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kaftrio(Trikafta)安全性如何

发布时间：2024-08-07 12:27:52 阅读：1018 来源：问药网

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kaftrio 生产厂家：美国VERTEX PHARMS INC 功能主治：治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者用法用量：1、成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量　　表1提供了成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量，早晨和晚间的剂量应采取12小时制的时差计算，且kaftrio是口服用药。　　表1：成人和2岁及以上儿童患者使用的kaftrio推荐剂量　　年龄体重早晨剂量晚间剂量　　2至6岁以下不到14kg1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)1包口服颗粒(含59.5mg的ivacaftor)　　14kg及以上1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)1包口服颗粒(含75mg的ivacaftor)　　6至12岁以下不到30kg2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总共剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含75mg的ivacaftor)　　30kg及以上2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　12岁及以上2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　2、肝损伤患者的推荐剂量　　(1)轻度肝功能损害(Child-PughA级):不建议调整剂量，使用kaftrio的推荐剂量见表1，用药期间患者应密切监测肝功能检查和不良反应。　　(2)中度肝功能损害(Child-PughB级)：不建议使用kaftrio治疗，只有在有明确医疗需求且利大于弊时，才应考虑中度肝功能损害患者使用kaftrio。如果使用kaftrio，应减少剂量谨慎使用，具体用药剂量请参考表2，用药过程中应密切监测肝功能检查和不良反应。　　表2：中度肝功能损害(Child-PughB级)患者使用kaftrio的推荐剂量　　年龄体重早晨剂量晚间剂量　　2至6岁以下不到14kg每周给药时间如下：　　(1)第1-3天：每天1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)　　(2)第4天：无剂量　　(3)第5-6天：每天1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)　　(4)第7天：无剂量无需服药　　14kg及以上每周给药时间如下：　　(1)第1-3天：每天1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)　　(2)第4天：无剂量　　(3)第5-6天：每天1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)　　(4)第7天：无剂量无需服药　　6至12岁以下不到30kg每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总共剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor　　(2)第2天：1片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)无需服药　　30kg及以上每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：1片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)无需服药　　12岁及以上　　每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：1片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)无需服药　　(3)重度肝功能损害(Child-PughC级)：此类患者不应使用kaftrio，kaftrio尚未在重度肝功能损害(Child-PghC级)患者中进行研究，但预计药物的暴露量将高于中度肝功能损害患者。　　3、服用CYP3A抑制剂药物患者的剂量调整　　表3描述了kaftrio与强度(如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、泰利霉素和克拉霉素)或中度(如氟康唑、红霉素)CYP3A抑制剂合用时的推荐剂量调整。在使用kaftrio治疗期间，避免与含有葡萄柚成分的食物或饮料同服。　　表3：kaftrio与中、强度CYP3A抑制剂合用时剂量调整　　年龄体重与中度CYP3A抑制剂合用与强度CYP3A抑制剂合用　　2至6岁以下不到14kg每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：早上1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)　　(2)第2天：早上1包口服颗粒(含59.5mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　14kg及以上每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：早上1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)　　(2)第2天：早上1包口服颗粒(含75mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)每周2次早上服用1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　6至12岁以下不到30kg每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor　　(2)第2天：早上1片ivacaftor片剂(含75mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　30kg及以上每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：早上1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　12岁及以上　　每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：早上1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　4、关于遗漏剂量的建议　　如果早晨或晚间错过服用kaftrio，6小时或更短时间内，患者应尽快服用错过的剂量，并继续原服药计划，如果超过6小时后:　　(1)错过的如果是早晨剂量，患者应尽快服用错过的剂量，不应服用晚间剂量，下一次预定的早晨剂量应在正常时间服用。　　(2)错过的如果是晚间剂量，患者不需要再服用错过剂量，下一次预定的早晨剂量应在正常时间服用。　　5、服用管理　　(1)口服和吞咽整个kaftrio片剂，摄入含脂肪食物之前或之后需要立即服用kaftrio口服颗粒，将每包口服颗粒的全部内容物与室温或低于室温下的一茶匙(5ml)软食物或液体混合。一旦混合药物，应在一小时内完全服用。　　(2)软食物或液体包括水果泥或蔬菜、酸奶、苹果酱、水、牛奶或果汁等，含脂肪的正餐或小吃包括用黄油或油制备的正餐或小吃，或者含有鸡蛋、花生酱、奶酪、坚果、全脂牛奶或肉类的正餐或小吃。

