人凝血因子XIII浓缩物的说明书

发布时间：2024-06-27 15:32:56 阅读：1115 来源：问药网

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人凝血因子XIII浓缩物 Factor XIII Concentrate (Human) Corifact 生产厂家：澳大利亚杰特贝林功能主治：适用于防止先天性因子XIII缺失者出血用法用量：本品为注射液，不得与其他药品混合注射，单独使用输液工具进行滴注。建议的初始剂量为40单位每公斤体重，需在医师指导下严格进行输注。

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人凝血因子XIII浓缩物的说明书,人凝血因子XIII浓缩物(Factor XIII Concentrate (Human))是一种人凝血因子XIII浓缩物，疗效主要体现在治疗先天性凝血因子XIII缺乏症上。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高，为患者提供了新的机会。

人凝血因子XIII浓缩物（Factor XIII Concentrate (Human)）是一种用于治疗因先天性因子XIII缺乏而引起的出血倾向的药物。本说明书旨在详细介绍该药物的使用方法、剂量调整以及潜在的不良反应。

1. 适应症

人凝血因子XIII浓缩物适用于那些由于先天性因子XIII缺乏引起的出血倾向患者的治疗。先天性因子XIII缺乏是一种罕见的遗传性凝血障碍，患者常常出现反复和严重的出血，特别是在创伤或手术后。该浓缩物通过补充缺乏的因子XIII来恢复凝血功能，从而有效预防和治疗这些出血事件。

2. 用法和用量

使用人凝血因子XIII浓缩物前，请仔细阅读使用说明书。该药物通常以静脉注射的方式给予，剂量根据患者的体重和临床情况进行调整。治疗应由经验丰富的医疗专业人员监督和管理，以确保准确的剂量和安全的使用。

3. 不良反应

使用人凝血因子XIII浓缩物可能会引起一些不良反应，如过敏反应、发热、头痛等。在使用过程中如出现严重过敏反应或其他不寻常的症状，应立即停止药物给予并寻求医疗帮助。患者在接受治疗期间应定期接受临床监测，以确保药物的安全性和有效性。

4. 特别警告与预防措施

在使用人凝血因子XIII浓缩物时，特别注意对可能存在的血栓形成风险进行评估和监测。对于有血栓形成倾向或其他相关疾病的患者，应谨慎使用并密切监测。此外，该药物仅限于专业医疗机构和经验丰富的医疗人员使用，不建议患者自行使用或自我调整剂量。

人凝血因子XIII浓缩物是一种关键的治疗选项，用于管理因先天性因子XIII缺乏引起的严重出血倾向。在使用过程中，医疗团队应严格按照使用说明书的指导进行操作，以确保患者获得安全和有效的治疗效果。如有任何疑问或需要进一步的信息，请咨询专业医疗人员或药物提供者。

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2024-12-13
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2024-12-09
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2024-11-18
人凝血因子XIII浓缩物治疗作用怎么样
人凝血因子XIII浓缩物治疗作用怎么样,人凝血因子XIII浓缩物(Factor XIII Concentrate (Human))是一种人凝血因子XIII浓缩物，疗效主要体现在治疗先天性凝血因子XIII缺乏症上。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高，为患者提供了新的机会。人凝血因子XIII浓缩物是一种重要的生物制剂，用于治疗因先天性因子XIII缺失而导致的凝血功能障碍。这种疗法通过补充缺失的凝血因子XIII，帮助患者恢复正常的凝血功能，从而预防严重的出血并提高生活质量。下面将详细介绍人凝血因子XIII浓缩物的治疗作用及其在临床应用中的重要性。 1. 缓解因子XIII缺失导致的出血风险人凝血因子XIII浓缩物的主要作用是补充缺失的凝血因子XIII。凝血因子XIII在血液凝固过程中起着关键作用，它能够交联纤维蛋白原纤维，增强血栓的稳定性。对于那些因先天性因子XIII缺失而无法正常产生这种凝血因子的患者来说，使用人凝血因子XIII浓缩物能有效地减少因出血风险而引起的健康问题，特别是在外伤或手术后。 2. 提高手术安全性和恢复速度手术过程中，凝血因子XIII的缺失可能会增加出血风险，并延长术后的恢复时间。使用人凝血因子XIII浓缩物可以显著减少手术过程中和术后的出血风险，从而提高手术的安全性和患者的恢复速度。这对于需要接受高风险手术或长时间手术的患者尤为重要。 3. 改善生活质量和长期管理除了在急性情况下的应用，人凝血因子XIII浓缩物还对长期管理起着关键作用。通过定期补充治疗，患者可以维持稳定的凝血功能，减少因子XIII缺失可能导致的慢性健康问题，如反复出血或关节积血，从而显著改善其生活质量。人凝血因子XIII浓缩物作为一种高效、安全的治疗选择，为因子XIII缺失患者提供了重要的支持和帮助。在临床实践中，合理的使用和管理可以最大限度地减少患者的健康风险，并促进其全面的健康恢复。通过补充缺失的凝血因子XIII，人凝血因子XIII浓缩物不仅改善了患者的生活质量，还为他们带来了更好的健康管理和长期预后。随着医学技术的不断进步，这种治疗方法将继续发挥重要作用，为因子XIII缺失患者提供更好的治疗选择和保障。

