地加瑞克(degarelix)是什么时候上市的

发布时间：2024-08-19 15:00:39 阅读：1336 来源：问药网

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地加瑞克 degarelix Firmagon 生产厂家：德国Rentschler Biotechnologie GmbH 功能主治：用于治疗晚期前列腺癌用法用量：地加瑞克通过皮下注射给药(仅腹部区域)。用量：详见说明书。起始剂量给药28天后给予首个维持剂量。地加瑞克的治疗效果应通过临床指标及血清前列腺特异性抗原(PSA)水平进行监测。临床研究表明，地加瑞克起始剂量给药后可立即抑制睾 (T)水平，用药3天后可使96%的患者的血清睾酮达到去势水平(T≤0.5ng/ml)，用药一个月后100%的患者达到去势水平。地加瑞克以维持剂量长期治疗达到一年后，97%的患者可达到睾酮水平的持续抑制(T≤0.5ng/ml)。如果患者的临床反应欠佳，应确认血清睾酮水平是否处于被充分抑制的状态。地加瑞克不会引起睾酮激增，初始治疗时无需联合抗雄激素治疗。维持剂量单个维持剂量包含80 mg地加瑞克，单次注射4 mL/80mg。注射用粉末 80 mg： 1瓶含有80 mg地加瑞克。每瓶需要用1支含4.2 mL无菌注射用水的预充式注射器复溶。4 mL无菌注射用水溶解80 mg地加瑞克，得到的终浓度为20 mg/mL。

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地加瑞克(degarelix)是什么时候上市的,地加瑞克(degarelix)于2008年12月24日在美国FDA获准上市，在中国上市时间是2019年7月24日。

地加瑞克（degarelix）是一种用于治疗前列腺癌的药物，它通过降低体内雄激素水平来抑制肿瘤的生长。它在医学界被广泛应用，但很多人对于它的上市时间并不了解。下面我们来详细了解一下地加瑞克上市的时间。

1. 地加瑞克的上市历史

地加瑞克是由瑞典公司Ferring Pharmaceuticals开发的一种抗雄激素药物，专门用于治疗晚期前列腺癌。它于2008年获得了欧洲药品管理局（EMA）的批准，随后在欧洲多个国家上市。其后，地加瑞克陆续获得了其他国家和地区的药品监管部门的批准，成为全球范围内治疗前列腺癌的重要药物之一。

2. 地加瑞克的研发与批准过程

地加瑞克的研发历时多年，最初的临床试验主要集中在其安全性和有效性的验证上。研究显示，地加瑞克能够快速降低血清中的睾丸激素水平，从而抑制前列腺癌细胞的生长。在完成必要的临床试验后，地加瑞克向药品监管机构提交了申请，并逐步获得了各国的批准。

3. 地加瑞克在临床应用中的重要性

地加瑞克的问世填补了以往治疗前列腺癌时的一些空白，特别是对于那些已经进入晚期或耐药的患者，提供了新的治疗选择。其快速起效和良好的安全性使得地加瑞克在临床上得到了广泛应用，并对改善患者的生存率和生活质量产生了积极影响。

4. 地加瑞克的未来展望

随着医学研究的进步和技术的发展，地加瑞克作为治疗前列腺癌的关键药物，其未来仍有进一步的发展空间。未来可能会有更多的研究关注于地加瑞克的联合治疗策略、长期疗效和个体化治疗方案的优化，以进一步提升治疗效果和患者的生存率。

总结而言，地加瑞克作为一种治疗前列腺癌的创新药物，其在全球范围内的上市和应用，为前列腺癌患者带来了新的希望和选择。随着医学科技的不断进步，我们有理由相信，地加瑞克在未来的临床实践中将继续发挥重要作用，为患者的健康和生活质量贡献更多的力量。

