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kaftrio(Trikafta)安全性如何

发布时间：2024-08-07 12:27:52 阅读：990 来源：问药网

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kaftrio 生产厂家：美国VERTEX PHARMS INC 功能主治：治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者用法用量：1、成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量　　表1提供了成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量，早晨和晚间的剂量应采取12小时制的时差计算，且kaftrio是口服用药。　　表1：成人和2岁及以上儿童患者使用的kaftrio推荐剂量　　年龄体重早晨剂量晚间剂量　　2至6岁以下不到14kg1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)1包口服颗粒(含59.5mg的ivacaftor)　　14kg及以上1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)1包口服颗粒(含75mg的ivacaftor)　　6至12岁以下不到30kg2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总共剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含75mg的ivacaftor)　　30kg及以上2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　12岁及以上2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　2、肝损伤患者的推荐剂量　　(1)轻度肝功能损害(Child-PughA级):不建议调整剂量，使用kaftrio的推荐剂量见表1，用药期间患者应密切监测肝功能检查和不良反应。　　(2)中度肝功能损害(Child-PughB级)：不建议使用kaftrio治疗，只有在有明确医疗需求且利大于弊时，才应考虑中度肝功能损害患者使用kaftrio。如果使用kaftrio，应减少剂量谨慎使用，具体用药剂量请参考表2，用药过程中应密切监测肝功能检查和不良反应。　　表2：中度肝功能损害(Child-PughB级)患者使用kaftrio的推荐剂量　　年龄体重早晨剂量晚间剂量　　2至6岁以下不到14kg每周给药时间如下：　　(1)第1-3天：每天1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)　　(2)第4天：无剂量　　(3)第5-6天：每天1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)　　(4)第7天：无剂量无需服药　　14kg及以上每周给药时间如下：　　(1)第1-3天：每天1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)　　(2)第4天：无剂量　　(3)第5-6天：每天1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)　　(4)第7天：无剂量无需服药　　6至12岁以下不到30kg每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总共剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor　　(2)第2天：1片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)无需服药　　30kg及以上每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：1片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)无需服药　　12岁及以上　　每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：1片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)无需服药　　(3)重度肝功能损害(Child-PughC级)：此类患者不应使用kaftrio，kaftrio尚未在重度肝功能损害(Child-PghC级)患者中进行研究，但预计药物的暴露量将高于中度肝功能损害患者。　　3、服用CYP3A抑制剂药物患者的剂量调整　　表3描述了kaftrio与强度(如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、泰利霉素和克拉霉素)或中度(如氟康唑、红霉素)CYP3A抑制剂合用时的推荐剂量调整。在使用kaftrio治疗期间，避免与含有葡萄柚成分的食物或饮料同服。　　表3：kaftrio与中、强度CYP3A抑制剂合用时剂量调整　　年龄体重与中度CYP3A抑制剂合用与强度CYP3A抑制剂合用　　2至6岁以下不到14kg每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：早上1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)　　(2)第2天：早上1包口服颗粒(含59.5mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　14kg及以上每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：早上1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)　　(2)第2天：早上1包口服颗粒(含75mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)每周2次早上服用1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　6至12岁以下不到30kg每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor　　(2)第2天：早上1片ivacaftor片剂(含75mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　30kg及以上每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：早上1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　12岁及以上　　每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：早上1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　4、关于遗漏剂量的建议　　如果早晨或晚间错过服用kaftrio，6小时或更短时间内，患者应尽快服用错过的剂量，并继续原服药计划，如果超过6小时后:　　(1)错过的如果是早晨剂量，患者应尽快服用错过的剂量，不应服用晚间剂量，下一次预定的早晨剂量应在正常时间服用。　　(2)错过的如果是晚间剂量，患者不需要再服用错过剂量，下一次预定的早晨剂量应在正常时间服用。　　5、服用管理　　(1)口服和吞咽整个kaftrio片剂，摄入含脂肪食物之前或之后需要立即服用kaftrio口服颗粒，将每包口服颗粒的全部内容物与室温或低于室温下的一茶匙(5ml)软食物或液体混合。一旦混合药物，应在一小时内完全服用。　　(2)软食物或液体包括水果泥或蔬菜、酸奶、苹果酱、水、牛奶或果汁等，含脂肪的正餐或小吃包括用黄油或油制备的正餐或小吃，或者含有鸡蛋、花生酱、奶酪、坚果、全脂牛奶或肉类的正餐或小吃。

