尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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乙磺酸尼达尼布软胶囊医保报销,尼达尼布(Nintedanib)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各地区的相关政策不同,报销的比例也有所不同,一般在50%~70%之间。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,常见商品名为Ofev。特发性肺纤维化是一种罕见但严重的肺部疾病,患者通常会出现进行性肺功能受损、呼吸困难等症状。乙磺酸尼达尼布软胶囊作为一种有效的治疗药物,其医保报销情况备受关注。
1. 乙磺酸尼达尼布软胶囊的临床效果
乙磺酸尼达尼布软胶囊被证实对特发性肺纤维化患者具有显著的临床疗效。其通过抑制多种生长因子受体的活性,减缓肺部纤维化的进程,从而改善患者的肺功能,缓解呼吸困难等症状,提高生活质量。
2. 乙磺酸尼达尼布软胶囊的医保政策
在我国,针对特发性肺纤维化患者的治疗费用,乙磺酸尼达尼布软胶囊已纳入医保报销范围。患者可凭医生处方,在指定医疗机构购买药物,并通过医保报销一部分治疗费用,减轻患者经济负担。
3. 乙磺酸尼达尼布软胶囊的用药注意事项
尽管乙磺酸尼达尼布软胶囊具有良好的临床疗效,但在使用过程中仍需注意一些事项。患者应遵循医生的指导,按时按量服用药物,并注意可能出现的副作用和禁忌症,如胃肠道反应、肝功能异常等。
4. 乙磺酸尼达尼布软胶囊的未来发展
随着医学科技的不断进步,乙磺酸尼达尼布软胶囊在治疗特发性肺纤维化方面的应用前景将更加广阔。未来,我们可以期待更多的临床研究和医学实践,为患者提供更有效的治疗方案,提高患者的生存率和生活质量。
乙磺酸尼达尼布软胶囊的医保报销对于特发性肺纤维化患者来说是一项重要的福利政策,有助于减轻患者的经济负担,提高治疗的可及性和有效性。希望未来能有更多的药物纳入医保报销范围,造福更多的患者。