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2024-11-17
人凝血因子XIII浓缩物仿制药是真的吗
人凝血因子XIII浓缩物仿制药是真的吗,人凝血因子XIII浓缩物(Factor XIII Concentrate (Human))为杰特贝森生产，代购价格是2600元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。人凝血因子XIII浓缩物（Factor XIII Concentrate (Human)）是一种用于治疗先天性因子XIII缺失的罕见病药物。它通过补充人体缺乏的凝血因子XIII，帮助患者维持正常的凝血功能，防止因因子XIII缺失而引起的严重出血问题。在医学界，对于是否存在人凝血因子XIII浓缩物的仿制药一直存在争议和疑问。 1. 研究与开发现状人凝血因子XIII浓缩物是一种高科技的生物制剂，其制备过程复杂且技术要求高。目前，全球范围内仅有少数制药公司拥有相关的技术和专利，因此仿制药的开发面临较大挑战。虽然有一些制药公司声称能够提供类似的产品，但在学术界和医药监管部门中，对于这些仿制药的真实性和效果仍存在严格的审查和评估。 2. 技术难题与标准化要求生产人凝血因子XIII浓缩物需要严格的生物制剂工艺和质量控制体系，确保产品的安全性和有效性。这涉及到从人血浆中提取和纯化凝血因子XIII，并进行复杂的工艺处理和检测，以确保最终产品符合国际标准和法规的要求。仿制药要达到同样的技术水平和质量标准，是一个极具挑战性的任务。 3. 市场现状与监管审批目前，全球市场上已有少数几种凝血因子XIII浓缩物的原研药物，它们通过临床试验和监管审批获得了上市许可。仿制药想要进入这个市场，除了技术上的挑战外，还需要面对严格的监管审查和法规要求。医药监管机构对仿制药的批准，需要充分证据支持其与原研药物在质量、安全性和有效性上的一致性。 4. 未来发展趋势随着生物制药技术的进步和制造成本的降低，未来可能会有更多的制药公司投入到人凝血因子XIII仿制药的研发与生产中来。这需要科技进步、市场需求和监管支持等多方面因素的共同促进。对于患者和医疗社区而言，更多选择的药物可以改善病人的生活质量，降低治疗成本，是一个积极的发展方向。总的来说，人凝血因子XIII浓缩物仿制药的存在性及其真实性需要在科学研究、技术开发和监管审批的多方面支持下，才能最终在市场上取得认可。这不仅仅是技术问题，更是医药行业面临的重要挑战和发展机遇。