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地加瑞克(degarelix)仿制药价格
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2024-12-22
地加瑞克(degarelix)的适应症和临床效果
地加瑞克(degarelix)的适应症和临床效果,地加瑞克(degarelix)是一种用于治疗前列腺癌的药物，其主要作用是通过抑制雄激素的产生来控制前列腺癌的发展。作为GnRH拮抗剂，费蒙格能够可逆地结合垂体GnRH受体，快速降低促性腺激素的释放，从而减少睾丸分泌睾酮。与其他药物相比，费蒙格的去势药物作用机制更优越，为前列腺癌患者提供了新的治疗选择。地加瑞克(degarelix)是一种新型的抗雄激素治疗药物，广泛用于前列腺癌的治疗中。它通过抑制雄激素的生产，有效地控制和减缓了前列腺癌的生长和扩散，成为临床上重要的治疗选择之一。本文将详细探讨地加瑞克在前列腺癌治疗中的适应症和临床效果。在前列腺癌治疗中的适应症 1. 治疗初期的适应症地加瑞克作为前列腺癌治疗的一线药物，主要适用于治疗那些刚刚被诊断出患有前列腺癌，并且还未发生远处转移的患者。对于这些患者，通过及时的雄激素水平控制，可以有效地延长无进展生存期，并且减少病情恶化的风险。 2. 治疗晚期的适应症在一些晚期前列腺癌患者中，尤其是那些已经发生远处转移或者复发的患者，地加瑞克也可以作为治疗的选择之一。虽然对于这些患者来说，治愈的可能性较低，但通过抑制雄激素的生产，可以有效地缓解症状，改善生活质量，并延长生存期。地加瑞克的临床效果 3. 生存期延长效果临床研究显示，地加瑞克可以显著延长前列腺癌患者的生存期。通过抑制垂体释放促性腺激素释放激素（GnRH）受体，迅速降低体内雄激素水平，从而抑制前列腺癌细胞的生长，延缓疾病进展。 4. 不良反应的控制与传统的GnRH类似物相比，地加瑞克在起效速度和不良反应的控制上表现出显著优势。它减少了治疗初期患者可能出现的雄激素“突增”现象，从而减少了与此相关的症状，如骨痛、脊柱压迫症等，提高了患者的生活质量。总结地加瑞克作为一种新型的前列腺癌治疗药物，通过其快速的雄激素水平抑制作用和良好的不良反应控制，成为了临床上的重要选择。它不仅适用于治疗初期的前列腺癌患者，还可以在晚期病例中发挥重要作用，延长患者的生存期并改善其生活质量。随着对其疗效和安全性认识的不断深入，地加瑞克有望在前列腺癌治疗中发挥越来越重要的角色。

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2024-12-14
地加瑞克(degarelix)作用是什么
地加瑞克(degarelix)作用是什么,地加瑞克(degarelix)是一种用于治疗前列腺癌的药物，其主要作用是通过抑制雄激素的产生来控制前列腺癌的发展。作为GnRH拮抗剂，费蒙格能够可逆地结合垂体GnRH受体，快速降低促性腺激素的释放，从而减少睾丸分泌睾酮。与其他药物相比，费蒙格的去势药物作用机制更优越，为前列腺癌患者提供了新的治疗选择。地加瑞克(degarelix)是一种用于治疗前列腺癌的药物，其作用机制和临床应用具有重要意义。本文将详细介绍地加瑞克在治疗前列腺癌中的作用及其相关信息。地加瑞克在前列腺癌治疗中的作用 1. 抑制激素释放地加瑞克是一种激素释放抑制剂，主要通过抑制垂体释放促性腺激素释放激素（GnRH），从而降低机体内睾丸激素的水平。睾丸激素（如睾酮）是前列腺癌生长的主要驱动因素之一，因此通过降低其水平可以有效抑制前列腺癌的生长和扩散。 2. 快速降低睾丸激素水平与其他GnRH类似药物不同，地加瑞克具有快速降低睾丸激素水平的优势。它能够迅速降低血清睾酮水平，从而在治疗初期迅速减少前列腺癌细胞对睾丸激素的依赖性，起到迅速抑制疾病进展的作用。 3. 改善临床症状除了直接抑制肿瘤生长外，地加瑞克还能显著改善前列腺癌患者的临床症状，如尿频、排尿困难等。这些症状往往由于肿瘤对睾丸激素的依赖性导致，通过降低激素水平可以在短时间内缓解症状，提高患者的生活质量。 4. 临床应用与研究进展地加瑞克已经在临床上广泛应用于前列腺癌的治疗中，并且不断有新的临床研究和数据支持其在不同治疗阶段和患者群体中的有效性和安全性。随着对前列腺癌治疗理解的深入和技术的进步，地加瑞克在临床实践中的角色也在不断演变和扩展。结语地加瑞克作为一种激素释放抑制剂，在前列腺癌治疗中发挥着重要作用。它通过抑制垂体激素的释放，迅速降低血清中睾丸激素水平，从而抑制肿瘤生长并改善患者的临床症状。随着科学研究的不断深入和临床实践的积累，地加瑞克在前列腺癌治疗中的地位和应用前景将更加明确和广阔。

