首页 > 用药指导 > 文章详情

伊匹木单抗上市申请

发布时间:2024-07-12 12:55:35 阅读:1314 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

伊匹单抗

伊匹单抗 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:单克隆抗体,在多种晚期实体瘤治疗中显著临床获益 用法用量:用法用量  不可切除或转移性黑色素瘤:3mg/kg静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次。  如果发生毒性反应,可延迟输注,但所有输注应在首次输注后的16周内完成。  辅助黑色素瘤治疗:10mg/kg静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次。  随后,10mg/kg,每12周注射一次,为期3年或直到证实疾病复发或出现不可接受的毒性。  对于严重的不良反应,应永久停药。  肾细胞癌:纳武单抗剂量为3mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注伊匹单抗,1mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次。  4次联合输注后,改为纳武单抗单药治疗,方案为240mg每次,每2周1次或480mg每次,每4周1次。  微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌:伊匹单抗剂量为1mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注纳武单抗,3mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次,持续4次或直到出现不可耐受的毒性反应或疾病进展。
查看详情

伊匹木单抗上市申请,伊匹木单抗(Ipilimumab)于2011年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2021年10月该药正式在中国上市。

伊匹木单抗(Ipilimumab),品牌名逸沃,是一种新型的免疫治疗药物,针对黑色素瘤、肾癌、结直肠癌等恶性肿瘤展现出良好的治疗效果。该药物已经提交上市申请,为患者带来了新的治疗选择。

逸沃——为恶性肿瘤患者带来的福音

1. 逸沃:开启免疫治疗新纪元

伊匹木单抗作为一种免疫检查点抑制剂,通过抑制免疫系统中的CTLA-4受体,从而增强T细胞的活性,促进免疫系统攻击恶性肿瘤细胞。其独特的机制使其成为了肿瘤治疗领域的一大突破,被誉为免疫治疗的里程碑。

2. 黑色素瘤患者的新希望

黑色素瘤是一种高度侵袭性的恶性肿瘤,传统治疗方法效果有限。逸沃的上市申请为黑色素瘤患者带来了新的希望,临床试验显示,逸沃在黑色素瘤患者中具有显著的生存优势,能够延长患者的生存期和提高生活质量。

3. 肾癌、结直肠癌患者的曙光

除了黑色素瘤,逸沃也显示出良好的治疗效果在肾癌和结直肠癌患者中。对于这些恶性肿瘤,传统治疗方法往往效果有限,而逸沃的出现为这些患者提供了一条新的治疗途径。临床试验数据显示,逸沃不仅能够延长患者的生存期,还能够减轻症状,提高生活质量。

逸沃的上市申请标志着免疫治疗进入了一个新的里程碑,为恶性肿瘤患者带来了新的希望和曙光。相信随着逸沃的上市,将有越来越多的患者能够获得更有效的治疗,重获健康和幸福。