塞利尼索
生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。 表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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塞利尼索(Selinexor)和维奈克拉(Venetoclax)是两种备受瞩目的药物,它们在治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤方面展现出了新的治疗前景。这两种药物的出现给那些曾经束手无策的患者带来了新的希望。本文将探讨这两种药物的作用机制、疗效以及对患者生活质量的影响。
1. 塞利尼索:重新定义治疗多发性骨髓瘤的标准
多发性骨髓瘤是一种常见的白血病,常常难以治愈。传统的治疗方式如化疗、放疗和造血干细胞移植,虽然在一定程度上可以缓解症状,但其副作用和复发率仍然较高。塞利尼索的出现为多发性骨髓瘤的治疗带来了新的曙光。该药物通过抑制细胞核出口蛋白(XPO1)的活性,阻断了肿瘤细胞的生长和扩散,从而有效地抑制了多发性骨髓瘤的进展。
2. 维奈克拉:针对B细胞的新型靶向药物
维奈克拉是一种针对B细胞的靶向药物,被广泛应用于淋巴瘤等B细胞相关疾病的治疗。与传统的化疗药物相比,维奈克拉具有更高的选择性和更少的副作用。其作用机制是通过抑制B细胞的生长和增殖,从而减少肿瘤负担,延长患者的生存期。
3. 临床试验结果:突破性的进展
塞利尼索和维奈克拉在临床试验中展现出了显著的疗效。一些研究表明,这两种药物在治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤方面取得了突破性的进展。患者的生存期得到了显著延长,且副作用相对较轻。这为临床治疗提供了全新的思路和选择。
4. 对患者生活的影响:带来新的希望与挑战
尽管塞利尼索和维奈克拉为患者带来了新的治疗选择,但其高昂的费用和长期的治疗过程仍然是患者面临的挑战。此外,药物的副作用也会对患者的生活质量产生一定的影响。因此,医生和患者需要在治疗方案制定时进行充分的讨论和考量,以达到最佳的治疗效果。
在治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的道路上,塞利尼索和维奈克拉无疑是两颗闪耀的新星。它们的出现为那些曾经绝望的患者带来了新的希望,也为医学界提供了更多的研究方向。要想更好地利用这些药物的潜力,仍需要进一步的研究和临床实践的验证。