A型肉毒杆菌毒素 DaxibotulinumtoxinA-lanm
生产厂家：美国Revance Therapeutics
功能主治：主要用于面肌痉挛、眼睑痉挛以及相关局灶性的肌张力障碍
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 一、重要用药说明 注射用A型肉毒杆菌毒素的效价单位取决于所用的制剂和检测方法，它们不能与肉毒杆菌毒素产品的其他制剂互换。因此，A型肉毒杆菌毒素的生物活性单位不能与使用其他测定方法测出的其他肉毒杆菌毒素产品的生物活性单位进行比较或转换成其他肉毒杆菌毒素产品的生物活性单位。 A型肉毒杆菌毒素的安全有效使用取决于产品的正确储存、正确剂量的选择以及正确的复溶和给药技术。眉间线来自皱眉肌和降眉间肌的收缩。当病人最大限度地皱眉时，可以通过触诊眉间肌肉块来识别。皱眉肌的收缩压迫皮肤，产生一条或多条被绷紧的肌肉脊包围的垂直线。由于肌肉的确切位置、大小和活动在个体之间可能存在显著差异，因此使用A型肉毒杆菌毒素的医生必须了解相关区域的解剖结构，以及由于之前的手术操作和疾病导致的解剖结构的任何变化。评估后，可能需要根据个人面部解剖和肌肉收缩模式调整皱眉肌注射部位的位置。 A型肉毒杆菌毒素的给药频率不应超过每三个月一次。在治疗成年患者时，有必要考虑累积剂量。医生应了解患者是否因其他适应症而接受其他肉毒杆菌毒素产品的治疗。A型肉毒杆菌毒素仅用于肌肉注射。 二、推荐剂量 建议的总剂量为每疗程40单位，分成5次肌肉注射，每次8单位(每条皱眉肌注射2次，降眉肌注射1次)。 表1：复溶Daxxify所需稀释体积 三、药物的制备与稀释 A型肉毒杆菌毒素以单剂量50单位和100单位小瓶提供。肌肉注射前，用所需量的无菌、不含防腐剂的0.9%氯化钠注射液复溶每瓶A型肉毒杆菌毒素，以获得浓度为8单位/0.1mL的复溶溶液。 表1：复溶A型肉毒杆菌毒素所需稀释体积 A型肉毒杆菌毒素(A型肉毒杆菌毒素)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业 慢慢将稀释剂注入药瓶。如果真空无法将稀释剂吸入药瓶，请丢弃药瓶。处理任何未使用的稀释剂。通过旋转药瓶，轻轻混合A型肉毒杆菌毒素和0.9%氯化钠注射液。复溶的A型肉毒杆菌毒素溶液澄清至微乳白色，无色，不含颗粒物质。给药前，目视检查复溶的A型肉毒杆菌毒素是否有颗粒物质和变色。如果溶液混浊或变色，或含有薄片或颗粒，请勿使用。复溶后72小时内给药。在此期间，将未使用的复溶A型肉毒杆菌毒素储存在2℃至8℃的冰箱中，并避光保存。不要冷冻复溶的A型肉毒杆菌毒素。丢弃任何未使用的A型肉毒杆菌毒素。 四、给药 复溶后，每个A型肉毒杆菌毒素药瓶仅用于一次注射，且仅用于一名患者。给药后，立即丢弃瓶中剩余的溶液。应仔细检查上睑缘位置是否有上睑提肌分离或无力。评估手动固定额肌时上睑偏移的范围，以评估提上睑肌功能和额肌代偿的程度。为了减少上睑下垂的并发症，应采取以下步骤：避免在上睑提肌附近注射，尤其是在具有较大的降眉综合征的患者中。确保注射量/剂量准确，并以稳定、可控的方式给药。不要在眼眶上缘上方不到1厘米处注射A型肉毒杆菌毒素。要注射A型肉毒杆菌毒素，用酒精棉签清洁瓶塞的暴露部分，并在无菌条件下将至少0.5 mL的复溶溶液从小瓶中抽取到无菌注射器中。