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2024-11-17

人凝血因子XIII浓缩物 Factor XIII Concentrate (Human) Corifact相关咨询

人凝血因子XIII浓缩物国外代购多少钱一盒
人凝血因子XIII浓缩物国外代购多少钱一盒,人凝血因子XIII浓缩物(Factor XIII Concentrate (Human))为杰特贝森生产，代购价格是2600元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。人凝血因子XIII浓缩物（Factor XIII Concentrate (Human)）是一种用于治疗先天性因子XIII缺失患者的特殊药物。这种罕见的遗传性疾病导致患者体内缺乏凝血因子XIII，从而增加了出血风险。为了防止或控制这些患者可能出现的严重出血情况，人凝血因子XIII浓缩物在医学上扮演着关键的角色。 1. 人凝血因子XIII浓缩物的治疗作用人凝血因子XIII浓缩物是一种含有活性因子XIII的制剂，通过补充患者体内缺失的因子XIII，从而帮助恢复正常的凝血功能。对于那些患有先天性因子XIII缺失的患者来说，这种药物可以显著降低他们在日常生活中因出血风险带来的不便和风险。尤其是在手术或外伤后，及时使用人凝血因子XIII浓缩物可以有效预防严重的出血并促进伤口的愈合。 2. 人凝血因子XIII浓缩物的国外代购情况目前，人凝血因子XIII浓缩物在国外是一个特殊的药物，通常需要通过特定渠道进行采购。由于其限量生产和专业制备过程，这种药物的价格较为昂贵。一般来说，其价格会因市场需求、生产成本及物流等多方面因素而有所变动。 3. 国外代购人凝血因子XIII浓缩物的价格范围根据最新的市场情况和渠道不同，国外代购人凝血因子XIII浓缩物的价格可能在数千到数万美元之间一盒。这个价格取决于药物的规格、生产商以及具体的购买条件和供应商政策等因素。患者或其家属通常需要通过医生或特定的药物供应商来获取这种药物，并遵循国际运输和相关法律法规。 4. 结语总体而言，人凝血因子XIII浓缩物作为一种专门用于治疗因子XIII缺失的罕见疾病的药物，在国外代购的成本较高，但对患者的治疗效果和生活质量提升是非常显著的。随着医学技术和供应链的发展，希望这种药物能够更加普及和合理定价，使更多需要的患者能够受益。

张胜泉 | 问药网药师

2024-12-12 15:07:45
人凝血因子XIII浓缩物安全性如何
人凝血因子XIII浓缩物安全性如何,人凝血因子XIII浓缩物(Factor XIII Concentrate (Human))是一种人凝血因子XIII浓缩物，疗效主要体现在治疗先天性凝血因子XIII缺乏症上。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高，为患者提供了新的机会。人凝血因子XIII浓缩物（Factor XIII Concentrate (Human)）是一种用于治疗先天性因子XIII缺失的特定药物。这种罕见的遗传性疾病会导致患者体内凝血因子XIII水平显著降低，从而增加患者出血的风险。因此，人凝血因子XIII浓缩物的安全性显得尤为重要。 1. 临床试验验证安全性人凝血因子XIII浓缩物的安全性主要通过临床试验进行验证。这些试验不仅评估药物在预防或治疗出血方面的有效性，还详细记录和分析患者在使用过程中出现的任何不良反应或并发症。通过大规模临床试验的数据，可以全面评估该药物的安全性和耐受性，确保其在各种患者群体中的应用效果。 2. 采集和处理血浆的严格规范人凝血因子XIII浓缩物的制备过程极其严格，确保从采集血浆到最终制成药物的每个步骤都符合临床和制造标准。这包括血浆的采集、运输、处理和分离凝血因子XIII的过程，必须在控制严密的环境下进行，以避免交叉污染或其他可能影响药物安全性的因素。 3. 稳定性和保质期的监控药物的稳定性和保质期直接影响其在临床使用中的安全性和效力。人凝血因子XIII浓缩物的生产商需要定期对药物进行稳定性测试，并设定合理的保质期，确保药物在存储和运输过程中不失去活性或产生不良反应的风险。 4. 不良反应的监测和报告在药物投放市场后，监测不良反应和并发症的发生至关重要。医疗专业人员和患者需要被鼓励和教育如何有效地监测和报告任何可能与人凝血因子XIII浓缩物使用相关的不良反应，以便及时采取措施和调整治疗方案。人凝血因子XIII浓缩物作为治疗先天性因子XIII缺失的关键药物，其安全性的持续评估和保证，不仅关系到患者的治疗效果和生活质量，也是医学界和药物监管机构共同关注和努力的方向。通过严格的制造和监管，以及全面的临床数据支持，人凝血因子XIII浓缩物在预防和治疗这一罕见疾病中发挥着重要作用。

