印度仿制药公司发布奥法木单抗仿制药说明书：质量与疗效达标

发布时间：2023-05-27 10:48:00 阅读：138 来源：问药网

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奥法妥木单抗生产厂家：英国葛兰素史克（GSK Plc）功能主治：CD20单克隆抗体，用于淋巴细胞白血病及多发性硬化症用法用量：用法用量　　稀释且用于静脉注射，禁止皮下注射或静脉推注或口服。　　未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量及计划：第一周期：第1天用量300mg，第8天用量1000mg;随后周期：第1天用量1000mg,28天为一个周期，至少用药3~12周期或直到完全反应。　　复发性CLL的推荐剂量及计划：第一周期：第1天用量300mg，第8天用量1000mg;随后周期：第1天用量1000mg,28天为一个周期，用药不超过6周期。　　CLL的扩展治疗的推荐剂量及计划：第一周期：第1天用量300mg，第8天用量1000mg;随后周期：7周后用量1000mg,以后每8周用药一次1000mg，用药不超过2年。　　难治性CLL治疗的推荐剂量及计划：首次剂量300mg;一周后每周用量2000mg，共用7次;四周后每四周剂量2000mg，共用4次。　　治疗前先口服对乙酰氨基酚，口服或静脉输注抗组胺药物和静脉输注糖皮质激素。

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　　近日，印度一家仿制药公司发布了奥法木单抗的仿制药说明书，该公司声称，其仿制药的质量和疗效与原研药相当。以下是该说明书的主要内容和相关信息：
　　一、药品名称及通用名称

　　药品名称：Ofastumab
　　通用名称：Ofatumumab Injection
　　二、药理作用
　　奥法木单抗是一种人源化的单克隆抗体，可以结合并破坏B细胞表面的CD20抗原。它主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤和多发性硬化症，能够有效地降低B细胞的数量，减轻相关疾病的症状和进展。
　　三、规格和包装
　　药品规格为100mg/5mL，1vial/盒。每瓶奥法木单抗都是通过特殊的生物技术制备而成，可以确保其质量与原研药相当。
　　四、适应症和用法用量
　　奥法木单抗主要适用于以下疾病的治疗：
　　1. 非霍奇金淋巴瘤（非适应症限制）
　　2. 多发性硬化症（非适应症限制）
　　用法用量：按照医生的指示使用，并遵守相关的用药须知。
　　五、注意事项
　　1. 对本药品过敏者禁用本品。
　　2. 使用前请仔细阅读说明书，按照医生的建议使用。
　　3. 使用过程中如果出现过敏反应或其他不良反应，请及时咨询医生并停止使用本品。
　　4. 儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人等特殊人群需特别注意使用。
　　5. 本品只供医院和专业人员使用，严禁乱用乱存。
　　六、质量保证
　　本公司对所生产的奥法木单抗仿制药有严格的生产管理和质量检验，确保所有产品的质量和疗效均符合相关标准和规定。如有疑问或任何质量问题，请联系本公司客服、销售人员或留言咨询。
　　总结起来，印度奥法木单抗仿制药由专业仿制药公司生产，经过严格质量检验和生产管理，产品质量和疗效达到原研药的标准。对于需要使用奥法木单抗的患者来说，这是一个不错的选择。但是，建议在使用前一定要认真阅读说明书，并在医生的建议下使用。

