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派罗欣(Peginterferon alfa-2a Solution)国内上市时间

发布时间:2024-06-19 11:39:44 阅读:1210 来源:问药网
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聚乙二醇干扰素 Peginterferon alfa-2a Solution Pegasys

聚乙二醇干扰素 Peginterferon alfa-2a Solution Pegasys 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:一种聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰素 用法用量:  推荐剂量  1.慢性乙型肝炎  用于慢性乙型肝炎患者时本品的推荐剂量为每次180μg,每周1次,共 48 周,腹部或大腿皮下注射,其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。  2.慢性丙型肝炎  本品单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为每次180μg,每周1次,腹部或大腿皮下注射,联合治疗时同时口服利巴韦林。  剂量调整  1.调整原则  对于由于中度和重度不良反应(包括临床表现和/或实验室指标异常)必须调整剂量的患者,初始剂量一般减至135μg,但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg,随着不良反应的减轻,可以考虑逐渐增加或恢复到初始剂量。  2.血液学指标  (1)中性粒细胞绝对计数(ANC)  当中性粒细胞绝对计数(ANC)小于750个/mm3时,应考虑减量,当中性粒细胞绝对计数小于500个/mm3时,应考虑暂时停药,直到中性粒细胞绝对计数恢复到大于1000个/mm3时,可再恢复治疗,重新治疗开始应使用90μg,并应监测中性粒细胞绝对计数。  (2)血小板计数  当血小板计数低于50,000个/mm3时,应将本品剂量减低至90μg,当血小板计数低于25,000个/mm3时,应考虑停药。  (3)贫血  ①在丙型肝炎患者治疗中出现治疗相关的贫血时特别推荐采取下列步骤处理:患者无明显心血管疾病,出现血红蛋白<10g/dl和≥8.5g/dl,或当患者心血管疾病稳定,在治疗期间的任意4周内血红蛋白下降≥2g/dl 时利巴韦林应减量至600mg/天(早晨200mg,晚上400mg),不推荐恢复至最初的用药剂量。  ②出现下列情况时利巴韦林应暂停使用:患者无明显心血管疾病,血红蛋白明确下降至 8.5g/dl 以下,或者患者心血管疾病稳定,在减量治疗 4 周后血红蛋白仍持续低12g/dl,当恢复正常值后可重新开始使用利巴韦林600mg/天, 经主治医师决定可以进一步增加到800mg/天,但不推荐恢复至最初的剂量(1000mg或1200mg)。  表1 根据不良反应进行的剂量调整(具体指导详见上述内容)  如果对利巴韦林不耐受,可以继续本品单药治疗。  当本品和利巴韦林联合使用时,请参阅利巴韦林发生不良反应时剂量调整的说明书。  3.肝脏功能  (1)慢性肝炎患者肝功能经常出现波动,与其它α干扰素相同,使用本品治疗后,也会发生丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,包括病毒学应答改善的患者,当丙型肝炎患者出现丙氨酸氨基转移酶持续升高时,应考虑将剂量减至135μg,减量后,如丙氨酸氨基转移酶仍持续升高,或发生胆红素升高或肝功能失代偿时,应考虑停药。  (2)慢性乙型肝炎患者常见到丙氨酸氨基转移酶一过性反跳,反跳值往往超过正常值上限的十倍,出现反跳提示发生了免疫清除(血清转换),在丙氨酸氨基转移酶反跳期间继续治疗时应考虑增加肝功能监测次数,如果本品剂量减小或暂时停止了治疗,当丙氨酸氨基转移酶复常后可以继续恢复常规治疗。  4.肾功能不全患者  (1)对于轻度或中度的肾功能不全成人患者(肌酐清除率大于 30 ml/min),无需进行剂量调整,但当本品和利巴韦林联合使用时应仔细参阅利巴韦林的说明书。  (2)对于重度肾功能不全成人患者,推荐将本品剂量调低至135μg,每周一次。  (3)对于终末期肾病成人患者(包括进行血液透析的患者),本品的起始剂量应为135μg,每周一次。  (4)不管本品的起始剂量或肾功能不全的严重程度如何,均应该对患者进行监测,在治疗过程中一旦出现不良反应,应适当降低本品剂量。
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派罗欣(Peginterferon alfa-2a Solution)国内上市时间,派罗欣(Peginterferon alfa-2a Solution)于2003年在中国上市,于2011年在美国首次上市。

派罗欣是一种用于治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的药物。该药物已在国际市场上得到广泛应用,并被证明在抑制病毒复制、改善肝功能以及减轻肝脏炎症方面具有显著疗效。对于众多需要治疗的患者来说,派罗欣的国内上市时间是一项重要信息,这将为他们提供更方便、更有效的治疗选择。

1. 派罗欣在国际市场上的成功应用

在国际市场上,派罗欣已经被广泛应用于治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎。该药物是一种长效冻干注射剂,含有聚乙二醇干扰素阿法-2a,它能够显著提高干扰素的半衰期,从而延长药物在体内的作用时间。这使得派罗欣在减少用药频次、提高疗效和降低副作用方面具有明显优势。

2. 国内派罗欣临床研究进展

由于派罗欣在国际市场上的良好表现,人们对其在国内的研究和上市进展也抱有很高期望。目前,国内已经启动了针对派罗欣的临床研究项目,旨在评估该药物在中国患者中的疗效和安全性。这些研究不仅有助于验证派罗欣在中国患者中的治疗效果,还为其顺利上市提供了科学依据。

3. 派罗欣国内上市时间的重要意义

对于患有慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的患者来说,派罗欣国内上市时间的确定具有重要的意义。一方面,这意味着患者们将可以更方便地获得这种创新药物的治疗。与传统干扰素相比,派罗欣的长效特性可以大大减轻患者的用药负担,提高治疗的便利性。另一方面,派罗欣的上市也将为患者提供一种更有效的治疗选择,从而帮助他们更好地控制疾病、改善肝脏状况并提高生活质量。

4. 期待派罗欣在国内的上市

尽管派罗欣在国内的上市时间尚未确定,但由于该药物在国际市场上的成功应用和国内临床研究的积极进展,人们对其能够尽早进入中国市场充满期待。派罗欣的上市将为患者提供一种创新治疗方案,有望在慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎患者的管理中发挥重要作用,为他们带来更好的健康和生活。