张胜泉 | 问药网药师

2024-12-12 10:49:19
人凝血因子XIII浓缩物有哪些注意事项和副作用
人凝血因子XIII浓缩物有哪些注意事项和副作用,人凝血因子XIII浓缩物(Factor XIII Concentrate (Human))的副作用主要包括过敏反应（如皮疹、瘙痒和红斑）、寒战、发热、关节痛、头痛，以及凝血酶-抗凝血酶水平升高和肝脏酶水平升高。由于药品由健康捐献者的混合血浆制成，部分患者可能产生抗凝血因子IX抗体，导致药物无效。若剂量超过推荐标准，可能引发凝血异常相关的不良事件。人凝血因子XIII浓缩物（Factor XIII Concentrate (Human)）是一种用于治疗先天性因子XIII缺失的罕见疾病的药物。因子XIII是一种关键的凝血因子，对于维持血液凝固功能至关重要。使用人凝血因子XIII浓缩物可以有效预防因子XIII缺失者因创伤或手术而引发的严重出血情况。使用此类药物时需要注意一些事项和可能出现的副作用。 1. 使用方法和剂量人凝血因子XIII浓缩物的使用应当由专业医务人员进行管理和监督。通常情况下，剂量的确定会根据患者的具体情况和需要进行个体化调整。严格按照医生的建议和处方使用药物，避免自行调整剂量或频率。 2. 注意事项在使用人凝血因子XIII浓缩物期间，患者及其家属需要注意以下事项：医疗监督下使用: 使用人凝血因子XIII浓缩物必须在医疗专业人员的指导下进行，不得擅自更改剂量或停止使用。过敏反应: 尽管罕见，但使用过程中可能出现过敏反应，如皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸困难等，如果出现应立即向医生报告。感染风险: 由于人凝血因子XIII浓缩物是人源性制剂，存在传播病毒或其它感染的风险，因此需确保使用经过严格的病毒灭活和安全性检测。 3. 可能的副作用人凝血因子XIII浓缩物使用过程中可能引起的副作用包括但不限于：发热: 使用后可能出现发热反应，需要医生监测和处理。血栓形成: 长期或高剂量使用时，有时会增加血栓形成的风险。局部反应: 可能出现注射部位疼痛、红肿等局部反应。 4. 使用前的准备与评估在开始使用人凝血因子XIII浓缩物之前，医生会进行详细的评估，包括患者的过敏史、家族病史以及当前的健康状况。确保患者没有使用禁忌药物或有禁忌症。总体而言，人凝血因子XIII浓缩物是一种重要的治疗工具，能有效预防因子XIII缺失导致的出血并提高患者的生活质量。使用过程中需要密切监测可能出现的副作用，并在医生指导下合理使用，以确保治疗效果最大化同时最小化潜在的风险。

