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依维替尼(Ivosidenib)的适应症、用药注意事项及禁忌

发布时间:2024-07-09 08:25:19 阅读:974 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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依维替尼(Ivosidenib)的适应症、用药注意事项及禁忌,依维替尼(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。依维替尼(Ivosidenib)的注意事项如下:1.严格按照医生的处方和指示使用。2.可能引起不良反应,如头痛、恶心等,应及时告知医生。3.避免与其他药物相互作用,需告知医生您正在服用的药物。4.若怀孕或计划怀孕,应告知医生,因为艾伏尼布可能对胎儿有影响。5.在治疗期间定期进行医学监测和检查。

依维替尼(Ivosidenib)是一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗特定类型的白血病和胆管癌的药物。它通过抑制关键基因突变所导致的异常蛋白质的产生,从而发挥治疗作用。下面将就依维替尼的适应症、用药注意事项及禁忌进行详细介绍。

1. 适应症

依维替尼被用于治疗特定类型的白血病,即“难治性/复发性可操作性IDH1突变阴性急性髓系白血病(AML)”。在这种白血病中,患者的细胞中出现了酮戊酸脱氢酶1(IDH1)基因的突变,依维替尼可以有针对性地抑制这种突变基因的活性,进而减少白血病细胞的增殖,提高患者的生存率。

此外,依维替尼也被用于治疗特定类型的胆管癌,即已经接受了化疗的转移性或不可手术的胆管癌患者。

2. 用药注意事项

在使用依维替尼之前,患者和医生需要注意以下几点:

— 患者必须进行IDH1基因突变的检测,以确保合适的用药对象。

— 依维替尼应该在医生的监督下进行使用,遵守医生给出的剂量和用药周期。

— 依维替尼通常以口服药物的形式使用,应该整片吞下,不要咀嚼、嚼碎或进行其他改变。

— 如果患者错过了服药时间,应尽快补上遗漏的剂量,但不要在同一天内服用两次药物。

— 在使用依维替尼期间,应定期进行血液检查,以监测患者的血象指标和治疗效果。

— 如果患者出现严重的副作用,如黄疸、肝功能异常、呼吸困难或严重的皮肤反应,应立即告知医生。

3. 禁忌

虽然依维替尼在治疗特定类型的白血病和胆管癌上表现出良好的疗效,但并不适用于所有患者。以下情况下禁止使用依维替尼:

— 对依维替尼或药物中的任何成分过敏的患者。

— 孕妇和哺乳期妇女禁止使用依维替尼,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。

— 具有严重肝功能障碍的患者应避免使用依维替尼,因为它可能会加重肝脏问题。

— 患有特定心脏问题或正在接受特定药物治疗的患者需要谨慎使用依维替尼,应在医生的建议下进行决定。

综上所述,依维替尼是一种重要的药物,用于治疗特定类型的白血病和胆管癌。患者在使用依维替尼之前应接受检测,遵循医生的指导,注意用药事项,并避免禁忌情况的发生。在药物治疗期间,定期进行医学监测,并随时与医生沟通,以确保安全有效的治疗效果。