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奥法妥木单抗价格广东
奥法妥木单抗价格广东,奥法妥木单抗(Ofatumumab)为英国葛兰素史克生产，代购价格是1500元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。近年来，随着医疗技术的不断进步和创新，奥法妥木单抗（Ofatumumab）作为一种新型药物逐渐受到关注。奥法妥木单抗在治疗白血病和多发性硬化症等疾病中具有重要作用。在广东地区，奥法妥木单抗的价格也备受关注，让我们一起深入了解这一药物在广东的情况。 1. 奥法妥木单抗简介奥法妥木单抗是一种用于治疗B细胞相关疾病的人源化单克隆抗体药物。它通过作用于CD20抗原，导致B细胞凋亡，从而发挥治疗作用。奥法妥木单抗在治疗慢性淋巴性白血病、复发性和/或难治性慢性淋巴细胞白血病、多发性硬化症等疾病中显示出显著疗效，备受医生和患者关注。 2. 奥法妥木单抗在广东的应用情况在广东地区，奥法妥木单抗作为一种创新药物，在临床上得到广泛应用。不少医疗机构提供奥法妥木单抗治疗服务，为广大患者提供了希望。患者可以在专业医生的指导下，接受针对性的治疗，以改善疾病症状和促进康复。 3. 奥法妥木单抗的价格问题随着奥法妥木单抗在临床上的广泛应用，药物价格也成为患者和家属关注的焦点之一。在广东地区，奥法妥木单抗的价格相对较高，这对一些经济困难的患者来说可能构成一定的经济负担。因此，政府部门、医疗机构和药企需要共同努力，寻求降低药物价格、提高医保报销比例等措施，让更多有需要的患者能够获得这一创新药物的治疗。 4. 展望未来随着医疗水平的不断提高和科研技术的不断进步，奥法妥木单抗在治疗白血病和多发性硬化症等疾病中的应用前景十分广阔。希望在未来，广东地区能够通过不懈努力，使奥法妥木单抗等创新药物更加普及，造福更多有需要的患者，为人们带来健康与希望。通过对奥法妥木单抗在广东地区的应用与价格情况进行深入了解，可以更好地促进我国医疗卫生事业的发展，为患者提供更加优质的医疗服务。希望未来在政府、医疗机构和药企的共同努力下，奥法妥木单抗等创新药物的价格能够更加合理，让更多患者受益。

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奥法妥木单抗在福建怎么报销
奥法妥木单抗在福建怎么报销,奥法妥木单抗(Ofatumumab)已纳入医保报销。报销类别：医保乙类。各地区的相关政策不同，报销的比例也有所不同，一般在40%~60%之间。近年来，奥法妥木单抗（Ofatumumab）作为一种用于治疗白血病和多发性硬化症的生物制剂，逐渐受到临床应用的重视。在福建地区，如何报销这一新型药物成为广大患者和医护人员关注的焦点。下面将就奥法妥木单抗在福建的报销情况进行一些简要介绍。奥法妥木单抗的报销相关政策 {1. 报销政策概述} 福建地区对于奥法妥木单抗的报销政策通常遵循国家相关规定，在一定范围内对于符合使用指征的患者予以报销。具体的报销标准和流程会根据医保政策的调整而有所变化，因此患者需及时向当地医保部门或医院咨询最新的报销政策信息。 {2. 报销条件及流程} 奥法妥木单抗作为一种较为昂贵的生物制剂，在福建地区的报销条件通常会考虑患者的病情严重程度、临床诊断和治疗指南等因素。患者需要在医生的指导下，按照规定的诊疗程序和报销流程进行申请，医院会根据实际情况为患者提供相应的报销支持。 {3. 报销范围与限制} 在福建地区，奥法妥木单抗的报销范围通常包括符合使用适应症的患者。由于药物价格昂贵且用药需谨慎，医保部门可能会实行一定的限制措施，例如需要提供完整的病历资料、相关检查报告以及专家会诊意见等。 {4. 患者保障措施} 为了保障患者的权益和安全，福建地区对于奥法妥木单抗的报销可能设立了一些患者保障措施，如需求审批、用药管理、治疗效果评估等。患者在使用奥法妥木单抗时，应积极配合医生的治疗方案，并遵守相关规定，以确保自身获得最大的医疗效益和报销支持。总结随着医疗技术的不断进步和医保政策的不断完善，奥法妥木单抗在福建地区的报销情况也在逐步优化。患者在使用这一先进的药物时，应了解并遵守当地的报销政策，与医护人员密切配合，共同致力于提高治疗效果和患者生活质量。希望通过合理的报销机制和严格的管理措施，让更多需要的患者受益，共同促进医疗卫生事业的发展和进步。

