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地加瑞克(degarelix)是什么时候上市的

发布时间:2024-08-19 15:00:39 阅读:1219 来源:问药网
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地加瑞克 degarelix Firmagon

地加瑞克 degarelix Firmagon 生产厂家:德国Rentschler Biotechnologie GmbH 功能主治:用于治疗晚期前列腺癌 用法用量:地加瑞克通过皮下注射给药(仅腹部区域)。 用量:详见说明书。起始剂量给药28天后给予首个维持剂量。 地加瑞克的治疗效果应通过临床指标及血清前列腺特异性抗原(PSA)水平进行监测。临床研究表明,地加瑞克起始剂量给药后可立即抑制睾 (T)水平,用药3天后可使96%的患者的血清睾酮达到去势水平(T≤0.5ng/ml),用药一个月后100%的患者达到去势水平。地加瑞克以维持剂量长期治疗达到一年后,97%的患者可达到睾酮水平的持续抑制(T≤0.5ng/ml)。如果患者的临床反应欠佳,应确认血清睾酮水平是否处于被充分抑制的状态。地加瑞克不会引起睾酮激增,初始治疗时无需联合抗雄激素治疗。 维持剂量 单个维持剂量包含80 mg地加瑞克,单次注射4 mL/80mg。 注射用粉末 80 mg: 1瓶含有80 mg地加瑞克。每瓶需要用1支含4.2 mL无菌注射用水的预充式注射器复溶。4 mL无菌注射用水溶解80 mg地加瑞克,得到的终浓度为20 mg/mL。
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地加瑞克(degarelix)是什么时候上市的,地加瑞克(degarelix)于2008年12月24日在美国FDA获准上市,在中国上市时间是2019年7月24日。

地加瑞克(degarelix)是一种用于治疗前列腺癌的药物,它通过降低体内雄激素水平来抑制肿瘤的生长。它在医学界被广泛应用,但很多人对于它的上市时间并不了解。下面我们来详细了解一下地加瑞克上市的时间。

1. 地加瑞克的上市历史

地加瑞克是由瑞典公司Ferring Pharmaceuticals开发的一种抗雄激素药物,专门用于治疗晚期前列腺癌。它于2008年获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,随后在欧洲多个国家上市。其后,地加瑞克陆续获得了其他国家和地区的药品监管部门的批准,成为全球范围内治疗前列腺癌的重要药物之一。

2. 地加瑞克的研发与批准过程

地加瑞克的研发历时多年,最初的临床试验主要集中在其安全性和有效性的验证上。研究显示,地加瑞克能够快速降低血清中的睾丸激素水平,从而抑制前列腺癌细胞的生长。在完成必要的临床试验后,地加瑞克向药品监管机构提交了申请,并逐步获得了各国的批准。

3. 地加瑞克在临床应用中的重要性

地加瑞克的问世填补了以往治疗前列腺癌时的一些空白,特别是对于那些已经进入晚期或耐药的患者,提供了新的治疗选择。其快速起效和良好的安全性使得地加瑞克在临床上得到了广泛应用,并对改善患者的生存率和生活质量产生了积极影响。

4. 地加瑞克的未来展望

随着医学研究的进步和技术的发展,地加瑞克作为治疗前列腺癌的关键药物,其未来仍有进一步的发展空间。未来可能会有更多的研究关注于地加瑞克的联合治疗策略、长期疗效和个体化治疗方案的优化,以进一步提升治疗效果和患者的生存率。

总结而言,地加瑞克作为一种治疗前列腺癌的创新药物,其在全球范围内的上市和应用,为前列腺癌患者带来了新的希望和选择。随着医学科技的不断进步,我们有理由相信,地加瑞克在未来的临床实践中将继续发挥重要作用,为患者的健康和生活质量贡献更多的力量。