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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)国内上市时间

发布时间:2024-08-18 14:00:49 阅读:1281 来源:问药网
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吡托布鲁替尼 pirtobrutinib Jaypirca

吡托布鲁替尼 pirtobrutinib Jaypirca 生产厂家:美国礼来Lilly 功能主治:用于治疗经过至少两种系统治疗(包括一种BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者 用法用量:  用法用量  建议用量  推荐剂量为200mg,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性,告知患者以下事项:  1、用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片  2、每天同一时间服用,可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用  3、如果漏服一剂超过12小时,不需要补服,按计划服用下一剂  严重肾功能损坏患者的剂量调整  1、对于患有严重肾功能损害(eGFR15-29ml/min)的患者,如果当前剂量为每天一次200mg,则将剂量减少至每天一次100mg,否则将剂量减少50mg;如果当前剂量为每天一次50mg,则停止使用本品  2、轻度至中度肾功能损害(eGFR30-89ml/min)的患者不建议调整剂量  与强效CYP3A抑制剂合用时剂量调整  1、避免将强效CYP3A抑制剂与Jaypirca合用,如果不能避免同时使用强CYP3A抑制剂,则将本品的剂量减少50mg,如果当前剂量为每天一次50mg,则在强CYP3A抑制剂使用期间中断Jaypirca治疗  2、在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,恢复在启动强CYP3A抑制剂之前服用的剂量  与强效CYP3A诱导剂合用时剂量调整  避免将强或中度CYP3A诱导剂与Jaypirca同时使用,如果与中度CYP3A诱导剂合用不可避免,且Jaypirca的当前剂量为200mg,每日一次,则增加剂量至300mg;如果当前剂量为每天一次50mg或100mg,则增加剂量50mg
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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)国内上市时间,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)于2023年1月27日获得美国FDA的加速批准上市,目前国内未上市。

近日,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)作为一种新型治疗淋巴瘤的药物,在中国市场上市,为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。吡托布鲁替尼是一种口服的小分子靶向药物,专门用于治疗某些类型的B细胞淋巴瘤,它通过靶向BTK(Bruton酪氨酸激酶)通路,抑制癌细胞的生长和扩散,能够有效减少淋巴瘤的病情进展,提升患者的生存质量。

1. 吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)的药理作用

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)作为BTK抑制剂,能够选择性地抑制B细胞中的BTK酶活性,阻断B细胞受体信号通路,从而抑制淋巴瘤细胞的增殖和存活。相较于传统的化疗药物,吡托布鲁替尼的靶向作用更为精准,对正常细胞的毒副作用较小,能够有效降低患者的治疗风险。

2. 临床试验与效果验证

在临床试验阶段,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)已经展示出良好的疗效和安全性。针对不同亚型的B细胞淋巴瘤,如慢性淋巴细胞白血病和辅助性组织细胞淋巴瘤,吡托布鲁替尼的治疗效果得到了显著的验证,使其成为治疗该类疾病的重要药物之一。

3. 上市意义与患者受益

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)的国内上市,意味着中国淋巴瘤患者可以更便捷地获得先进的靶向治疗。相较于进口药物,国产吡托布鲁替尼不仅价格更为亲民,而且品质有保障,能够大幅降低患者的治疗成本,提高治疗的可及性和持续性。

在淋巴瘤治疗领域,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)的上市标志着中国在癌症治疗领域取得了新的突破,为患者带来了更多希望和可能性。随着科技的不断进步和药物研发的不断创新,相信未来吡托布鲁替尼在治疗淋巴瘤及其他相关疾病中的应用前景将更加广阔。