将用于抽取产品的针头更换为30至33号无菌注射针头。给药前排出所有气泡。将针穿过皮肤进入下面的肌肉，同时用手指按压上内侧眼眶边缘。在5个注射部位分别注射8个单位(0.1毫升)的剂量：分别在内侧皱眉肌和外侧皱眉肌注射2次，在降眉肌注射1次(如图1)。 图1：眉间线的注射部位 A型肉毒杆菌毒素(A型肉毒杆菌毒素)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项 图1：眉间线的注射部位 五、用药过量 过量的A型肉毒杆菌毒素可能会导致神经肌肉无力，并伴有各种症状。当过量剂量导致呼吸肌麻痹时，可能需要呼吸支持。在用药过量的情况下，应对患者的症状或过度肌无力或肌肉麻痹进行医学监测，可能需要对症治疗。注射后不太可能立即出现用药过量的症状。如果发生意外注射或口服摄入，该患者应接受数周的医学监督，以发现过度肌肉无力或麻痹的迹象和症状。在用药过量的情况下，医院可能可以提供针对肉毒杆菌毒素的抗毒素。然而，抗毒素不会逆转在施用抗毒素时已经明显的任何肉毒杆菌毒素诱导的效应。
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A型肉毒杆菌毒素(DaxibotulinumtoxinA-lanm)有仿制药吗,A型肉毒杆菌毒素(DaxibotulinumtoxinA-lanm)的参考价为3400元左右。
A型肉毒杆菌毒素(DaxibotulinumtoxinA-lanm)作为一种重要的治疗药物，涵盖了面部皱纹改善、肌肉形态调整等美容需求，以及神经系统疾病如面肌痉挛、眼睑痉挛的治疗。其仿制药情况备受关注，本文将对其仿制药的现状进行分析和探讨。
在当前市场上，关于A型肉毒杆菌毒素(DaxibotulinumtoxinA-lanm)的仿制药情况并不普遍。以下将从美容需求和医学治疗两个方面，探讨其仿制药的存在与发展情况。
1. 美容需求中的A型肉毒杆菌毒素
A型肉毒杆菌毒素被广泛应用于美容领域，特别是用于减少面部皱纹和改善肌肉形态。其通过暂时性地阻断神经肌肉信号传导，从而达到减少皱纹和调整面部轮廓的效果。这种应用要求高纯度和稳定性，因此原厂商产品在市场上占据主导地位。
2. 神经系统疾病治疗中的A型肉毒杆菌毒素
除了美容需求，A型肉毒杆菌毒素也被用于治疗神经系统疾病，如面肌痉挛、眼睑痉挛等。这些疾病对药物的质量和效果要求同样严格，因此原厂商的产品在临床上有较高的信任度。
3. A型肉毒杆菌毒素的仿制药发展现状
尽管A型肉毒杆菌毒素(DaxibotulinumtoxinA-lanm)的市场潜力巨大，但由于其复杂的生产工艺和严格的监管要求，目前尚未有大规模的仿制药投入市场。仿制药的研发需要克服诸多技术和法规挑战，使得仿制药的推出周期较长。
4. 未来的发展前景与挑战
随着市场需求的增加和技术的进步，未来可能会出现更多针对A型肉毒杆菌毒素的仿制药。仿制药必须确保与原厂商产品在效果和安全性上的一致性，同时满足严格的监管要求。这不仅需要科研机构和制药公司的共同努力，还需要相关监管部门的支持和指导。
总体而言，A型肉毒杆菌毒素(DaxibotulinumtoxinA-lanm)的仿制药目前尚未普及，市场上主要由原厂商产品主导。未来随着技术的进步和市场竞争的加剧，仿制药的发展前景仍具备一定的潜力，但仍需克服多方面的挑战才能真正实现大规模应用。
