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Ensartinib有仿制药吗

发布时间:2024-07-23 16:49:46 阅读:1519 来源:问药网
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恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳

恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳 生产厂家:中国贝达 功能主治:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。 用法用量:ALK 检测  本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。  剂量及给药方法  本品的推荐剂量为每日一次,每次225mg,每天在同一时间口服给药,空腹或与食物同 服。 如果观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 如果漏服本品1次,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若 治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。 剂量调整 如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE,第4.03 版) 规定的严重程度为3级或4级的不良事件,需按表1方法调整剂量,本品的起始剂量为225mg 每日一次;首次减量至200mg每日一次;第二次减量至150mg每日一次:  剂量减少指南参见表1。  特殊人群  无需因患者年龄、体重、性别和吸烟状态进行剂量调整。  肝功能损害  轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有 效性尚不明确。中重度肝功能损害患者建议在医师指导下谨慎使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。中重度或终末期肾功能损害的患者建议在医师指导下谨慎使用本品。
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Ensartinib有仿制药吗,Ensartinib(Ensartinib)为中国贝达生产,代购价格是8026.2元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

恩沙替尼(Ensartinib)是一种用于治疗肺癌的靶向药物。它属于一类名为酪氨酸激酶抑制剂的药物,可以抑制异常激活的ALK(酪氨酸激酶)蛋白,从而阻止肺癌细胞的生长和扩散。这篇文章将探讨关于恩沙替尼是否存在仿制药的问题。

1. 恩沙替尼的独特性

恩沙替尼是一种针对特定突变基因的肺癌治疗药物。它通过抑制ALK蛋白的活性,可以有效地治疗那些带有ALK突变的肺癌患者。尽管恩沙替尼在肺癌治疗中表现出良好的效果,许多患者和医生都关心是否有类似的仿制药可供选择。

2. 目前是否存在恩沙替尼的仿制药

截至目前,恩沙替尼的仿制药尚未上市。仿制药是指对原研药的活性成分、剂型和剂量等进行复制生产的药物。仿制药通常可以降低医疗费用,使药物治疗更加可及,但在获得仿制药的批准前需要进行严格的临床试验和等效性评估。

3. 恩沙替尼仿制药的潜在出现

尽管目前还没有恩沙替尼的仿制药上市,但随着恩沙替尼的专利保护期限的逐渐结束,可能会有制药公司开始研发和生产仿制版本的恩沙替尼。仿制药的研发和上市通常需要时间,并且需要满足临床试验和监管要求。

4. 需要注意的问题

虽然对于许多患者来说,廉价的仿制药是一种可行的治疗选择,但应该注意到原研药和仿制药之间可能存在一些差异。尽管仿制药需要证明其与原研药在质量和效力上的等效性,但仍可能会存在少量的差异,包括不同的辅助成分、吸收速度或剂型。因此,在使用或切换治疗方案时,患者应与医生充分沟通,确保选择的药物安全有效。

目前恩沙替尼的仿制药尚未上市,但随着时间的推移,可能会有制药公司开始研发和生产仿制版本的恩沙替尼。患者在使用药物时应注意,原研药与仿制药可能存在细微差异,因此在切换治疗方案时需要与医生进行充分沟通,确保选择的药物安全有效。