莫替沙福肽 motixafortide
生产厂家:以色列BioLineRx生物制药公司
功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、重要的剂量信息 所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。 二、推荐剂量 Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。 三、制备和给药 使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。 1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。 2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。 3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。 4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。 5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。 6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。 7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。 8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。 9)丢弃药物未使用的部分。 10)给药后监测患者一小时。
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莫替沙福肽有仿制药吗,莫替沙福肽(motixafortide)的参考价为5600元左右。
莫替沙福肽是一种针对多发性骨髓瘤患者进行采集和随后的自体移植的药物。它通过调节干细胞和骨髓瘤细胞之间的相互作用,帮助收集足够的健康造血干细胞,以便进行后续的自体移植疗法。很多人对于这种药物是否有仿制药表示关注,在下面的文章中,我们将对此进行详细探讨。
1. 莫替沙福肽的独特性
2. 仿制药的定义和发展
3. 目前关于莫替沙福肽仿制药的情况
4. 仿制药对莫替沙福肽的影响
莫替沙福肽的独特性
莫替沙福肽是一种全新的生物制剂,在治疗多发性骨髓瘤方面显示出了潜在的疗效。其作用机制是通过抑制CXCR4受体,阻断肿瘤细胞对骨髓组织的黏附和迁移。这种独特的作用方式使得莫替沙福肽在多发性骨髓瘤患者中被广泛应用于采集和移植阶段的治疗。
仿制药的定义和发展
仿制药是指在原创药品专利期满之后,其他制药公司生产的具有相同活性成分、剂型和适应症的药物。仿制药的研发可以通过对原创药物的晶体结构、制备工艺以及临床试验结果进行复制验证来实现。仿制药的开发可以降低药物的成本,提高药物的可及性,并且为患者提供更多的选择。
目前关于莫替沙福肽仿制药的情况
目前的情况是,莫替沙福肽尚未有可供市场销售的仿制药。由于莫替沙福肽是一种新型的生物制剂,其复杂的制备工艺和特殊的作用机制对仿制药的开发提出了一定的挑战。此外,在药物仿制过程中,研发公司需要证明其仿制药的质量、安全性和疗效等方面与原创药物相当。因此,莫替沙福肽的仿制药仍需经过更多的研究和临床试验来证实其有效性和可行性。
仿制药对莫替沙福肽的影响
一旦莫替沙福肽的专利期满,可能会出现仿制药的制度。这将为患者提供更多选择的机会,并使得药物治疗更加负担得起。需要明确的是,在莫替沙福肽这样的生物制剂的仿制过程中,仿制药必须证明其与原创药物具有相同的质量和安全性,并提供相似的疗效。这是为了确保患者的治疗效果和安全性不受到任何损害。
结论
目前针对多发性骨髓瘤患者采集和随后自体移植的药物莫替沙福肽并没有可供市场销售的仿制药。随着时间的推移,一些制药公司可能会研发并投产莫替沙福肽的仿制药,为患者提供更多的治疗选择。这个过程需要充分考虑仿制药的质量和安全性,确保患者能够获得有效且安全的治疗。