米伐木肽
生产厂家:日本武田
功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤
用法用量: 米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。 1、剂量学 所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。 2、特殊人群 >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。 3、肾损害或肝损害 轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。 由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。 4、<2岁儿童人群 尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。 给药方法 MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。 MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。 关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
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米伐木肽国内上市时间,米伐木肽(mifamurtide)在欧洲获得批准并上市的时间是在2009年3月,此外,2015年2月13日,米伐木肽在中国台湾上市。
文章米伐木肽(Mifamurtide)国内上市时间及其在非转移性骨肉瘤治疗中的意义
米伐木肽(Mifamurtide)是一种用于治疗非转移性骨肉瘤的药物,其在国内的上市时间对于患者和医学界具有重要意义。下面将就其国内上市时间及在非转移性骨肉瘤治疗中的意义进行探讨。
1. 米伐木肽的国内上市时间
米伐木肽是一种免疫调节剂,通过激活巨噬细胞的功能来增强机体免疫力,从而抑制骨肉瘤的生长和转移。在国外,米伐木肽已经被用于非转移性骨肉瘤的治疗多年,并取得了一定的疗效。
2. 米伐木肽的临床研究
在国内,米伐木肽的临床研究也经历了一段时间。通过临床试验,研究人员发现,米伐木肽可以有效地延长非转移性骨肉瘤患者的生存期,并且在一定程度上减少了肿瘤的复发率。
3. 米伐木肽的国内上市意义
米伐木肽的国内上市意味着非转移性骨肉瘤患者可以更方便地获得这种治疗药物。同时,国内上市也为进一步的临床应用和研究提供了更多的可能性,有望为更多患者带来希望。
4. 结语
米伐木肽作为一种新型的治疗药物,其在非转移性骨肉瘤治疗中的应用具有重要意义。随着其国内上市时间的临近,我们有理由相信,米伐木肽将为更多的非转移性骨肉瘤患者带来新的治疗选择,为疾病的治疗带来新的希望。