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2024-11-27
地加瑞克(degarelix)报销有什么规定
地加瑞克(degarelix)报销有什么规定,地加瑞克(degarelix)已纳入医保报销。报销类别：医保乙类。各地区的相关政策不同，报销的比例也有所不同，一般在40%~60%之间。地加瑞克是一种用于治疗前列腺癌的药物，其报销规定受到医保政策和药品管理的严格监管。以下是关于地加瑞克报销规定的详细介绍：地加瑞克作为一种前列腺癌治疗药物，其报销需遵循一定的规定，以确保患者能够合理获取治疗。 1. 医保报销条件地加瑞克的医保报销通常需要符合国家和地方医保的相关规定。患者需在医生的建议下使用地加瑞克，并获得相关的医疗处方。同时，通常还需要提供确切的病历和诊断信息，以证明地加瑞克对患者的治疗确实必要。 2. 报销范围和限制地加瑞克的报销范围通常涵盖在医保目录中，并且需要在医疗机构或者指定的药品配送渠道购买。一般情况下，地加瑞克的报销会根据规定的报销比例进行，患者需支付自付部分。 3. 特殊审批和管理对于某些特殊情况下的地加瑞克使用，可能需要额外的审批和管理程序。例如，如果超出了常规使用剂量或者需要长期使用，可能需要医院或者医生向医保部门申请特别的审批。这些审批程序通常会要求提供更详细的临床资料和治疗方案。 4. 患者责任和自付部分尽管地加瑞克属于医保范围内的药物，但部分费用仍由患者自行承担。这些自付部分可能根据医保政策和具体的治疗方案有所不同，患者需在获得处方和报销确认后，按规定支付相应费用。总体来说，地加瑞克作为一种治疗前列腺癌的重要药物，其报销规定严格执行，旨在保障患者的合理用药和医疗费用支付。患者在接受地加瑞克治疗时，应当与医生和医疗机构密切配合，确保符合相关的医保报销要求，以便顺利获取治疗所需的药物支持和费用报销。