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2024-12-25
奥法妥木单抗和西尼莫德
奥法妥木单抗(Ofatumumab)和西尼莫德(Siponimod)是当前备受关注的两种药物，它们在白血病和多发性硬化症等疾病治疗中展现出潜力和希望。奥法妥木单抗是一种被广泛研究用于治疗白血病和自身免疫疾病的单克隆抗体，而西尼莫德则是一种治疗多发性硬化症的新型口服药物。让我们深入了解这两种药物的治疗效果和应用情况。在白血病和多发性硬化症治疗中的作用机制和临床应用 1. 奥法妥木单抗对白血病的治疗奥法妥木单抗是一种CD20抗体，通过特异性结合白血病细胞表面的CD20抗原，诱导细胞凋亡从而抑制肿瘤细胞生长。这种药物已在慢性淋巴细胞白血病和复发性CLL（慢性淋巴细胞白血病）患者中显示出显著的疗效，为这些患者带来了全新的治疗选择。 2. 西尼莫德在多发性硬化症中的应用西尼莫德作为一种口服的S1P受体调节剂，通过调节神经元和免疫细胞的迁移，减少患者免疫细胞的入侵，从而减轻多发性硬化症患者的症状和病情进展。临床试验显示，西尼莫德可以显著降低多发性硬化症的发作次数和疾病活动性，为患者提供了一种新的治疗选择。奥法妥木单抗和西尼莫德的优势和前景展望 3. 治疗优势及安全性奥法妥木单抗和西尼莫德根据临床试验数据显示，除了良好的疗效外，也相对安全耐受，减轻了患者在治疗过程中的不适感。这为患者提供了更为舒适和有效的治疗选择。 4. 未来发展和应用前景随着对奥法妥木单抗和西尼莫德的进一步研究和临床应用，相信这两种药物将在白血病和多发性硬化症等疾病治疗领域扮演越来越重要的角色。未来还有望针对不同亚型的疾病和个体化治疗方案进行更深入的研究，更好地服务于患者的治疗需求。在白血病和多发性硬化症等疾病治疗中，奥法妥木单抗和西尼莫德作为新兴的治疗手段，为患者带来了新的希望和可能性。随着医学科研的不断进步和药物治疗技术的不断完善，我们有理由相信这些药物将在未来发挥越来越重要的作用，为患者带来更好的生活质量和治疗效果。

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2024-12-14
全欣达奥法妥木单抗是否纳入医保
全欣达奥法妥木单抗是否纳入医保,全欣达(Ofatumumab)已纳入医保报销。报销类别：医保乙类。各地区的相关政策不同，报销的比例也有所不同，一般在40%~60%之间。随着医疗技术和药物治疗的不断进步，新型药物的问世给一些患者带来了新的希望。奥法妥木单抗（Ofatumumab）作为一种针对白血病和多发性硬化症等疾病的新药物，其纳入医保对患者来说至关重要。全欣达奥法妥木单抗是否纳入医保成为了众多患者关注的焦点话题。奥法妥木单抗药物的独特性质 1. 奥法妥木单抗的治疗效果如何？奥法妥木单抗是一种单克隆抗体药物，针对CD20抗原，被广泛用于慢性淋巴细胞白血病和多发性硬化症等疾病的治疗。其独特的治疗机制和表现出的良好疗效使其备受医学界和患者的关注。 2. 全欣达奥法妥木单抗的成本与负担药物治疗对患者来说不仅是一种希望，更是一种经济负担。全欣达奥法妥木单抗作为一种先进的生物制剂，制造成本较高，导致药价昂贵，这也是患者能否获得医保报销的重要因素之一。 3. 奥法妥木单抗是否符合纳入医保的标准？纳入医保需要综合考虑药物的临床疗效、安全性、经济性等因素。奥法妥木单抗作为一种新型药物，其在治疗白血病和多发性硬化症等疾病方面的疗效备受认可，符合纳入医保的标准。 4. 患者呼吁全欣达奥法妥木单抗纳入医保众多患者和患者家属希望全欣达奥法妥木单抗能够纳入医保，以减轻患者的经济负担，让更多有需要的患者受益。他们的呼声也引起了社会各界的关注和重视。在经过医药专家、患者和相关部门的共同努力下，相信全欣达奥法妥木单抗有望纳入医保，为更多需要治疗的患者提供希望和助力。让我们携手努力，倡导公平公正的医保政策，让更多患者获得应有的权益和关爱。

