阿福他酶α(asfotase alfa)国内有没有上市

发布时间：2024-08-23 14:24:48 阅读：1324 来源：问药网

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阿福他酶α asfotase alfa Strensiq 生产厂家：美国瑞颂制药功能主治：适用于围产期/婴儿期和青少年性低磷酸酯酶症（HPP）患者。用法用量：　　【推荐剂量和用法】　　1.围产期/婴儿发病HPP的剂量　　Strensiq治疗围产期/婴儿期HPP的推荐剂量方案为：每周皮下注射6mg/kg，　　给药方式为:2毫克/公斤，每周三次，或1毫克/公斤，每周6次。　　注射部位反应可能会限制每周六次疗法的耐受性[参见不良反应]。　　由于缺乏疗效(如呼吸状况、生长或影像学检查结果无改善)，可将Strensiq的剂量增加至每周9mg/kg，每周3次皮下注射，每次3mg/kg。　　2.青少年发作HPP的剂量　　Strensiq治疗青少年型HPP的推荐剂量方案为：每周皮下注射6mg/kg，　　给药方式为:2毫克/公斤，每周三次，或1毫克/公斤，每周6次。　　注射部位反应可能会限制每周六次疗法的耐受性[参见不良反应]。

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阿福他酶α(asfotase alfa)国内有没有上市,阿福他酶α(asfotase alfa)于2015年在美国上市，目前国内未上市。

阿福他酶α(asfotase alfa)是一种用于治疗低磷酸酯酶症的药物，它能够补充体内缺乏的酶，帮助恢复骨骼的正常发育。那么，在国内，阿福他酶α是否已经上市呢？接下来，我们来探讨一下这个问题。

1. 国内市场现状

目前，国内对于低磷酸酯酶症的治疗选项有限，因此阿福他酶α这样的新型药物备受关注。截至目前，阿福他酶α在中国大陆尚未获得上市许可。

2. 上市进展情况

虽然阿福他酶α在国外市场已经获得批准，并被用于治疗相关疾病，但是在中国大陆，其上市进展相对缓慢。这可能与审批流程、法规要求以及市场需求等因素有关。

3. 临床应用前景

尽管在国内尚未上市，但随着医药技术的不断发展和人们对于罕见疾病治疗的重视，阿福他酶α在中国大陆的临床应用前景仍然值得期待。一旦获得上市许可，它有望为低磷酸酯酶症患者带来新的治疗选择和希望。

4. 等待审批与推广

在国内药品上市审批的复杂流程中，阿福他酶α需要经历严格的审查和评估，确保其安全性和有效性。同时，药企也需要在推广和市场准入方面进行充分准备，以满足患者的需求和医疗市场的要求。

尽管目前阿福他酶α在国内尚未上市，但随着国内医药行业的发展和对罕见疾病治疗的重视，相信在不久的将来，这种新型药物将为患者带来希望与福音。

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阿福他酶α(asfotase alfa)的适应症、用药注意事项及禁忌
阿福他酶α(asfotase alfa)的适应症、用药注意事项及禁忌,阿福他酶α(asfotase alfa)的适应证主要是用于治疗围产期/婴儿和青少年发病的低磷酸酯酶症（HPP）患者。这是一种罕见的遗传性疾病，患者的体内碱性磷酸酶含量较低，导致骨骼和牙齿的矿化异常。阿福他酶α(asfotase alfa)在使用时，需注意过敏反应、孕妇及哺乳期妇女禁用、可能影响实验室测试结果、避免药物相互作用、由专业人员进行注射、注意不良反应并及时向医生报告，以及严格遵循医嘱。如有疑问，请咨询医生或药剂师。阿福他酶α(asfotase alfa)是一种治疗低磷酸酯酶症的重要药物。低磷酸酯酶症是一种罕见的遗传性代谢障碍，患者体内缺乏磷酸酯酶的活性，导致磷酸酯的堆积和磷酸酯酶的缺失。本文将就阿福他酶α的适应症、用药注意事项及禁忌进行详细介绍。阿福他酶α的适应症 1. 低磷酸酯酶症治疗：阿福他酶α是一种重组人碱性磷酸酯酶，通过替代性酶疗法，帮助患者代谢体内过多的磷酸酯。它可以改善患者的症状，如骨骼畸形、肌肉无力和肾功能损害，提高患者的生活质量。用药注意事项 2. 用药剂量：阿福他酶α的剂量需要根据患者的年龄、体重和临床情况而定，通常每周注射一次。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案，并监测患者的病情和药物反应。 3. 注意副作用：阿福他酶α的常见副作用包括注射部位疼痛、发热、头痛等。在使用过程中，患者需要密切关注自身的反应情况，如出现严重不良反应应立即告知医生。 4. 药物相互作用：在使用阿福他酶α的同时，患者应避免与其他药物同时使用，以免发生药物相互作用，影响疗效或增加不良反应的风险。如果患者正在使用其他药物，应事先告知医生。禁忌 5. 对阿福他酶α过敏：患者如果对阿福他酶α或其成分过敏，应避免使用该药物。在使用前应进行过敏试验，如出现过敏反应应立即停止使用并就医。结语阿福他酶α作为治疗低磷酸酯酶症的重要药物，对改善患者的生活质量具有重要意义。在使用过程中，患者需要密切遵循医嘱，注意药物的剂量和副作用，避免药物相互作用，确保治疗的安全和有效。

