英夫利昔单抗
生产厂家：韩国Celltrion
功能主治：治疗免疫性疾病，较多患者在第30周达到临床缓解
用法用量：用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用英夫利西单抗： 1、静脉输注。 2、类风湿关节炎：首次给予本品3mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 本品应与甲氨蝶呤合用。 对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10mg/kg，和/或将用药间隔调整为4周。 3、中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病：首次给予本品5mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10mg/kg。 4、强直性脊柱炎：首次给予本品5mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。 5、斑块型银屑病：首次给予本品5mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 若患者在第14周后(即4次给药后)没有应答，不应继续给予本品治疗。 银屑病患者再次给药：银屑病患者相隔20周后再次单次给药的经验有限，与最初的诱导治疗相比，提示本品的有效性降低，且轻到中度输液反应增加。 疾病复发后，有限的反复诱导治疗经验表明，与8周维持治疗相比，输液反应增加(包括严重反应)。 如维持治疗中断，不推荐再次启动诱导治疗，应按照维持治疗再次给药。 6、输液反应用药说明： (1)本品静脉给药时间不得少于2小时。 接受本品给药的所有患者应在输注后至少观察1-2小时，以观察急性输液相关反应。 医院需配备肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素及人工气道等急救物品。 根据医生判断，患者可接受如抗组胺药、氢化可的松和/或对乙酰氨基酚预处理，同时降低输注速度，以减少输液相关反应的风险，特别是对于以前曾发生过输液相关反应的患者更应慎重。 (2)输液期间，可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善轻中度输液反应，一旦反应得到缓解，可以按照较低的输液速度重新开始输液，和/或给予抗组胺药、对乙酰氨基酚和/或糖皮质激素等治疗性药物。 对于经过上述干预后仍无法耐受药物输注的患者，应立即停药。 输液期间或输液后，对于出现重度输液相关性超敏反应的患者，应停止本品治疗。 根据所出现的输液反应的症状和体征对重度输液反应进行处理。 应配备适当的人员和药物，以备发生过敏反应时给予及时的治疗。 7、使用指导：应进行无菌操作。 (1)计算剂量，确定本品的使用瓶数：本品每瓶含英夫利西单抗100mg，计算所需配制的本品溶液总量。 (2)使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器，将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解：除去药瓶的翻盖，用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部，将注射器针头插入药瓶胶盖，将无菌注射用水沿着药瓶的玻璃壁注入。 如药瓶内的真空状态已被破坏，则该瓶药品不能使用。 轻轻旋转药瓶，使药粉溶解。 避免长时间或用力摇晃，严禁振荡。 溶药过程中可能出现泡沫，放置5分钟后，溶液应为无色或淡黄色，泛乳白色光。 由于英夫利西单抗是一种蛋白质，溶液中可能会有一些半透明微粒。 如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质，则不能继续使用。 (3)用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml：从250ml0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与配制的本品溶液总量相同的液体量，之后，将配置好的本品溶液总量全部注入该输液瓶或袋中，轻轻混合。 最终获得的输注溶液浓度范围应在0.4mg/ml至4mg/ml之间。 请勿使用其他溶剂对本品溶液进行稀释。 (4)本品输注应在复溶并稀释后3小时内进行。 输液时间不得少于2小时：输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径≤1.2μm)。 本品不含抗菌防腐剂，未用完的输液不应再贮存使用。 (5)未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究，本品不应与其它药物同时进行输液。 经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。 如果发现存在不透明颗粒、变色或其它异物，则该药品不可使用。
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英夫利西单抗（Infliximab）是一种人源性的单克隆抗体，被广泛用于治疗多种免疫性疾病，包括类风湿关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎和银屑病等。它通过特异性地靶向肿瘤坏死因子α（TNF-α），从而抑制炎症反应，减轻疾病症状，改善患者生活质量。以下将对英夫利西单抗的治疗机制、适应症和注意事项进行详细介绍。
1. 英夫利西单抗的治疗机制
英夫利西单抗作为一种TNF-α抑制剂，能够阻断TNF-α的生物学活性，从而减少炎症介质的释放和炎症细胞的浸润，进而抑制炎症反应的发生。这一机制对于免疫性疾病的治疗具有重要意义，因为这些疾病的发生和发展往往与炎症反应的异常增强有关。
2. 适应症
英夫利西单抗被广泛用于治疗多种免疫性疾病，主要包括：
类风湿关节炎：作为类风湿关节炎的一线治疗药物之一，英夫利西单抗可以显著减轻关节炎症状，改善关节功能，并降低关节损伤的风险。
克罗恩病和溃疡性结肠炎：英夫利西单抗可用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎的患者，帮助控制炎症反应，缓解腹痛、腹泻等症状，促进肠道黏膜愈合。
强直性脊柱炎：英夫利西单抗可有效减轻强直性脊柱炎患者的疼痛和僵硬感，改善患者的生活质量。
银屑病：英夫利西单抗也被用于治疗重症银屑病，能够减少皮肤病变的面积和严重程度，改善患者的皮肤症状。
3. 注意事项
虽然英夫利西单抗在治疗免疫性疾病中表现出良好的疗效，但在使用过程中仍需注意以下事项：
由于英夫利西单抗会抑制免疫系统的功能，因此患者在接受治疗期间可能会增加感染的风险。因此，患者应定期接受医生的监测和评估，并密切关注可能的感染症状。
在接受英夫利西单抗治疗期间，患者可能会出现不良反应，如头痛、发热、注射部位疼痛等。如果出现严重不良反应，应及时就医。
英夫利西单抗治疗期间，患者应避免接种活疫苗，以免增加感染风险。
在使用英夫利西单抗进行治疗时，患者应密切遵循医生的建议，定期复诊检查，并及时报告任何不适或不良反应，以确保治疗的安全和有效。
