维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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溃疡性结肠炎和克罗恩病是两种常见的炎症性肠病,给患者的生活带来了巨大的困扰和痛苦。维得利珠单抗(Vedolizumab)作为一种靶向肠道的生物制剂,被广泛应用于这两种疾病的治疗中。本文将就维得利珠单抗的疗效进行分析,探讨其对溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗效果及其可能的局限性。
1. 维得利珠单抗的作用机制
维得利珠单抗是一种人源化的单克隆抗体,作用于肠道黏膜上的α4β7整合素,通过抑制白细胞的黏附和迁移,从而减少炎症细胞的浸润和炎症反应,达到控制疾病活动的目的。
2. 维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎的疗效
临床研究表明,维得利珠单抗对于溃疡性结肠炎患者具有显著的疗效。它能够迅速减轻炎症反应,改善患者的症状,并且对于一些传统治疗无效的患者也表现出了良好的效果。对于一些严重病情的患者,维得利珠单抗可能需要长期维持治疗,且存在一定的耐药性和局限性。
3. 维得利珠单抗治疗克罗恩病的疗效
与溃疡性结肠炎相比,维得利珠单抗对于克罗恩病的疗效略显不足。虽然一些临床试验显示其对于部分克罗恩病患者有一定的缓解作用,但总体疗效不如溃疡性结肠炎。而且,对于克罗恩病的长期控制效果仍然有待进一步的观察和研究。
4. 局限性和安全性
尽管维得利珠单抗在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病方面表现出了一定的疗效,但其仍然存在一些局限性和安全性问题。例如,可能出现免疫抑制相关的不良反应,包括感染和免疫抑制性肿瘤的风险。因此,在使用维得利珠单抗治疗这两种疾病时,医生需要权衡其风险和益处,结合患者的具体情况做出合理的治疗决策。
在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的过程中,维得利珠单抗作为一种重要的生物制剂,为患者提供了新的治疗选择。对于其长期疗效和安全性仍需进一步的观察和研究,以期为患者提供更加有效和安全的治疗方案。