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kaftrio(Trikafta)安全性如何,kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)适用于治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者，这些患者的囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中至少有一个F508del突变，或CFTR基因中有一个基于体外数据有反应的突变。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。

随着科学技术的进步，医疗界不断推出新的治疗方法，以改善囊性纤维化（CF）患者的生活质量。其中一种备受关注的新型药物是kaftrio（Trikafta），该药物组合了Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor，被广泛应用于囊性纤维化患者的治疗中。那么，对于患者而言，kaftrio（Trikafta）的安全性如何呢？让我们一起来了解一下。

1. kaftrio（Trikafta）的临床研究结果

经过严格的临床研究，kaftrio（Trikafta）药物在进行治疗囊性纤维化的临床试验中表现出色。研究结果显示，该药物可以显著改善患者的肺功能、减少呼吸道感染，并且对患者的生活质量有明显的改善作用。此外，在副作用方面，研究显示kaftrio（Trikafta）相对较安全，没有出现严重的不良反应。

2. 常见的副作用和注意事项

尽管kaftrio（Trikafta）被认为是相对安全的药物，但仍然存在一些常见的副作用和需要注意的事项。一些患者可能会经历胃肠道不适、头痛、头晕、皮疹等轻微的副作用。此外，由于kaftrio（Trikafta）可能影响肝脏功能，患者在使用该药物期间需要定期进行肝功能监测。此外，孕妇和哺乳期妇女在使用kaftrio（Trikafta）之前应咨询医生，以确定其对胎儿或婴儿的安全性。

3. 个体差异和禁忌症

每个患者的情况是不同的，因此对于kaftrio（Trikafta）的安全性和使用建议也会有所不同。部分患者可能会对该药物的成分过敏，因此在使用kaftrio（Trikafta）之前，医生通常会进行相关过敏测试。此外，存在一些禁忌症，例如重度肝脏疾病、严重的肝功能损害、孕妇和儿童等情况下慎用kaftrio（Trikafta），在使用前一定要咨询医生并遵循医生的指导。

4. 结论

总体而言，kaftrio（Trikafta）作为治疗囊性纤维化的创新药物，已被证明在改善患者症状和生活质量方面具有显著效果。临床研究表明其安全性相对较高，副作用较轻微且可控。每个患者的病情和体质都有差异，所以使用该药物前请务必咨询专业医生，并按照医生的建议进行治疗。

引用资料：

Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor (Kaftrio/Trikafta): a new option for cystic fibrosis patients. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7992768/

Overview of Common Side Effects of Trikafta. https://www.drugs.com/sfx/trikafta-side-effects.html

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李娟 | 问药网药师

2024-12-29 14:50:49
kaftrio(Trikafta)的作用机理是什么
kaftrio(Trikafta)的作用机理是什么,kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)适用于治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者，这些患者的囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中至少有一个F508del突变，或CFTR基因中有一个基于体外数据有反应的突变。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。囊性纤维化（CF）是一种常见的遗传性疾病，影响到呼吸道、胰腺和其他腺体的分泌功能。最近引入的药物kaftrio（Trikafta）(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)对于修复某些CF患者的基因缺陷提供了新的治疗方法。本文将介绍kaftrio的作用机理，以及它如何改善囊性纤维化患者的病情。 1. 作用机理概述 kaftrio是一种修复基因缺陷的药物，由三种不同的化合物组成：Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor。这些化合物分别改善了CFTR基因中的不同缺陷，并通过不同的途径修复了CFTR蛋白的功能。CFTR蛋白是一种离子通道，它在细胞膜上调节氯离子和水分子的通透性。囊性纤维化患者由于CFTR基因的变异，导致CFTR蛋白功能异常，进而引起了不同组织器官的病变。 2. Elexacaftor的作用 Elexacaftor作为kaftrio的一个成分，通过改善CFTR蛋白的折叠、稳定和定位，促进了其正确的表达和功能。它与CFTR蛋白的第一和第四结构域之间的相互作用有关，这一区域与CFTR蛋白的稳定性密切相关。Elexacaftor的作用使得部分具有类似基因缺陷的CFTR蛋白能够正确地在细胞膜上表达，并恢复其对氯离子的调节功能。 3. Tezacaftor的作用 Tezacaftor的作用机制主要与改善CFTR蛋白的折叠和稳定有关。它与CFTR蛋白的第二和第三结构域产生相互作用，调节蛋白的空间构象和稳定性。Tezacaftor的应用促使那些受到基因缺陷影响的CFTR蛋白得以正确地折叠和稳定，从而改善细胞膜上离子通道的功能。 4. Ivacaftor的作用 Ivacaftor是kaftrio的另一个成分，通过增强CFTR蛋白的通透性，进一步改善离子通道的功能。它与CFTR蛋白的第四结构域相互作用，增强蛋白对氯离子的通透性。Ivacaftor的作用使得修复后的CFTR蛋白能够更好地调节离子的通透性，从而恢复细胞内外离子平衡。 kaftrio（Trikafta）是一种新引入的药物，由Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor三种化合物组成。它们分别通过改善CFTR蛋白的折叠、稳定和通透性，修复了囊性纤维化患者基因缺陷所带来的异常。kaftrio的作用机理使得CFTR蛋白能够在细胞膜上正常表达和功能，从而改善了囊性纤维化患者的病情。该药物的引入为囊性纤维化的治疗带来了新的希望，并为病患提供了更好的生活质量。

