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聚乙二醇干扰素α-2a注射液的有效期是多长时间

发布时间:2024-06-19 09:37:03 阅读:1170 来源:问药网
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聚乙二醇干扰素 Peginterferon alfa-2a Solution Pegasys

聚乙二醇干扰素 Peginterferon alfa-2a Solution Pegasys 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:一种聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰素 用法用量:  推荐剂量  1.慢性乙型肝炎  用于慢性乙型肝炎患者时本品的推荐剂量为每次180μg,每周1次,共 48 周,腹部或大腿皮下注射,其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。  2.慢性丙型肝炎  本品单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为每次180μg,每周1次,腹部或大腿皮下注射,联合治疗时同时口服利巴韦林。  剂量调整  1.调整原则  对于由于中度和重度不良反应(包括临床表现和/或实验室指标异常)必须调整剂量的患者,初始剂量一般减至135μg,但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg,随着不良反应的减轻,可以考虑逐渐增加或恢复到初始剂量。  2.血液学指标  (1)中性粒细胞绝对计数(ANC)  当中性粒细胞绝对计数(ANC)小于750个/mm3时,应考虑减量,当中性粒细胞绝对计数小于500个/mm3时,应考虑暂时停药,直到中性粒细胞绝对计数恢复到大于1000个/mm3时,可再恢复治疗,重新治疗开始应使用90μg,并应监测中性粒细胞绝对计数。  (2)血小板计数  当血小板计数低于50,000个/mm3时,应将本品剂量减低至90μg,当血小板计数低于25,000个/mm3时,应考虑停药。  (3)贫血  ①在丙型肝炎患者治疗中出现治疗相关的贫血时特别推荐采取下列步骤处理:患者无明显心血管疾病,出现血红蛋白<10g/dl和≥8.5g/dl,或当患者心血管疾病稳定,在治疗期间的任意4周内血红蛋白下降≥2g/dl 时利巴韦林应减量至600mg/天(早晨200mg,晚上400mg),不推荐恢复至最初的用药剂量。  ②出现下列情况时利巴韦林应暂停使用:患者无明显心血管疾病,血红蛋白明确下降至 8.5g/dl 以下,或者患者心血管疾病稳定,在减量治疗 4 周后血红蛋白仍持续低12g/dl,当恢复正常值后可重新开始使用利巴韦林600mg/天, 经主治医师决定可以进一步增加到800mg/天,但不推荐恢复至最初的剂量(1000mg或1200mg)。  表1 根据不良反应进行的剂量调整(具体指导详见上述内容)  如果对利巴韦林不耐受,可以继续本品单药治疗。  当本品和利巴韦林联合使用时,请参阅利巴韦林发生不良反应时剂量调整的说明书。  3.肝脏功能  (1)慢性肝炎患者肝功能经常出现波动,与其它α干扰素相同,使用本品治疗后,也会发生丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,包括病毒学应答改善的患者,当丙型肝炎患者出现丙氨酸氨基转移酶持续升高时,应考虑将剂量减至135μg,减量后,如丙氨酸氨基转移酶仍持续升高,或发生胆红素升高或肝功能失代偿时,应考虑停药。  (2)慢性乙型肝炎患者常见到丙氨酸氨基转移酶一过性反跳,反跳值往往超过正常值上限的十倍,出现反跳提示发生了免疫清除(血清转换),在丙氨酸氨基转移酶反跳期间继续治疗时应考虑增加肝功能监测次数,如果本品剂量减小或暂时停止了治疗,当丙氨酸氨基转移酶复常后可以继续恢复常规治疗。  4.肾功能不全患者  (1)对于轻度或中度的肾功能不全成人患者(肌酐清除率大于 30 ml/min),无需进行剂量调整,但当本品和利巴韦林联合使用时应仔细参阅利巴韦林的说明书。  (2)对于重度肾功能不全成人患者,推荐将本品剂量调低至135μg,每周一次。  (3)对于终末期肾病成人患者(包括进行血液透析的患者),本品的起始剂量应为135μg,每周一次。  (4)不管本品的起始剂量或肾功能不全的严重程度如何,均应该对患者进行监测,在治疗过程中一旦出现不良反应,应适当降低本品剂量。
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聚乙二醇干扰素α-2a注射液的有效期是多长时间,聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)于2003年在中国上市,于2011年在美国首次上市。聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)有效期为:48个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。

聚乙二醇干扰素α-2a注射液是一种用于治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的药物。它是一种长效干扰素,通过抑制病毒复制和增强免疫系统功能,可以有效控制这两种病毒性肝炎的病情。像其他药物一样,聚乙二醇干扰素α-2a注射液也有一定的有效期。

1. 什么是聚乙二醇干扰素α-2a注射液?

聚乙二醇干扰素α-2a注射液是一种合成的类干扰素药物。它是通过将聚乙二醇与干扰素α-2a结合而制成的,以延长药物在体内的半衰期,并提高药物的生物利用度。这种注射液的优点在于,患者可以每隔一段时间注射一次,与传统的非聚乙二醇化干扰素相比,减少了注射的频率。

2. 聚乙二醇干扰素α-2a注射液的使用期限是多久?

聚乙二醇干扰素α-2a注射液一般有一个有效期,也就是药物质量和安全性保证的期限。有效期是根据药物经过严格的质量控制测试以及长期稳定性研究得出的。一旦过了有效期,药物的质量可能会受到影响,因此在过期后使用是不推荐的。

3. 聚乙二醇干扰素α-2a注射液的有效期如何确定?

聚乙二醇干扰素α-2a注射液的有效期是由制药公司通过长期稳定性研究和质量控制测试来确定的。这些研究和测试考虑了药物在不同储存条件下的稳定性,例如温度、湿度和光照等因素。根据这些数据,制药公司确定了药物的有效期,并在药品的包装上标明。

4. 如何正确保存聚乙二醇干扰素α-2a注射液?

为了确保聚乙二醇干扰素α-2a注射液的质量和有效性,在储存时需要注意以下几点:

注射液应保存在推荐的温度范围内,通常是2摄氏度至8摄氏度之间。避免高温或冷冻存储,因为这可能会影响药物的质量。

避免暴露于阳光直射,可将药品存放在密闭且不透光的容器中,以防止光线对药物的影响。

请按照药物说明书中的指示正确使用和储存聚乙二醇干扰素α-2a注射液,如果有任何疑问,请咨询医生或药师。

总结起来,聚乙二醇干扰素α-2a注射液是一种治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的药物。它的有效期是根据制药公司通过长期稳定性研究和质量控制测试来确定的。为了保证药物的质量和有效性,患者在使用过程中应该注意正确的存储和使用方法,并避免使用过期的药物。如果有任何疑问或需要进一步的信息,请咨询医生或专业药师。