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2024-12-10
诺华奥法妥木单抗上市了吗
诺华奥法妥木单抗上市了吗,奥法妥木单抗(Ofatumumab)在2009年10月26日获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，在中国上市时间是2021年12月20日。诺华公司的奥法妥木单抗是否已经上市？这一医学界备受瞩目的问题一直困扰着关注白血病和多发性硬化症患者以及医疗行业的许多人。奥法妥木单抗(Ofatumumab)是一种新型生物制剂，具有很高的疗效和安全性，被广泛认为是治疗这些疾病的潜在利器。那么，针对这一药物的上市问题，让我们来进行详细的了解和探讨。 1. 奥法妥木单抗的研究和药物特点奥法妥木单抗是一种针对CD20抗原的人源化单克隆抗体，目前被研究用于治疗慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤以及多发性硬化症等疾病。它通过靶向CD20抗原在B细胞表面的结合，诱导细胞凋亡从而起到治疗作用。与其他同类药物相比，奥法妥木单抗具有更高的亲和力和更长的半衰期，从而在临床应用中展现出更好的疗效。 2. 临床试验情况和疗效验证在奥法妥木单抗的临床试验中，研究人员观察到该药物在白血病和多发性硬化症患者身上展现出令人鼓舞的治疗效果。尤其对于那些对常规治疗方法无效或产生耐药性的患者来说，奥法妥木单抗提供了一条新的治疗途径。临床试验数据显示，奥法妥木单抗在控制病情发展、提高生存率和改善生活质量等方面都表现出色，因此备受期待。 3. 上市进程和未来展望截至目前，虽然奥法妥木单抗已经在一些国家获得了部分批准用于特定疾病的治疗，但全面的上市仍在继续进行中。诺华公司及其合作伙伴正致力于推动奥法妥木单抗的注册申请以及临床试验数据的审批工作，以便尽快让这一重要药物进入市场，造福更多患者。未来，奥法妥木单抗有望成为白血病和多发性硬化症领域的重要治疗选择，为患者带来新的希望和机遇。在科技不断进步的时代，新型药物的研发和上市对于医疗健康领域来说至关重要。奥法妥木单抗作为一种创新性疗法，为治疗白血病和多发性硬化症等疾病带来新的希望，激励着医学研究者和患者共同努力，为实现健康愿景努力奋斗。让我们共同期待奥法妥木单抗在不久的将来能够顺利上市，为更多需要帮助的患者带来福音。

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2024-12-06

奥法妥木单抗相关咨询

奥法妥木单抗注射液价格多少
奥法妥木单抗注射液价格多少,奥法妥木单抗(Ofatumumab)为英国葛兰素史克生产，代购价格是1500元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。奥法妥木单抗（Ofatumumab）是一种针对白血病、多发性硬化症等疾病的生物制剂。针对奥法妥木单抗注射液的价格，许多患者和关心此药品的人都很关注。下文将就奥法妥木单抗注射液的价格进行探讨。 1. 了解奥法妥木单抗注射液奥法妥木单抗是一种针对CD20抗原的人源化单克隆抗体。它已被批准用于慢性淋巴细胞性白血病、复发性多发性硬化症等疾病治疗。该药通过特定作用于CD20抗原，起到抑制B细胞生长、诱导细胞凋亡的作用。 2. 奥法妥木单抗注射液的价格因素奥法妥木单抗注射液的价格受到多种因素的影响，包括生产成本、疗效、市场竞争等。药品生产商通常会根据这些因素来制定价格，并根据市场情况进行调整。 3. 价格范围针对奥法妥木单抗注射液的价格范围会因地区而异。一般来说，在不同国家或地区，奥法妥木单抗注射液的价格可以有所不同。患者可以咨询医生或药剂师，了解具体的价格情况。 4. 费用支付方式对于那些需要接受奥法妥木单抗治疗的患者，费用支付方式也是一个重要考虑因素。一些医保计划或医疗保险可能会覆盖部分或全部治疗费用，帮助患者降低经济负担。在选择治疗方案时，除了关注药物价格外，患者还应该充分了解药物的疗效、适应症以及可能的副作用，并在医生的指导下进行治疗。希望本文能够帮助您更好地了解奥法妥木单抗注射液的价格情况。

