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阿西替尼(Axitinib)的有效期是多长时间

发布时间:2024-07-21 13:30:52 阅读:1110 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:  用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿西替尼(Axitinib)的有效期是多长时间,阿西替尼(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市,在国内已经上市,于2015年4月29日获中国国家药监局(CFDA)批准上市。阿西替尼(Axitinib)有效期为36个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。

阿西替尼(Axitinib)是一种口服的靶向治疗药物,常用于治疗晚期肾细胞癌。它通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)来抑制肿瘤的生长和扩散。对于您的问题,关于阿西替尼的有效期,它通常是指药物的储存期限,在正确的情况下通常是3年。这意味着药物在包装完好的情况下,可以在生产之日起计算3年内保持其有效性。

1. 阿西替尼(Axitinib)的药物有效期和储存

阿西替尼(Axitinib)的有效期通常取决于其储存情况。药物在适当的条件下通常可以保持其有效性,而不会受到太多外部环境因素的影响。建议储存于密封的原包装中,远离阳光直射、潮湿、高温的环境。

2. 药物有效期和药物的质量保证

药品的有效期是在严格管控条件下,通过长期稳定性研究所确定的。在这个时间段内,药物将保持其应有的质量和效力。但一旦超过有效期,药物的药效可能会下降,甚至失效。因此,在使用阿西替尼或任何其他药物时,请务必查看包装上标注的有效期,并在超过此日期后避免使用。

3. 药物有效期和临床应用

药物的有效期与临床应用息息相关。医生通常会根据患者的具体情况,包括病情严重程度、个体差异,来决定是否使用特定的药物。在使用阿西替尼或其他治疗药物时,医生也会考虑其有效期,以确保患者获得最佳的治疗效果。

4. 结论

在使用阿西替尼作为肾细胞癌的治疗药物时,了解药物的有效期至关重要。在存储和使用时,请务必遵循医生和药品说明书的建议。此外,如果有任何疑问或担忧,建议及时咨询专业医生或药剂师以获取更多信息。