首页 > 用药指导 > 文章详情

埃纳妥单抗(Elranatamab)治疗作用怎么样

发布时间:2024-07-14 15:43:06 阅读:884 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm

埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  1、 重要的剂量信息  根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。  2、 建议用量  仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。    3、推荐的治疗前药物  按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。  4.剂量延迟后重启Elrexfio  如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。    5、不良反应的剂量调整  不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。  Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理  表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。    Ÿ 神经毒性,包括ICANS  表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。        六、准备和给药说明  Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。  准备  Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。  表 7:注射体积    给药  将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
查看详情

埃纳妥单抗(Elranatamab)治疗作用怎么样,埃纳妥单抗(Elranatamab)是一种人源化的双特异性抗体,可以同时靶向表达B细胞成熟抗原(BCMA)的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞。其主要疗效体现在对复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的治疗上。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

多发性骨髓瘤是一种罕见但严重的癌症,常常对传统治疗方法产生抵抗,并容易出现复发。近年来出现了一种新的治疗方法——埃纳妥单抗(Elranatamab),被认为是治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新希望。本文将探讨埃纳妥单抗在多发性骨髓瘤治疗方面的作用。

1. 埃纳妥单抗:一种针对BCMA的革命性治疗

2. 埃纳妥单抗的治疗机制与疗效:有望控制疾病进展

3. 临床试验结果:埃纳妥单抗的有效性和安全性

4. 埃纳妥单抗的前景:希望与挑战并存

埃纳妥单抗(Elranatamab)是一种靶向细胞表面的BCMA(B-cell maturation antigen)的单克隆抗体。BCMA在多发性骨髓瘤细胞表面过度表达,因此成为针对多发性骨髓瘤的治疗靶点。埃纳妥单抗的独特之处在于它具有更强的BCMA结合亲和力和细胞毒性,旨在通过靶向细胞毒性杀死肿瘤细胞,同时减少对正常细胞的损伤。

经过初步临床试验,埃纳妥单抗在治疗多发性骨髓瘤方面显示出了令人鼓舞的疗效。它通过减少病变骨髓和抑制肿瘤细胞增殖,有望有效控制疾病的进展,并使患者的生存期延长。此外,埃纳妥单抗也显示出针对传统治疗方法无效的难治性多发性骨髓瘤患者具有显著的治疗反应,这为那些曾经面临无有效治疗选择的患者带来了新的希望。

在临床试验中,埃纳妥单抗的安全性也得到了验证。尽管一些副作用如疲劳、恶心和发热等常见现象出现,但大多数患者能够耐受并且没有出现严重的不良反应。需要进一步的研究和监测来确定长期使用埃纳妥单抗的安全性和长期效果。

对于多发性骨髓瘤患者和医学界来说,埃纳妥单抗的出现无疑是一个重要的突破。尽管初步临床试验结果令人鼓舞,并获得了乐观的反馈,但埃纳妥单抗的疗效和安全性仍需在更大规模、更长时间的临床研究中进行验证。此外,治疗费用和可获得性等实际可行性问题也需要被认真考虑。

总的来说,埃纳妥单抗是一种有前景的治疗难治性或复发性多发性骨髓瘤的新药物。虽然它带来了新的治疗希望,但在其成为临床常规治疗的过程中,还有许多挑战需要克服。但希望和期待随着进一步的研究和努力,埃纳妥单抗能够为多发性骨髓瘤患者带来更好的治疗结果并改善其生活质量。