张胜泉 | 问药网药师

2024-12-23 13:28:47
用奥法妥木单抗可以停药吗
奥法妥木单抗（Ofatumumab）在治疗白血病和多发性硬化症中是否可以停药？奥法妥木单抗（Ofatumumab）是一种用于治疗白血病和多发性硬化症的靶向药物。患者常常关心在接受奥法妥木单抗治疗后是否可以停药。下面我们来探讨这个问题。奥法妥木单抗在白血病和多发性硬化症治疗中的停药问题，有哪些需要考虑的因素呢？ 1. 白血病治疗中的停药考量在白血病治疗中，是否可以停用奥法妥木单抗取决于患者的具体情况和病情严重程度。停药前通常需要经过医生的评估和指导。 2. 多发性硬化症治疗中的停药考虑对于多发性硬化症患者，奥法妥木单抗作为一种有效的治疗药物，停药前需谨慎考虑病情稳定性以及其他替代治疗方案的可行性。 3. 个体化治疗方案的重要性在决定是否停用奥法妥木单抗时，个体化治疗方案显得尤为重要。医生会根据患者的具体情况、病情严重程度和治疗效果进行综合评估，制定最合适的治疗方案。 4. 谨慎的医疗决策停药是一项重要的医疗决策，患者在此过程中应谨慎行事，遵从医生的建议并定期复诊。医生会根据患者的病情动态变化来决定是否可以逐渐停用奥法妥木单抗。奥法妥木单抗在白血病和多发性硬化症治疗中发挥着重要作用，而停药问题需要在医生的指导下谨慎处理，以确保患者的身体健康和治疗效果。

张胜泉 | 问药网药师

2024-12-19 16:11:17
自免性脑炎打奥法妥木单抗有用吗
在当前医学领域中，“自免性脑炎打奥法妥木单抗有用吗？”这个问题备受关注。奥法妥木单抗(Ofatumumab)是一种治疗白血病和多发性硬化症的药物。但对于自免性脑炎患者来说，奥法妥木单抗是否有效仍存在疑问。 1. 奥法妥木单抗的作用机制奥法妥木单抗是一种人源化的单克隆抗体，其作用机制是通过靶向CD20细胞表面抗原来破坏B细胞。这种药物已被证明在治疗白血病和多发性硬化症方面取得了一定的成功。在自免性脑炎的治疗中，其确切疗效尚待进一步研究。 2. 自免性脑炎的特点自免性脑炎是一种罕见的中枢神经系统疾病，其特点是免疫系统错误地攻击自身组织，导致炎症反应和神经系统功能障碍。目前尚缺乏明确的治疗方案，因此寻找有效的药物治疗至关重要。 3. 奥法妥木单抗在自免性脑炎治疗中的潜力一些研究表明，奥法妥木单抗可能对自免性脑炎具有一定的治疗潜力。由于其能够靶向B细胞，可能有助于减少炎症反应和改善神经系统功能。针对该药物在自免性脑炎患者中的疗效和安全性仍需进行更多临床研究。 4. 未来展望和研究方向随着医学科技的不断进步，对于自免性脑炎的研究也在不断深入。奥法妥木单抗作为一种新兴的治疗药物，可能为自免性脑炎患者带来新的希望。未来的研究将进一步探索奥法妥木单抗在自免性脑炎治疗中的作用机制、疗效和安全性，为临床实践提供更可靠的依据。在探讨“自免性脑炎打奥法妥木单抗有用吗？”这一问题时，我们需要充分了解奥法妥木单抗的作用机制、自免性脑炎的特点，以及当前研究的局限性。只有通过科学的研究和临床实践，我们才能更好地理解和应用这一药物，为患者提供更有效的治疗方案。

