种治疗多发性骨髓瘤的新药,具有一定的潜在益处。首先,它可以显著提高干细胞的数量和质量,从而为患者的自体移植提供更好的移植源。此外,莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda还可以帮助患者更好地耐受化疗和自体移植过程中的毒副作用,减轻患者的身体负担。尽管还需要进一步的研究和临床验证,但莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda的潜在益处为多发性骨髓瘤患者带来了希望。

4. 未来展望

随着科技和医药领域的不断发展,新药不断涌现,许多原本无法治愈的疾病也有了新的希望。莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda作为一种应用于多发性骨髓瘤治疗的新药,正在逐步走向国际市场,并有望为患者提供更有效的治疗选择。在国内,虽然莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda尚未上市,但其研发和临床试验的进展令人鼓舞。相信不久的将来,这种新药有望在国内上市,为那些面临多发性骨髓瘤挑战的患者带来新的曙光。

莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda作为一种创新的药物,为多发性骨髓瘤患者的采集和自体移植提供了新的治疗选择。虽然目前尚未在国内上市,但对于这一药物的研发和临床试验进展充满期待。相信随着时间的推移,莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda将为更多的患者带来希望,改善他们的生活质量,并为多发性骨髓瘤的治疗作出更大贡献。