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2024-11-26
地加瑞克(degarelix)怎么服用
地加瑞克(degarelix)怎么服用,地加瑞克(degarelix)通过腹部皮下注射给药，用量详见说明书。起始剂量后28天给予维持剂量。其治疗效果通过临床指标及血清PSA水平监测。研究表明，地加瑞克可迅速抑制睾酮水平，长期治疗一年后，大部分患者可维持低睾酮水平。它不会引起睾酮激增，无需联合抗雄激素治疗。维持剂量为单次注射4mL/80mg。注射用粉末需用无菌注射用水复溶至20mg/mL浓度。地加瑞克（Degarelix）是一种用于治疗前列腺癌的药物，它通过抑制体内的性激素分泌，特别是降低雄性激素的水平，从而减缓或阻止前列腺癌细胞的生长。下面将详细介绍地加瑞克的服用方法和注意事项。地加瑞克如何服用 1. 开始治疗前的准备在开始地加瑞克治疗之前，医生通常会进行详细的评估和诊断，确认患者的前列腺癌情况和病情严重程度。这些评估可能包括体格检查、血液检测以及必要的影像学检查，如MRI或CT扫描。 2. 药物的注射方式地加瑞克是一种通过注射给药的药物，通常由医疗专业人员在医院或诊所内进行。注射通常在患者的腹部或臀部进行，具体位置和方式由医生指导。 3. 注射频率和剂量地加瑞克的注射频率和剂量取决于医生的建议和患者的具体情况。一般来说，初始剂量可能会与后续的维持剂量有所不同，医生会根据患者的反应和治疗进展进行调整。 4. 治疗过程中的监测与调整在接受地加瑞克治疗期间，医生会定期监测患者的前列腺特异抗原（PSA）水平和其他相关指标，以评估治疗的效果和患者的健康状况。根据监测结果，医生可能会调整药物的剂量或频率，以达到最佳的治疗效果。地加瑞克是一种有效的前列腺癌治疗药物，但在使用过程中仍需严格遵循医生的建议和指导。如有任何不适或疑问，患者应及时向医生咨询。通过科学合理的用药方式，可以帮助患者有效地管理和控制前列腺癌的发展，提高生活质量和预后。

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2024-11-24

地加瑞克 degarelix Firmagon相关咨询

地加瑞克(degarelix)有仿制药吗
地加瑞克(degarelix)有仿制药吗,地加瑞克(degarelix)目前已纳入国家医保。医保报销前价格：2046元(120mg*2支);750元(80mg*1支)。地加瑞克(degarelix)是一种用于治疗前列腺癌的药物，那么，关于地加瑞克是否有仿制药的问题，让我们来详细了解一下。地加瑞克(degarelix)是一种常用于治疗前列腺癌的药物，它通过抑制男性激素的分泌来减缓或阻止前列腺癌细胞的生长。这种药物通常用于那些不能接受手术或放疗的患者，或是作为治疗的一部分。那么，地加瑞克是否存在仿制药呢？让我们一起来了解一下。 1. 地加瑞克的专利情况地加瑞克目前处于专利保护期内，这意味着生产和销售该药物的独家权利属于原始研发者或持有专利的公司。在专利期限内，其他公司无法生产和销售相同成分和剂量的仿制药。 2. 仿制药的可能性尽管地加瑞克的专利保护期限还在进行中，但根据不同国家和地区的法律和规定，仿制药的研发和生产通常需要等到专利期限结束或根据特定法律程序获得合法许可。一些制药公司可能会在专利到期后或在特定条件下申请仿制药的生产许可。 3. 市场上的竞争和价格影响一旦地加瑞克的专利保护期结束，可能会出现多个公司推出仿制药，这将增加市场竞争，有可能降低药物的价格，使更多患者能够获得治疗。仿制药的引入通常会导致原始药物价格的下降，这对于前列腺癌患者来说是一个潜在的好消息。 4. 患者应注意的事项对于目前正在使用地加瑞克治疗前列腺癌的患者，应注意专利保护期和可能出现的仿制药信息。医生和患者应密切关注药物市场的变化，以便在合适的时机进行讨论和决策。综上所述，地加瑞克目前仍处于专利保护期内，尚无可用的仿制药。随着专利保护期的结束，可能会出现仿制药的生产和市场竞争，从而影响药物的可及性和价格。对于前列腺癌患者和医疗保健专业人员而言，了解药物市场动态至关重要，以便做出最佳的治疗选择。