陈志明 | 问药网药师

2024-11-17 11:14:33
奥法妥木单抗重庆可以买吗
奥法妥木单抗重庆可以买吗,奥法妥木单抗(Ofatumumab)的购买方式有：1、医院药房；2、线上药店；3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用，需根据自身需求选择合适正规的方式购买。奥法妥木单抗（Ofatumumab），作为一种重要的生物制剂，被广泛应用于治疗白血病和多发性硬化症等疾病。一些患者可能对这一药物的购买渠道感到困惑，尤其是在特定地区如重庆地区。本文将就奥法妥木单抗在重庆地区的购买情况进行解析，帮助读者更好地了解相关信息。奥法妥木单抗的治疗应用情况 1. 适应症及作用机制奥法妥木单抗是一种人源化的单克隆抗体，主要用于治疗慢性淋巴性白血病和多发性硬化症。其作用机制主要是通过靶向CD20抗原，破坏B细胞，从而发挥抗肿瘤或免疫抑制的效果。 2. 临床疗效及副作用在临床应用中，奥法妥木单抗已被证实在一些患者中表现出显著的疗效，特别是对于那些对其他治疗方案无效的患者。需注意的是，使用奥法妥木单抗也可能伴随一些不良反应，包括感染、过敏反应等。奥法妥木单抗在重庆的购买情况分析 3. 医院购买在重庆地区，奥法妥木单抗通常作为特殊药物，需在指定的大型医院或专科医疗机构购买。患者可通过医生开具的处方并在医院指定渠道购买到该药物。 4. 药店销售部分药店或药房也可能提供奥法妥木单抗的销售服务，但这需要符合相关规定，患者需持医生处方前往正规药店购买，避免购买假冒伪劣药物。总结综上所述，奥法妥木单抗作为一种重要的生物制剂，在治疗白血病和多发性硬化症方面发挥着重要作用。在重庆地区，患者可以通过指定医院或药店渠道购买到该药物，但务必遵循医生处方，合理使用，以发挥最佳疗效并确保用药安全。

张胜泉 | 问药网药师

2024-09-22 10:29:05
奥法妥木单抗是治什么的
奥法妥木单抗(Ofatumumab)，也称奥法木单抗，是一种重要的药物，被广泛用于治疗白血病和多发性硬化症等疾病。它的独特机制和高效性使其成为许多患者重要的救命药物。奥法妥木单抗在治疗白血病和多发性硬化症中发挥着重要作用。下面将分别探讨它在这两种疾病中的应用和作用机制。 1. 白血病治疗中的应用奥法妥木单抗被广泛用于慢性淋巴细胞白血病和淋巴样淋巴瘤等白血病的治疗。作为一种CD20单克隆抗体，它能够靶向B细胞，并通过不同的机制促使这些恶性细胞凋亡，从而达到抑制病情发展的效果。 2. 多发性硬化症治疗中的应用对于多发性硬化症患者，奥法妥木单抗也展现出了良好的疗效。它可以影响免疫系统的功能，减少自身免疫反应对神经系统的损害，从而减轻疾病症状的严重程度，并延缓疾病的进展。 3. 作用机制奥法妥木单抗通过结合CD20抗原，可以在B细胞表面形成复合物，激活细胞凋亡途径，导致B细胞死亡。这种独特的机制使得奥法妥木单抗能够针对特定的细胞类型，减少对正常细胞的损害，从而更有效地治疗疾病。 4. 未来展望随着对奥法妥木单抗的进一步研究和临床应用，相信它在白血病和多发性硬化症等疾病治疗领域的地位将更加巩固。未来，科学家们还将不断努力，探索其更广泛的临床应用，为更多患者带来健康与希望。奥法妥木单抗作为一种重要的治疗药物，为白血病和多发性硬化症患者带来了新的治疗选择，为他们的健康与生存提供了宝贵的支持。我们期待着在科学家们的不懈努力下，奥法妥木单抗的疗效能够得到进一步提升，为全球患者带来更多福音。

张胜泉 | 问药网药师

2024-09-20 14:57:23

葛兰素史克（GSK）是一家全球性的医药公司，成立于2000年，由葛兰素威康和史克必成合并而成，总部位于英国伦敦。专注于新药物和新疫苗开发，2022年营收293.24亿英镑，产品遍及全球市场。葛兰素史克由葛兰素威康和史克必成合并而成，于2000年12月成立。

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