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拉布立酶在国内上市了吗

发布时间:2024-06-30 08:32:28 阅读:1054 来源:问药网
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拉布立酶

拉布立酶 生产厂家:sanofi-aventis U.S. LLC 功能主治:适用于正在接受预计会导致肿瘤溶解和随后血浆尿酸升高的抗癌治疗的患有白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤的儿童和成人患者的血浆尿酸水平的初始管理 用法用量:  1、剂量  拉布立酶的推荐剂量为0.2 mg/kg,每日静脉输注30 min,最长5天。不推荐给药超过5天或给药超过一个疗程。  2、复溶程序  1)拉布立酶必须用纸箱中提供的稀释剂复溶。  2)用 1 mL 稀释剂复溶1.5 mg Elitek小瓶。用 5 mL 稀释剂复溶7.5 mg Elitek小瓶。轻轻涡旋混合。请勿振摇或涡旋。  3)在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果可见颗粒物或产品变色,则丢弃溶液。  3、进一步稀释和给药  拉布立酶仅通过静脉输注给药:  a、将计算剂量的复溶拉布立酶溶液注射到含有适当体积0.9%无菌氯化钠的输液袋中,以达到最终总体积50 mL。  b、在拉布立酶输注之前和之后,通过单独的管路或冲洗管路,至少输注 15 mL 生理盐水,持续30 min。  c、在输注复溶的拉布立酶制剂期间,请勿使用过滤器。  d、复溶或稀释溶液在2℃-8℃下储存。  f、复溶后24小时丢弃未使用的产品溶液。
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拉布立酶在国内上市了吗,拉布立酶(fasturtec)在美国以Elitek的名称于2002年7月被批准上市。目前国内未上市。

拉布立酶(Fasturtec)是一种用于治疗高尿酸血症的药物,它能够有效地降低血液中尿酸的浓度,从而减轻相关症状并预防并发症的发生。随着高尿酸血症患者数量的增加,对于这类药物的需求也在不断增加。因此,人们普遍关心的问题是,拉布立酶在国内是否已经上市?下面将对这一问题进行探讨。

1. 拉布立酶的研发与作用机制

拉布立酶是一种尿酸氧化酶抑制剂,其作用机制是通过抑制尿酸氧化酶的活性,从而减少尿酸的合成,降低血液中尿酸的水平。这一药物通常用于治疗痛风和其他与高尿酸血症相关的疾病,能够有效地缓解症状并预防疾病的进展。

2. 国内药物上市审批流程

在国内,药物上市需要经过严格的审批流程,包括临床试验、药物注册、药品生产等环节。一般来说,药物的研发至上市需要经历数年甚至更长时间的过程,而且需要满足国家相关法规的要求。

3. 关于拉布立酶在国内的情况

截至目前为止,拉布立酶在国内尚未上市。尽管该药物在一些国家已经获得了上市许可,并被用于临床治疗,但在国内仍处于审批阶段,尚未获得批准用于临床应用。

4. 未来展望

随着高尿酸血症等代谢性疾病的发病率增加,对于治疗相关疾病的需求也在增加。因此,拉布立酶作为一种有效的治疗药物,在未来有望在国内获得批准上市,为患者提供更多的治疗选择和希望。

总的来说,虽然拉布立酶在国内尚未上市,但随着医药技术的不断进步和临床研究的深入,相信这一药物很快就会为广大患者带来福音,为高尿酸血症等疾病的治疗提供更多的选择。