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2024-12-05 16:43:24
人凝血因子XIII浓缩物该如何储存
人凝血因子XIII浓缩物该如何储存,人凝血因子XIII浓缩物(Factor XIII Concentrate (Human))应储存于原包装中，以防止药品受到光线和湿气的影响。存放环境应保持在2-8℃的冷藏条件下，避免冷冻。置于儿童不可接触的地方。人凝血因子XIII浓缩物是一种用于治疗先天性因子XIII缺失的重要药物，其储存和保护对于保证药物的安全性和有效性至关重要。以下将详细介绍人凝血因子XIII浓缩物的储存条件及注意事项。 1. 储存温度与条件人凝血因子XIII浓缩物对储存温度要求严格，一般建议在冰箱内存放。最适宜的储存温度通常在2摄氏度至8摄氏度之间，确保在整个储存过程中保持稳定的低温环境非常关键。高温或过度变化的温度都可能导致药物的活性降低，甚至失效，因此储存过程中必须严格控制温度。 2. 避光保护人凝血因子XIII浓缩物在储存和使用过程中应避免暴露于阳光直射或强烈人工光源下。长时间的光照可能导致药物分解或失去活性，因此在存放时应选择遮光的容器或包装，以减少光照对药物的不利影响。 3. 避免冻结尽管人凝血因子XIII浓缩物对低温敏感，但储存过程中要避免药物冻结。冻结可能导致药物结晶或破坏其蛋白结构，从而影响其治疗效果。因此，在储存和运输过程中应特别注意避免药物暴露于极低温度下。 4. 包装完整性药物的包装完整性直接影响其在储存过程中的稳定性和安全性。在储存前应检查药物的包装是否完好无损，避免受潮、破损或包装材料老化等情况发生。选择专门设计的药品容器和密封包装，可以有效延长药物的保质期和使用寿命。人凝血因子XIII浓缩物作为一种重要的凝血因子替代治疗药物，对于患有先天性因子XIII缺失病患的生命质量至关重要。正确的储存和保护措施不仅可以确保药物的有效性和安全性，还能够最大程度地维持其治疗效果，为患者提供持续的健康支持和医疗保障。

张胜泉 | 问药网药师

2024-11-19 14:25:56
人凝血因子XIII浓缩物治疗效果怎么样
人凝血因子XIII浓缩物治疗效果怎么样,人凝血因子XIII浓缩物(Factor XIII Concentrate (Human))是一种人凝血因子XIII浓缩物，疗效主要体现在治疗先天性凝血因子XIII缺乏症上。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高，为患者提供了新的机会。人凝血因子XIII浓缩物（Factor XIII Concentrate (Human)）是一种重要的治疗手段，用于防止先天性因子XIII缺失患者出血。因子XIII是血液凝固过程中的关键因子，其缺失可导致严重的出血倾向，因此及时补充因子XIII对于患者的健康至关重要。本文将探讨人凝血因子XIII浓缩物的治疗效果及其在临床应用中的意义。人凝血因子XIII浓缩物的治疗效果主要体现在以下几个方面： 1. 有效补充缺失的因子XIII 人凝血因子XIII浓缩物是从血浆中提取和浓缩的，含有高浓度的因子XIII。因此，对于先天性因子XIII缺失患者而言，通过静脉注射人凝血因子XIII浓缩物可以有效补充其缺失的因子XIII，恢复血液凝固功能，从而预防和控制出血事件。 2. 改善凝血功能因子XIII在血液凝固过程中发挥着交联纤维蛋白的作用，对于血栓的稳定性至关重要。人凝血因子XIII浓缩物的使用可以显著改善凝血功能，增强纤维蛋白网的稳定性，从而减少或预防血栓溶解，降低出血风险。 3. 提高生活质量随着治疗技术和药物的进步，人凝血因子XIII浓缩物的应用显著提高了先天性因子XIII缺失患者的生活质量。通过定期补充因子XIII，患者可以减少因出血带来的生理和心理负担，增加日常活动的安全性和舒适度。 4. 安全性和有效性的保证临床研究和长期的临床实践表明，人凝血因子XIII浓缩物在安全性和有效性上都表现良好。适当的剂量和使用方式能够最大限度地提高治疗效果，并减少不良反应的发生率。因此，人凝血因子XIII浓缩物已成为先天性因子XIII缺失患者的重要治疗选择。综上所述，人凝血因子XIII浓缩物作为治疗先天性因子XIII缺失的有效手段，不仅能够有效补充缺失的因子XIII，改善凝血功能，提高生活质量，而且具有较高的安全性和有效性，为患者带来了新的希望和可能性。随着医学研究的不断深入和技术的进步，相信人凝血因子XIII浓缩物在未来会有更广泛的应用和更好的治疗效果。

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2024-10-28 09:11:25

澳大利亚杰特贝林(CSL Behring)制药公司，也被称为CSL贝林，是一家专注于血浆蛋白生物制品研发、生产和销售的医疗健康公司。

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