陈志明 | 问药网药师

2024-12-28 16:23:44
依伐卡托(Ivacaftor)国内的价格是多少
依伐卡托(Ivacaftor)国内的价格是多少,依伐卡托(Ivacaftor)为VertexPharms生产，代购价格是20000元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。依伐卡托(Ivacaftor)是一种用于治疗特定类型囊性纤维化的药物，它通过改善某些突变基因引起的蛋白质功能，帮助减少呼吸系统和消化系统的症状。其价格对于许多患者和家庭来说可能是一个重要的考虑因素。那么，依伐卡托在国内的价格是多少呢？让我们来了解一下。依伐卡托的价格依伐卡托在国内的价格主要受到多种因素的影响，包括生产成本、进口费用、医疗保险覆盖情况以及市场竞争等。一般来说，依伐卡托是一种较为昂贵的药物，价格可能会根据患者所在地区和购买渠道有所不同。 1. 生产成本和制造商定价依伐卡托作为一种专利药物，其生产成本较高，这直接影响了其销售价格。制药公司通常会考虑到研发、临床试验、注册以及生产的成本，这些因素都会被纳入到最终的定价策略中。 2. 进口费用与税费如果依伐卡托是从国外进口到国内销售，那么还会涉及到进口关税、增值税以及其他可能的附加费用。这些费用会进一步影响到药物的最终售价。 3. 医疗保险覆盖情况对于囊性纤维化患者来说，依伐卡托通常被认为是一种必需的治疗药物。因此，许多国家的医疗保险制度会覆盖一部分或全部的依伐卡托费用，以减轻患者的经济负担。不同的医保政策和计划覆盖范围会导致患者支付的实际费用有所不同。 4. 市场竞争与供需关系在药物市场上，供求关系和竞争格局也会对依伐卡托的定价产生影响。如果有其他类似药物或替代品出现，可能会对依伐卡托的价格形成一定的竞争压力，从而影响到其定价策略。综上所述，依伐卡托在国内的价格是一个复杂而多变的问题，受到多种因素的共同影响。对于需要使用依伐卡托治疗的患者和家庭来说，了解药物的实际价格并寻找医保覆盖或其他经济支持是非常重要的。同时，政府和相关部门也在努力通过政策和措施，确保患者能够获得合理的药物价格，以保障公众健康和福祉。