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kaftrio(Trikafta)安全性如何,kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)适用于治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者，这些患者的囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中至少有一个F508del突变，或CFTR基因中有一个基于体外数据有反应的突变。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。

随着科学技术的进步，医疗界不断推出新的治疗方法，以改善囊性纤维化（CF）患者的生活质量。其中一种备受关注的新型药物是kaftrio（Trikafta），该药物组合了Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor，被广泛应用于囊性纤维化患者的治疗中。那么，对于患者而言，kaftrio（Trikafta）的安全性如何呢？让我们一起来了解一下。

1. kaftrio（Trikafta）的临床研究结果

经过严格的临床研究，kaftrio（Trikafta）药物在进行治疗囊性纤维化的临床试验中表现出色。研究结果显示，该药物可以显著改善患者的肺功能、减少呼吸道感染，并且对患者的生活质量有明显的改善作用。此外，在副作用方面，研究显示kaftrio（Trikafta）相对较安全，没有出现严重的不良反应。

2. 常见的副作用和注意事项

尽管kaftrio（Trikafta）被认为是相对安全的药物，但仍然存在一些常见的副作用和需要注意的事项。一些患者可能会经历胃肠道不适、头痛、头晕、皮疹等轻微的副作用。此外，由于kaftrio（Trikafta）可能影响肝脏功能，患者在使用该药物期间需要定期进行肝功能监测。此外，孕妇和哺乳期妇女在使用kaftrio（Trikafta）之前应咨询医生，以确定其对胎儿或婴儿的安全性。

3. 个体差异和禁忌症

每个患者的情况是不同的，因此对于kaftrio（Trikafta）的安全性和使用建议也会有所不同。部分患者可能会对该药物的成分过敏，因此在使用kaftrio（Trikafta）之前，医生通常会进行相关过敏测试。此外，存在一些禁忌症，例如重度肝脏疾病、严重的肝功能损害、孕妇和儿童等情况下慎用kaftrio（Trikafta），在使用前一定要咨询医生并遵循医生的指导。

4. 结论

总体而言，kaftrio（Trikafta）作为治疗囊性纤维化的创新药物，已被证明在改善患者症状和生活质量方面具有显著效果。临床研究表明其安全性相对较高，副作用较轻微且可控。每个患者的病情和体质都有差异，所以使用该药物前请务必咨询专业医生，并按照医生的建议进行治疗。

引用资料：

Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor (Kaftrio/Trikafta): a new option for cystic fibrosis patients. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7992768/

Overview of Common Side Effects of Trikafta. https://www.drugs.com/sfx/trikafta-side-effects.html

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2024-09-17
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2024-09-16
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2024-09-14
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Trikafta哪些渠道可以购买,Trikafta(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)的购买方式有：1、医院药房；2、线上药店；3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用，需根据自身需求选择合适正规的方式购买。Trikafta是一种用于治疗囊性纤维化（CF）的药物，其主要成分是Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor。对于囊性纤维化患者来说，Trikafta提供了一种创新的治疗方案，有助于减轻病症和改善生活质量。对于那些希望购买Trikafta的人来说，了解可以购买Trikafta的渠道是非常重要的。本文将介绍一些可以购买Trikafta的渠道，以帮助那些需要这种治疗药物的患者及其家庭。 1. 医生处方购买Trikafta的首选渠道是通过医生处方。CF患者应该首先咨询自己的医生，寻求专业意见和治疗建议。如果医生认为Trikafta对患者有益，并且符合使用Trikafta的条件，他们可以开具处方给患者购买Trikafta。通过医生处方购买Trikafta可以确保患者获得真正有效、符合剂量要求的药物。 2. 认可的药房一些认可的药房也可作为购买Trikafta的渠道。这些药房已经获得相关的许可，并与Trikafta的制造商或分销商建立了合作关系。CF患者可以通过前往这些认可的药房，提交医生处方并购买Trikafta。这些药房经过认证，可以确保售卖的药物的质量和真实性。 3. 在线药店随着互联网的发展，越来越多的在线药店提供药品销售服务。一些认可的在线药店也可能提供Trikafta的购买选项。通过访问这些在线药店的官方网站，CF患者及其家庭可以了解到Trikafta的相关信息，并且有可能直接购买到这种药物。在选择在线药店时，务必确保其是合法、可信赖的，并且能够提供所需的药物配送服务。 4. 外国购买在某些情况下，一些国家可能没有批准Trikafta的销售或使用。在这种情况下，一些患者可能会选择通过海外渠道购买Trikafta。这种方式可能需要患者承担额外的费用和风险，并且在进口时可能会遇到批关问题。CF患者在考虑海外购买Trikafta时，应该充分了解相关法律法规，并咨询专业人士的意见。对于囊性纤维化患者来说，Trikafta是一种重要的治疗药物。通过医生处方、认可的药房、在线药店或者在合法范围内的海外渠道，患者可以获得Trikafta并开始治疗。在购买Trikafta时，患者应该始终确保药物的质量和真实性，并且遵循医生的建议和专业指导。囊性纤维化患者及其家庭应该全面了解购买Trikafta的各种渠道，以便做出明智的决策，确保其健康和福祉。

