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羧甲麦芽糖国内上市时间

发布时间:2024-07-15 12:09:05 阅读:1055 来源:问药网
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羧甲麦芽糖 ferric carboxymaltose Injectafer

羧甲麦芽糖 ferric carboxymaltose Injectafer 生产厂家:美国REGENT 功能主治:用于治疗缺铁性贫血(IDA)成年患者的药物 用法用量:  推荐剂量  1、对于体重≥50kg的患者,推荐剂量为750mg,分2次静脉注射,间隔至少7天,每个疗程的总累积铁剂量为1500mg;对于体重≥50kg的患者,可在一个单剂量疗程中静脉注射15mg/kg体重的替代剂量,最高可达1000mg  2、对于体重<50kg的患者,推荐剂量为15mg/kg体重,分2次静脉注射,间隔至少7天  3、每毫升注射剂含有50mg元素铁  准备和管理  1、可以直接静脉注射,也可以是未稀释的缓慢静脉推注,也可以是输注;当通过输注给药时,在不超过250ml无菌0.9%氯化钠注射液(USP)中稀释1000mg,使得输注浓度不低于每ml2mg铁,并在至少15 分钟内给药  2、当加入到含有 0.9%氯化钠注射液(USP,浓度范围为每ml/2mg-4mg铁)的输液袋中时,注射液溶液在室温下储存72小时时物理和化学稳定;为保持稳定性,请勿稀释至低于2mg铁/ml的浓度  3、给药前,目视检查注射用药物是否存在颗粒物质和变色,该产品不含防腐剂,每瓶Injectafer仅供单剂量使用  4、750mg注射剂缓慢静脉推注时,以每分钟约 100mg(2ml)的速度给药;对于1000mg的注射剂,在15分钟内缓慢静脉推注;避免注射液外渗,因为外渗部位的褐色变色可能会持续很久,因此需监控外渗情况,如果发生外渗,在该部位停止注射  5、丢弃未使用的部分
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羧甲麦芽糖国内上市时间,羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)于2007年6月首先在德国上市,于2013年7月获FDA批准在美国上市,于2022年11月24日国内获批上市。

羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)是一种用于治疗缺铁性贫血的药物。它能够有效补充体内的铁元素,提高血红蛋白水平,改善贫血症状。随着人们对健康的关注和医学技术的进步,羧甲麦芽糖在国内市场上的上市时间备受关注。

1. 缺铁性贫血问题严重

缺铁性贫血是一种常见的营养不良症,全球范围内都存在着这一问题。铁元素在体内是合成血红蛋白的必需元素,而血红蛋白又是输送氧气到身体各部位的关键物质。因此,缺铁性贫血会导致身体供氧不足,引发疲劳、贫血、心悸等一系列症状,严重影响生活质量和工作效率。

2. 羧甲麦芽糖的研发与上市

随着医学研究的不断深入,羧甲麦芽糖作为一种新型的铁剂,其疗效和安全性得到了广泛认可。这种药物不仅能够快速有效地补充体内的铁元素,还具有良好的耐受性,减少了常见的铁剂使用过程中的不良反应。因此,羧甲麦芽糖在国外市场上已经得到了广泛应用,并逐渐引起了国内医学界的关注。

3. 国内上市时间预期

虽然羧甲麦芽糖在国外已经被广泛应用,但其在国内的上市时间一直备受关注。有关部门对其进行了严格的审批和评估,确保其在国内市场上的安全性和有效性。预计随着审批程序的顺利进行,羧甲麦芽糖很快就将在国内市场上正式上市,为缺铁性贫血患者提供更多选择。

4. 期待羧甲麦芽糖的到来

羧甲麦芽糖的国内上市将为缺铁性贫血患者带来新的希望和选择。相信随着其在国内市场的推广和应用,将有更多的患者受益于这种高效、安全的铁剂,改善自身健康状况,提高生活质量。

在缺铁性贫血问题日益受到重视的今天,羧甲麦芽糖的国内上市将为缓解这一问题提供有力支持,为患者带来新的希望。期待着这一药物的早日上市,为广大患者带来更好的治疗效果和生活质量。