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莫替沙福肽(Aphexda)有仿制药吗

发布时间:2024-06-14 11:17:24 阅读:1004 来源:问药网
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莫替沙福肽 motixafortide

莫替沙福肽 motixafortide 生产厂家:以色列BioLineRx生物制药公司 功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、重要的剂量信息  所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。  二、推荐剂量  Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。  三、制备和给药  使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。  1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。  2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。  3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。  4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。  5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。  6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。  7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。  8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。  9)丢弃药物未使用的部分。  10)给药后监测患者一小时。
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莫替沙福肽(Aphexda)有仿制药吗,莫替沙福肽(motixafortide)的参考价为5600元左右。

莫替沙福肽(Aphexda)是一种用于多发性骨髓瘤(MM)患者的药物,主要用于采集患者的干细胞并进行自体移植。关于莫替沙福肽是否有仿制药,我们来展开探讨。

1. 莫替沙福肽的重要性

多发性骨髓瘤是一种免疫系统相关的恶性疾病,会导致骨髓中恶性浆细胞的异常增殖。莫替沙福肽是一种C-X-C趋化因子受体类型4(CXCR4)抑制剂,通过阻断恶性浆细胞与骨髓间质细胞之间的相互作用,促进恶性浆细胞的释放到外周血液,从而增加干细胞的采集效率。

2. 仿制药的定义

仿制药是与已经上市的原研药具有相同有效成分、剂型以及相似的安全性和疗效的药物。通常在原研药的专利期满后,其他制药公司可以根据原研药的药物配方进行仿制,并获得相关的批准上市。

3. 目前莫替沙福肽是否有仿制药

根据目前的了解,莫替沙福肽(Aphexda)是一种尚未上市的药物,专利保护期可能仍在进行中,因此在目前阶段可能还没有莫替沙福肽的仿制药上市。

4. 仿制药对患者和医疗领域的影响

仿制药的出现可以为患者提供更多的选择,并在一定程度上降低药物价格。此外,仿制药的竞争也有助于刺激创新和药物研发,从而推动医疗领域的进步。

尽管目前关于莫替沙福肽的仿制药信息还不明确,但随着时间的推移,根据药物的专利保护期,可能会有其他制药公司开发并上市类似的仿制品。这将有助于提高药物的可及性和可负担性,并为多发性骨髓瘤患者提供更多的治疗选择。