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艾伏尼布(Tibsovo)国内上市时间

发布时间:2024-08-05 12:47:26 阅读:1162 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Tibsovo)国内上市时间,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

艾伏尼布(Tibsovo),也被称为Ivosidenib,是一种针对特定类型白血病和胆管癌的创新药物。它具有独特的作用机制,可以针对突变基因的活性,从而抑制癌细胞的增长和扩散。随着艾伏尼布(Tibsovo)在国内的上市,这是我国医药领域的一项重要里程碑,将为患者提供更多的治疗选择和希望。

1. 为什么艾伏尼布(Tibsovo)备受瞩目?

1.1 创新的治疗方法:艾伏尼布(Tibsovo)具有创新的治疗方法,通过靶向突变基因的活性来抑制癌细胞的生长。这种个体化的治疗方法有望提高白血病和胆管癌的治疗效果。

1.2 针对特定癌症类型艾伏尼布(Tibsovo)主要用于治疗急性髓系白血病(AML)中的IDH1基因突变以及晚期不可切除的胆管癌。这些癌症类型对传统治疗方法反应较差,因此艾伏尼布(Tibsovo)的上市将填补治疗空白。

2. 艾伏尼布(Tibsovo)的独特作用机制

2.1 靶向突变基因:艾伏尼布(Tibsovo)是一种IDH1酶抑制剂,能够针对IDH1基因突变的癌细胞具有选择性抑制活性。这种特殊的作用机制使得艾伏尼布(Tibsovo)能够靶向突变细胞,抑制其异常增殖。

2.2 打破癌细胞的生物过程:通过抑制IDH1基因突变细胞的代谢过程,艾伏尼布(Tibsovo)能够打断癌细胞的生物合成和分化,从而阻止癌细胞的生长和扩散。

3. 艾伏尼布(Tibsovo)的临床前景和患者受益

3.1 提高治疗效果:由于艾伏尼布(Tibsovo)具有个体化治疗的特点,可以针对特定基因突变,提高患者对白血病和胆管癌的治疗效果。这为患者带来了更多康复的机会。

3.2 减轻不良反应:相比传统的化疗和放疗方法,艾伏尼布(Tibsovo)作为一种创新药物,具有更低的毒副作用。这让患者能够获得更好的药物耐受性和生活质量的提升。

4. 结语

随着艾伏尼布(Tibsovo)在国内的上市,这是中国医药领域的一项重要进展。艾伏尼布(Tibsovo)的独特作用机制和个体化治疗的优势为白血病和胆管癌患者带来了新的治疗希望。同时,艾伏尼布(Tibsovo)的上市也为我国医药科技创新树立了新的榜样,促进了医药事业的发展,让更多的患者从中受益。未来,我们期待着更多创新药物的研发和上市,为患者提供更多的选择和健康的希望。