替西木单抗 Tremelimumab IMJUDO
生产厂家:英国阿斯利康
功能主治:用于无法切除的肝细胞癌(uHCC)成人患者,联合用药治疗非小细胞肺癌
用法用量: 1.推荐剂量 按照建议的方法,在稀释后静脉注射替西木单抗 (1)替西木单抗联合度伐利尤单抗 1:在当天服用度伐利尤单抗前使用替西木单抗 2:度伐利尤单抗给药信息请参考处方信息 (2)替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗 表2和表3提供了替西木单抗治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的推荐剂量方案和方案 每次输液前,先称量患者的体重 根据患者的体重和肿瘤组织学,使用下表3计算适当的剂量 1 继续使用度伐利尤单抗,直到疾病进展或出现无法忍受的毒性 2从第5个周期开始,给药间隔从每3周到每4周变化一次 3静脉注射60分钟以上 4如果患者接受的铂类化疗少于4个周期,剩余的替西木单抗周期(最多5个)应在铂类化疗期后,每4周联合度伐利尤单抗一次 5对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者,从第12周到疾病进展,可选择性培美曲塞治疗或无法忍受的毒性 1 有关剂量信息,请参考处方信息 2.不良反应的剂量调整 不建议减少治疗剂量。一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,应保留治疗方案,永久停止治疗方案危及生命(4级)免疫介导的不良反应,复发严重(3级)免疫介导的反应需要系统性免疫抑制治疗,或无法减少皮质类固醇剂量10毫克或更少的强的松或相当于每天12周内启动皮质类固醇, 1 基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准,第4.03版 2皮质类固醇减少后完全或部分缓解(0至1级)的患者恢复。如果在使用类固醇后12周内没有完全或部分缓解,或在使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克或以下的强的松(或同等剂量),则永久停用 3如果肝受累患者的AST和ALT在基线时小于或等于ULN,则根据无肝受累的肝炎建议停用或永久停用度伐利尤单抗 3.药品准备和管理 (1)准备工作 目视检查药品中的颗粒物和变色情况,如果溶液浑浊、变色或可见颗粒,则丢弃 (2)不要摇晃这个小瓶 (3)从替西木单抗的小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中,用温和的反转法混合稀释后的溶液,稀释溶液的最大最终浓度不得超过10 mg/mL,各剂量使用稀释剂的总体积和患者体重见表3 (4)丢弃部分使用或空瓶替西木单抗 4.贮存方案 (1)替西木单抗不含防腐剂,准备好后立即进行输液处理。如果不立即给药,需要储存,从准备到开始给药的总时间不得超过: ①在2°C至8°C (36°F至46°F) 的冰箱中放置24小时 ②在室温高达30°C (86°华氏度)下 的24小时 (2)不要冻结 (3)不要摇晃 (4)通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉管线,静脉注射替西木单抗输注液超过60分钟 (5)对每种药品使用单独的输液袋和过滤器 5.替西木单抗与其他药品联用 将所有药物产品单独静脉注射,不要通过同一输液管共同给药其他药物 对于铂类化疗,请参考处方信息以获取给药信息。关于培美曲塞的治疗,请参考处方信息 (1)联合用药方案:输液顺序 ①替西木单抗联合度伐利尤单抗 注射替西木单抗,然后在给药当天注射度伐利尤单抗 ②替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗 在给药当天,先注入替西木单抗,然后使用度伐利尤单抗,然后进行铂类化疗 ③替西木单抗联合度伐利尤单抗和培美曲塞治疗 在给药当天,先注射替西木单抗,然后注射度伐利尤单抗和培美曲塞治疗 (2)联合用药方案:输液说明 ①替西木单抗联合度伐利尤单抗 完成替西木单抗输注后观察患者60分钟然后单独静脉注射度伐利尤单抗,输注超过60分钟 ②替西木单抗,联合度伐利尤单抗和铂化疗 /培美曲塞治疗周期1: 替西木单抗输注完成后1-2小时,注入度伐利尤单抗60分钟以上,完成度伐利尤单抗输注后1-2小时,给予铂类化疗 1后续周期:如果在第1周期没有输注反应,替西木单抗后可立即给予后续周期的度伐利尤单抗,从持续输注结束到开始化疗之间的时间可减少到30分钟
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替西木单抗的适用人群有哪些,替西木单抗(Tremelimumab)主要适用于:1、晚期非小细胞肺癌患者;2、食管癌患者;3、其他实体瘤;4、PD-L1表达阳性患者;5、一些恶性肿瘤的临床试验对象。
替西木单抗(Tremelimumab)是一种免疫治疗药物,被广泛应用于肝癌和肝细胞癌等恶性肿瘤的治疗。该药物在治疗过程中的适用人群有哪些?接下来我们将对替西木单抗的适用人群进行分析。
1. 肝癌患者
肝癌是一种常见的恶性肿瘤,患者通常面临治疗难度大、生存期短的挑战。替西木单抗作为一种免疫治疗药物,对于晚期肝癌患者可能是一种有效的治疗选择。特别是对于那些不能接受手术或放疗的患者,替西木单抗可以提供一种新的治疗机会。
2. 肝细胞癌患者
肝细胞癌是肝脏最常见的原发性肿瘤,也是世界范围内的重要健康问题之一。对于晚期肝细胞癌患者,替西木单抗的应用也被广泛探讨。尤其是对于那些已经接受过其他治疗手段但疗效不佳的患者,替西木单抗可能是一种重要的治疗选择。
3. 免疫治疗适应症患者
替西木单抗属于免疫治疗药物的范畴,因此适用于那些免疫治疗适应症的患者。这些患者可能具有较高的免疫活性,而替西木单抗可以通过调节患者的免疫系统来抑制肿瘤的生长和扩散,从而达到治疗的目的。
4. 临床试验中的患者
除了上述已经被证实适用的人群外,替西木单抗也在不断进行临床试验,探索其在更广泛人群中的适用性和疗效。因此,那些参与替西木单抗临床试验的患者也可能受益于该药物的治疗。
总的来说,替西木单抗作为一种免疫治疗药物,在肝癌、肝细胞癌等恶性肿瘤的治疗中具有重要的地位。适用人群主要包括肝癌患者、肝细胞癌患者、免疫治疗适应症患者以及参与临床试验的患者。具体的治疗方案还需要根据患者的个体情况来确定,因此在使用替西木单抗前,患者应当咨询专业医生的意见,以制定最合适的治疗方案。