陈志明 | 问药网药师

2024-12-26 15:07:58
Trikafta(Elexacaftor Tezacaftor Ivacaftor)哪些渠道可以购买
Trikafta(Elexacaftor Tezacaftor Ivacaftor)哪些渠道可以购买,Trikafta(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)的购买方式有：1、医院药房；2、线上药店；3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用，需根据自身需求选择合适正规的方式购买。1. 医生处方（Prescription from a Doctor）首先，要获得Trikafta，您需要在医生的处方下购买。只有 CF 患者能够得到合适的处方，并且药物作为一种处方药物，必须通过法定的渠道发放。确保您的医生了解您的病情，并且可以确保您是否符合Trikafta的使用条件，如此才能给您开具处方。 2. 药店或医院购买（Pharmacy or Hospital Dispensary）一旦您获得了医生的处方，您可以前往当地的药店或医院的药房购买Trikafta。在一些国家，Trikafta可能被视为高价药物，需要特别的授权和程序。因此，您可能需要与药店或医院的药剂师进行交流，以获取更多关于库存、供应和价格的信息。 3. 健康保险（Health Insurance）对于CF患者来说，Trikafta的费用可能是一个重大负担。在一些国家，您可以通过健康保险计划来为Trikafta的费用提供部分或全部覆盖。如果您拥有健康保险，请咨询您的保险提供商，了解Trikafta是否包含在您的计划中，并获得有关报销程序和要求的详细信息。 4. 访问制药公司的官方网站（Visit the Official Website of the Pharmaceutical Company）某些制药公司提供在线平台，使患者能够直接从官方网站上购买药物。您可以访问Trikafta制药公司的官方网站，了解他们提供的购买选项、价格和运送服务。请确保您在购买药物时提供真实的个人信息，并且只在正规网站进行购买，以避免购买到伪劣药物。总结来说，要购买Trikafta，您需要获得医生的处方，并通过药店、医院药房或制药公司的官方网站进行购买。此外，健康保险在支付Trikafta费用方面可能发挥重要作用，因此您还应该咨询您的保险提供商以获取有关保险覆盖范围的信息。与此同时，确保与医生和药剂师进行充分的沟通，以获取有关使用Trikafta的建议和指导。

陈志明 | 问药网药师

2024-12-26 13:31:19
kaftrio(Trikafta)适应症具体有哪些
kaftrio(Trikafta)适应症具体有哪些,kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)是一种治疗囊性纤维化（CF）的药物，适用于年龄在2岁及以上的患者。该药物可以显著改善肺功能和生活质量，尤其适用于有囊性纤维化跨膜传导调节因子（CFTR）基因中至少一个F508del突变或基于体外数据有反应的突变的患者。随着医学科技的不断进步，对于囊性纤维化（CF）患者的治疗方法也在不断地发展和改进。kaftrio（Trikafta）（Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor）是一种创新的治疗方法，针对具有特定基因突变的CF患者而设计。本文将详细介绍kaftrio（Trikafta）的适应症以及其所带来的治疗效果。 1. 适应症及用途 kaftrio（Trikafta）被广泛应用于具有特定基因突变的CF患者。由于CF是由基因突变引起的遗传性疾病，这些突变会导致病人体内的CFTR蛋白缺陷，进而导致黏液在体内积聚，影响多个器官的正常功能。kaftrio（Trikafta）的作用是通过修复和增强CFTR蛋白的功能，改善患者的病情并减少症状。 2. 适用人群 kaftrio（Trikafta）适用于年龄12岁及以上的CF患者，患者必须具备至少一个F508del等变异基因，或者具备最少一种从F508del变异突变基因中恢复了功能的突变基因。这个新的药物组合已经被证明对于CF患者的治疗效果十分显著。 3. 治疗效果使用kaftrio（Trikafta）治疗的CF患者常常能够看到令人鼓舞的改善。这种药物组合能够增加患者体内的CFTR蛋白表达，并改善蛋白的功能。通过修复缺陷的CFTR蛋白，该药物能够有效地清除体内黏液，减少肺部感染的风险。同时，kaftrio（Trikafta）还能够改善肺功能、提高生活质量，以及减少需要住院治疗的频率。 4. 不良反应和注意事项虽然kaftrio（Trikafta）对于大部分患者来说是安全有效的，但还是存在一些不良反应和注意事项。常见的不良反应包括头痛、恶心、胸痛、胃肠道不适等。此外，kaftrio（Trikafta）可能与其他药物相互作用。因此，在开始使用kaftrio（Trikafta）之前，患者应该告知医生他们正在使用的其他药物。 kaftrio（Trikafta）作为一种创新的治疗方法，为具有特定基因突变的CF患者带来了新的希望。通过修复和增强CFTR蛋白的功能，kaftrio（Trikafta）改善了患者的病情，提高了生活质量。尽管存在一些不良反应和注意事项，但病人需要在医生的指导下积极配合治疗，以获得最佳的治疗效果。

张胜泉 | 问药网药师

2024-12-24 14:14:18

美国VERTEX PHARMS INC公司，通常被称为Vertex Pharmaceuticals(福泰制药)，是一家成立于1989年的全球生物技术公司。

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