陈志明 | 问药网药师

2024-09-18 15:27:54
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陈志明 | 问药网药师

2024-09-12 11:36:00
依伐卡托(Ivacaftor)国内怎么买
依伐卡托(Ivacaftor)国内怎么买,依伐卡托(Ivacaftor)的购买方式有：1、医院药房；2、线上药店；3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用，需根据自身需求选择合适正规的方式购买。依伐卡托(Ivacaftor)是一种针对囊性纤维化治疗的药物，能够显著改善患者的生活质量。但在国内购买依伐卡托并不像购买常规药物那样简单，需要遵循一定的流程和规定。以下是关于在国内购买依伐卡托的详细指南。 1. 需要医生处方在国内购买依伐卡托前，首先需要获得医生的处方。依伐卡托是一种处方药，因此患者必须先到医院就诊，由专业的医生根据患者的具体情况开具处方。 2. 查找合法渠道获得处方后，患者需通过合法的渠道购买依伐卡托。在中国，这通常意味着购买来自有资质的正规医药销售渠道，例如大型医院的药房或者一些合法的在线医药平台。 3. 关注药品质量和来源购买依伐卡托时，患者应当关注药品的质量和来源。优先选择有正规资质和信誉的销售平台或药店，以确保购买到真正的依伐卡托药品，避免购买到假冒伪劣产品或过期药品。 4. 注意价格和支付方式依伐卡托属于高价药物，因此价格较为昂贵。在购买时，患者应充分了解药品的价格，并选择适合自己的支付方式。有些医院或者平台可能会提供分期付款或者医保报销等服务，患者可以根据自己的实际情况选择合适的支付方式。购买依伐卡托是囊性纤维化患者重要的治疗环节，确保按照医生的建议和合法渠道购买药物，不仅可以有效缓解病情，提高生活质量，也能避免不必要的法律风险和健康风险。希望患者能够在正确的指导下，顺利获取所需的治疗药物。

