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艾伏尼布(依维替尼)国内上市时间

发布时间:2024-07-29 15:02:48 阅读:1470 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(依维替尼)国内上市时间,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

艾伏尼布(依维替尼)是一种用于治疗某些特定类型的白血病和胆管癌的药物。它通过靶向特定基因突变来抑制癌细胞的增长和传播,为患者提供了一种新的治疗选择。如今,我们将重点关注的是艾伏尼布(依维替尼)国内上市时间及其对患者的意义。

1. 简述

艾伏尼布(依维替尼)的国内上市时间是白血病和胆管癌患者和医疗界所期待的重要事件。该药物的上市将为这些癌症患者提供新的治疗选择,带来更多希望和机会。下面我们将分析其国内上市时间及其可能的影响。

2. 艾伏尼布(依维替尼)的治疗价值

艾伏尼布(依维替尼)是一种酵素抑制剂,通过特异性靶向IDH1基因突变来抑制癌细胞的增长。这种基因突变在某些白血病和胆管癌中非常常见。艾伏尼布(依维替尼)的研究结果表明,它能够有效减轻癌细胞对正常细胞的侵袭和破坏,从而提高患者的生存率和生活质量。

3. 国内上市时间的意义

艾伏尼布(依维替尼)的国内上市时间对于白血病和胆管癌患者来说具有重要意义。首先,它为这些患者提供了一种新的治疗选择,尤其是对于那些对传统治疗方法无效的患者来说。其次,国内上市将提高患者获得药物的便利性和降低疗程中的经济负担。最后,艾伏尼布(依维替尼)的上市也将推动国内医疗界在白血病和胆管癌领域的发展,加强相关研究和资源投入。

4. 期待艾伏尼布(依维替尼)的上市

在期待艾伏尼布(依维替尼)国内上市的同时,我们也需要关注相关的临床应用和治疗监管措施。确保患者能够及时获得这一新药物的同时,我们也要确保其合理使用和监测,以充分发挥其治疗效果,并减少潜在的副作用。

总而言之,艾伏尼布(依维替尼)的国内上市时间对于白血病和胆管癌患者来说是一个令人期待的重要事件。它为患者提供了一种新的、靶向基因突变的治疗选择,带来了更多的希望和机会。随着这一药物的上市,我们希望能够看到更多的患者从中受益,并促进相关领域的研究和进步。