黄斌 | 问药网药师

2024-12-22 11:19:21
地加瑞克(degarelix)的副作用是什么
地加瑞克(degarelix)的副作用是什么,地加瑞克(degarelix)的主要副作用包括但不限于注射部位反应（如疼痛、红斑、肿胀或硬化）、潮热、体重增加、疲劳以及血清转氨酶和γ-谷氨酰转移酶（GGT）水平升高。此外，还有可能出现勃起机能障碍、男子乳腺发育、多汗、辜丸萎缩以及腹泻等不良反应。地加瑞克(degarelix)是一种用于治疗前列腺癌的药物，其主要作用是通过抑制荷尔蒙的生产来控制癌细胞的生长。所有药物都可能会引起副作用，使用地加瑞克(degarelix)也不例外。接下来将详细介绍地加瑞克(degarelix)可能导致的主要副作用。 1. 注射部位反应使用地加瑞克(degarelix)注射可能会导致注射部位出现一些反应，如疼痛、肿胀、发红或局部皮肤过敏反应。这些反应通常是轻度的，多数情况下不需要特殊处理，但有时可能需要医生的注意和治疗建议。 2. 荷尔蒙水平的变化地加瑞克(degarelix)的主要作用是抑制体内荷尔蒙的产生，特别是雄激素。这种荷尔蒙水平的急剧变化可能会导致一些不适反应，如情绪波动、疲劳感、性功能改变等。这些症状在治疗初期可能较为明显，随着身体适应药物，通常会逐渐减轻或消失。 3. 心血管系统影响部分患者在使用地加瑞克(degarelix)期间可能会出现心血管系统的不良反应，如血压升高或心率改变。这些影响通常是暂时性的，但在使用过程中需要密切监测，以确保患者的心血管健康稳定。 4. 其他可能的副作用除了上述常见的副作用外，地加瑞克(degarelix)还可能导致其他少见但可能严重的反应，如过敏反应（如呼吸困难、皮疹等）、肝功能异常、骨密度减少等。这些反应在发生时可能需要及时就医和专业治疗。地加瑞克(degarelix)作为一种有效的前列腺癌治疗药物，其益处通常大于其可能带来的副作用。每位患者的体质和健康状况不同，对药物的反应也会有所不同。因此，在使用地加瑞克(degarelix)期间，患者和医生需要密切合作，定期监测治疗效果和副作用，以确保最佳的治疗结果和患者的健康安全。

黄斌 | 问药网药师

2024-12-01 13:13:53
地加瑞克(degarelix)该如何储存
地加瑞克(degarelix)该如何储存,地加瑞克(degarelix)应存放在室温（20±5℃）下，避免潮湿和过高或过低的温度。复溶后应尽快使用，并在2小时内确保其化学和物理稳定性。若无法立即使用，需特别注意避免微生物污染。正确的贮存方法对于保持药效至关重要，建议遵循医药专家建议，确保药品质量和安全。患者在使用前应检查药品包装和有效期，如有疑问，应及时咨询医生或药师。地加瑞克（Degarelix）是一种常用于治疗前列腺癌的药物，正确的储存方法对于保证药物的有效性和安全性至关重要。以下是关于地加瑞克储存的详细说明： 1. 储存温度和环境条件地加瑞克应储存在控制温度的环境中，通常建议的储存温度为2°C至8°C（36°F至46°F）。这意味着它应该存放在冰箱中，确保避免温度过高或过低的环境，以免影响药物的稳定性和效力。 2. 避光存放药品包装应保持在原包装中，并避免直接阳光照射。光照可能会对药物分解产生影响，因此应将地加瑞克存放在阴凉处或者使用不透光的容器进行储存。 3. 保持干燥地加瑞克应远离潮湿的环境，确保药品包装密封良好，防止吸湿或者受潮。湿度可能会导致药物的化学变化，因此储存期间应特别注意保持药品的干燥状态。 4. 包装完整性在储存和使用过程中，应定期检查地加瑞克的包装完整性。如有任何损坏或泄漏，应立即采取适当的措施，包括更换药品或者储存容器，以确保药物的安全性和有效性。地加瑞克是一种处方药物，其储存和使用应遵循医疗专业人员的建议和指导。正确的储存方法不仅可以确保药物的疗效，还能有效地延长其有效使用期限，为治疗前列腺癌的患者提供持续的支持和帮助。