问药网 | 问药网官方药师

2024-09-11 12:50:46
kaftrio(依伐卡托_特扎卡福特_依来卡泊复合薄膜片)适应症具体有哪些
kaftrio(依伐卡托_特扎卡福特_依来卡泊复合薄膜片)适应症具体有哪些,kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)是一种治疗囊性纤维化（CF）的药物，适用于年龄在2岁及以上的患者。该药物可以显著改善肺功能和生活质量，尤其适用于有囊性纤维化跨膜传导调节因子（CFTR）基因中至少一个F508del突变或基于体外数据有反应的突变的患者。【首段】 "kaftrio(依伐卡托/特扎卡福特/依来卡泊复合薄膜片)" 是一种用于治疗囊性纤维化（CF）患者的药物。这种复合薄膜片含有依伐卡托（Elexacaftor）、特扎卡福特（Tezacaftor）和依来卡泊（Ivacaftor）三种活性成分，可以改善CF患者的症状和生活质量。【1. CF的适应症】依伐卡托/特扎卡福特/依来卡泊复合薄膜片主要用于治疗囊性纤维化（CF）患者，这是一种常见的遗传性疾病，影响着患者的呼吸系统、消化系统以及其他多个器官。具体而言，这种药物适用于以下情况： 1.1 身上带有至少一个F508del变异型基因的CF患者。F508del变异型基因是囊性纤维化最常见的突变类型之一。 1.2 身上带有至少一个F508del变异型基因以外的CFTR（囊性纤维化转膜调节子）基因变异。CFTR基因突变会导致囊性纤维化症状的发生。 1.3 年龄12岁及以上的CF患者。【2.改善症状和生活质量】使用kaftrio药物可以带来丰富的好处，改善囊性纤维化患者的症状和生活质量。 2.1 促进氯离子通道的开放：依伐卡托、特扎卡福特和依来卡泊三种成分结合起来，作用于细胞内的CFTR蛋白，促进氯离子通道的开放，从而增加了病变细胞表面液体质量。 2.2 改善肺功能：通过改善呼吸系统的症状，依伐卡托/特扎卡福特/依来卡泊复合薄膜片可以提高囊性纤维化患者的肺功能，减轻气喘和呼吸困难等症状，有助于患者更好地进行日常活动。 2.3 减少肺感染：CF患者常常容易感染呼吸道，依伐卡托/特扎卡福特/依来卡泊复合薄膜片可以减少肺部感染的发生率，有效预防并减缓疾病进展。 2.4 改善体重和营养状况：囊性纤维化患者常面临营养吸收不良的问题，这种药物可以改善肠道功能，增加营养吸收，促进体重增长。【3.治疗注意事项】在使用kaftrio药物时，需要注意以下事项： 3.1 使用剂量和用法：根据医生的指导，按照正确的剂量和用法使用药物，不要随意更改用药情况。 3.2 不良反应：药物的使用可能会导致一些不良反应，如头痛、恶心和皮疹等。患者应当及时向医生汇报并遵循医生的建议。 3.3 药物相互作用：与其他药物一样，kaftrio药物也可能与其他药物发生相互作用。在使用该药物之前，应告知医生正在使用的其他药物，以便避免潜在的相互作用。【结尾段】总的来说，kaftrio(依伐卡托/特扎卡福特/依来卡泊复合薄膜片)是一种治疗囊性纤维化的药物，适用于携带CFTR基因变异的患者。它可以改善肺功能，预防肺部感染，增加体重和改善营养吸收。在使用时需要注意正确的剂量和用法，以及可能出现的不良反应和药物相互作用。患者在使用前应咨询医生，并按照医嘱使用药物，以获得最佳的疗效和安全性。

张胜泉 | 问药网药师

2024-09-07 14:51:01
kaftrio在国内上市了吗
kaftrio在国内上市了吗,kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)于2019年10月21日获得FDA批准上市。目前国内未上市。Kaftrio（Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor），作为治疗囊性纤维化（CF）的新药，近年来在国际上引起了广泛关注。在这个国内患者迫切需要新治疗方案的背景下，Kaftrio是否已经在中国上市，成为了许多患者和医护人员关注的焦点问题。下面，我们将对此进行深入解读。 1. Kaftrio在国内市场的上市情况截至目前，Kaftrio尚未在中国市场正式上市。尽管该药物已在欧美等地区获批并广泛应用，但由于国内相关审批和许可程序的复杂性以及市场准入的管制，Kaftrio在中国的上市进程相对较为缓慢。 2. 囊性纤维化患者的期待囊性纤维化是一种常见的遗传性疾病，患者常伴有呼吸系统、消化系统等多器官功能障碍，给患者生活和工作带来了极大的困扰。对于囊性纤维化患者而言，新药物的上市意味着更多的治疗选择，希望能够改善其生活质量，延缓疾病进展。 3. 国内市场的挑战与机遇尽管Kaftrio在国内尚未上市，但随着中国政府对罕见病治疗的重视以及市场准入政策的逐步放开，相信这一重要药物很快会在中国市场取得进展。在这个过程中，企业需要克服审批流程、临床试验、价格谈判等多方面的挑战，同时也需要抓住机遇，推动药物尽快落地，造福更多患者。 4. 期待未来随着囊性纤维化治疗领域的不断发展和创新，我们对Kaftrio在中国市场的上市充满期待。相信随着时间的推移，这一重要药物将为中国的囊性纤维化患者带来新的希望和改变，为他们的健康和生活质量带来积极影响。尽管Kaftrio在国内市场尚未上市，但我们对其未来在中国的发展充满信心。期待着更多的治疗选择能够尽快到来，让囊性纤维化患者获得更好的治疗效果和生活质量。

陈志明 | 问药网药师

2024-09-07 11:36:29

美国VERTEX PHARMS INC公司，通常被称为Vertex Pharmaceuticals(福泰制药)，是一家成立于1989年的全球生物技术公司。

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