索托拉西布
生产厂家:老挝大熊制药有限公司
功能主治:索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药
用法用量:用法用量 1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。 第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。 吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。 2.建议的剂量减少 剂量降低剂量 首次剂量降低480mg(4片),每日一次 第二次剂量降低240mg(2片),每日一次 3.不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度*本品剂量调整 肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状) 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高) 谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品 间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别 如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品; 如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品 恶心或呕吐3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 腹泻3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 其他不良反应3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布主要用于治疗一种称为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。这是一种细胞生长激素受体基因突变异常的肺癌类型,其在肺癌中的发生率约为13%。传统的化疗对于这种基因突变并不起作用,而索托拉西布则通过抑制KRAS G12C突变基因的活性来实现对肺癌的治疗。
根据临床试验的数据,研究人员发现
索托拉西布在服用后的第一次检测中即可显示出治疗效果。在一项名为CodeBreaK 100的研究中,患者在服用索托拉西布后的4周内,近一半的人体内的肿瘤发生了明显的缩小。这为使用索托拉西布治疗KRAS G12C突变的肺癌提供了积极的迹象。
尽管
索托拉西布在治疗肺癌方面表现出色,但需要注意的是,它的疗效在个体之间可能会有所不同。有些患者可能会在短时间内看到明显的缩小效果,而对于其他人来说,可能需要更长的时间才能看到治疗效果。因此,我们不能一概而论地说索托拉西布的起效时间是固定的。在使用索托拉西布期间,医生应密切监测患者的病情,结合临床症状和影像学检查的结果来评估治疗效果。
此外,
索托拉西布的临床试验数据显示,该药物在治疗的早期阶段可能会引起一些副作用。最常见的副作用包括腹泻、恶心、疲劳和呼吸困难。这些副作用通常是暂时的,随着治疗的进行而减轻或消失。患者在用药期间应积极与医生沟通,及时反馈任何不适症状,以便医生可以根据个体病情进行治疗调整。
总的来说,索托拉西布是一种开创性的肺癌治疗药物,具有针对KRAS G12C突变基因的独特作用机制。它的起效时间因个体差异而异,但大部分患者在使用索托拉西布后的第一个月内就能看到治疗效果。然而,值得注意的是,早期的治疗阶段可能伴随一些副作用。因此,患者在使用索托拉西布期间应密切监测病情,并与医生保持良好的沟通,以便及时调整治疗计划。