黄斌 | 问药网药师

2024-11-28 11:35:22
地加瑞克(degarelix)价格是多少钱
地加瑞克(degarelix)价格是多少钱,地加瑞克(degarelix)目前已纳入国家医保。医保报销前价格：2046元(120mg*2支);750元(80mg*1支)。地加瑞克是一种用于治疗前列腺癌的药物，它通过抑制体内激素的生产，帮助控制癌细胞的生长。针对其价格，以下将详细介绍地加瑞克的成本情况及相关信息。 1. 地加瑞克的药品定位与用途地加瑞克是一种被广泛应用于前列腺癌治疗的药物，主要通过抑制促性腺激素释放激素（GnRH）受体，阻止体内雄激素的释放，从而减少前列腺癌细胞的生长。它通常被用于那些需要迅速减少体内雄激素水平的患者，尤其是那些需要立即干预的高危患者。 2. 地加瑞克的价格波动与影响因素地加瑞克的价格会受到多种因素的影响，包括生产商、市场竞争、供需关系以及国际市场的汇率波动等。在不同的国家和地区，其价格可能会有所不同。此外，医疗保险覆盖情况和患者个人支付能力也会对其价格产生影响。 3. 地加瑞克的市场价格和购买渠道一般来说，地加瑞克的市场价格会根据市场竞争和供需情况而定，通常会在医院、药店和授权的药品分销商处有售。患者通常需要凭处方购买地加瑞克，同时可能会受到医疗保险的部分或全部覆盖，具体费用需根据实际情况而定。 4. 结论与建议地加瑞克作为一种有效的前列腺癌治疗药物，其价格对患者来说是一个重要的考量因素。建议患者在选择治疗方案时，除了考虑药物的效果外，还应对其价格有一个清晰的了解。可以通过咨询医生或药师，了解具体的购买渠道和费用支付方式，以便做出理性的决策。地加瑞克在治疗前列腺癌方面发挥着重要作用，尽管价格因素存在，但其治疗效果和患者生活质量的改善仍然是考量的关键点。

李娟 | 问药网药师

2024-11-18 12:47:41
地加瑞克(degarelix)适应症具体有哪些
地加瑞克(degarelix)适应症具体有哪些,地加瑞克(degarelix)用于治疗晚期前列腺癌。地加瑞克为促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。地加瑞克（Degarelix）是一种针对前列腺癌治疗的药物，其作用机制是通过抑制促性腺激素释放激素（GnRH）受体，从而降低体内雄激素水平，减缓前列腺癌的生长。地加瑞克在临床上被广泛应用，但它具体适用于哪些情况？接下来将详细介绍其适应症。 1. 前列腺癌的激素敏感型治疗地加瑞克被用于治疗前列腺癌的激素敏感型病例。这类前列腺癌的生长依赖于男性雄激素的供应，通过降低雄激素水平，地加瑞克可以有效抑制癌细胞的增殖，从而延长患者的生存时间和提高生活质量。 2. 初诊高危前列腺癌对于初诊时即表现为高危的前列腺癌患者，地加瑞克常作为一线治疗的选择之一。这些患者可能具有较高的PSA水平、较高的Gleason评分以及其他恶性程度较高的临床特征，地加瑞克的使用有助于迅速降低雄激素水平，控制肿瘤的进展。 3. 术前辅助治疗地加瑞克还可以在前列腺癌手术前作为辅助治疗使用。术前给药可以减小肿瘤体积，使手术更易于实施，同时降低术后复发的风险。 4. 症状性转移的治疗在前列腺癌转移至其他部位并导致症状加重的情况下，地加瑞克可以作为一种症状控制的手段。通过降低雄激素水平，它能够减轻相关的疼痛、尿路梗阻等症状，改善患者的生活质量。地加瑞克作为一种有效的抗雄激素治疗药物，在多个前列腺癌治疗的阶段和情况下均有其独特的应用价值。具体的治疗方案应根据患者的具体情况和临床医生的建议进行个体化制定，以达到最佳的治疗效果和生活质量的改善。

黄斌 | 问药网药师

2024-11-07 15:42:40

德国Rentschler Biotechnologie GmbH(简称Rentschler)是一家总部位于德国劳普海姆镇的中型生物制药公司，总面积超过4万平米。该公司是生物技术的先锋，提供基于哺乳动物细胞的代工开发和生产服务。

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