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2024-12-21
阿福他酶α(asfotase alfa)有副作用吗
阿福他酶α(asfotase alfa)有副作用吗,阿福他酶α(asfotase alfa)可能引发过敏反应，如呼吸困难、肿胀、荨麻疹等，需立即停药并就医。注射部位可能出现皮肤增厚、凹陷、红斑等反应。长期使用可能影响眼睛和肾脏。使用前请咨询医生，遵循医嘱使用，以减少副作用。如有不适，请及时就医。阿福他酶α（asfotase alfa）是一种用于治疗低磷酸酯酶症的药物，它通过补充体内缺乏的磷酸酯酶来帮助患者恢复正常的骨骼发育和功能。但是，就像任何药物一样，阿福他酶α也可能会伴随一些副作用。那么，阿福他酶α是否有副作用呢？让我们来一探究竟。 1. 了解阿福他酶α的副作用使用阿福他酶α可能会引发一些轻微到中度的副作用，例如注射部位的疼痛、红肿或发痒等。此外，有些患者可能会出现头痛、恶心、呕吐等一般性不适症状。这些副作用通常在治疗开始后几天到几周内逐渐减轻，对于大多数患者来说是可以接受的。 2. 了解严重副作用的可能性尽管大多数患者只会经历轻微的副作用，但在极少数情况下，阿福他酶α可能会引发严重的不良反应。这些包括但不限于过敏反应（如呼吸困难、皮肤瘙痒、荨麻疹等）、高磷血症（在治疗开始时，骨骼矿化可能会加速，导致血液中磷含量升高）、肝功能异常等。如果出现这些严重副作用，患者应立即停止使用药物，并就医寻求帮助。 3. 如何减轻副作用的发生为了最大程度地减少阿福他酶α的副作用，患者在使用药物时应遵循医生的建议和处方。此外，保持良好的生活习惯，包括健康饮食、适度运动和充足睡眠，也有助于减轻药物可能引发的不良反应。在治疗期间，定期进行医疗检查和监测也是非常重要的，以确保患者的身体状况处于良好状态。 4. 结论总的来说，阿福他酶α作为一种治疗低磷酸酯酶症的药物，虽然可能会引发一些轻微到中度的副作用，但对于大多数患者来说是安全有效的。患者在使用药物时应密切关注自己的身体反应，并及时向医生报告任何不适症状，以便及时调整治疗方案。

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2024-12-17
阿福他酶α(asfotase alfa)安全性如何
阿福他酶α(asfotase alfa)安全性如何,阿福他酶α(asfotase alfa)是一种治疗低磷酸盐血症的药物，其活性成分可以替代低磷酸盐症患者体内缺失的酶（碱性磷酸酶）。这是一种长期的酶替代疗法，可以缓解低磷酸盐血症的症状，包括骨骼生长障碍、骨强度问题、呼吸困难，以及癫痫发作的风险。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。低磷酸酯酶症是一种罕见的遗传性疾病，阿福他酶α(asfotase alfa)是一种治疗这种疾病的药物。针对该药物的安全性评估至关重要，下面将对阿福他酶α的安全性进行探讨。阿福他酶α(asfotase alfa)是一种用于治疗低磷酸酯酶症的药物，其安全性对患者的健康至关重要。下面将对阿福他酶α的安全性进行评估。 1. 临床试验结果：临床试验是评估药物安全性的主要手段之一。针对阿福他酶α的临床试验显示，该药物在患者中的使用安全性良好，大多数患者在治疗过程中未出现严重不良反应。 2. 常见副作用：尽管阿福他酶α通常被认为是安全的，但仍可能出现一些常见的轻度副作用，如注射部位疼痛、发热、头痛等。这些副作用通常是暂时性的，不会对患者造成严重影响。 3. 长期安全性：除了临床试验外，对阿福他酶α的长期使用安全性也进行了研究。长期观察表明，该药物在长期使用过程中的安全性仍然良好，没有发现明显的长期副作用。 4. 个体差异：需要注意的是，由于患者个体差异以及其他因素的影响，对于阿福他酶α的安全性评估可能会有所不同。因此，在使用该药物时，应根据医生的建议进行个体化治疗，以确保患者的安全。结尾：综上所述，阿福他酶α(asfotase alfa)在治疗低磷酸酯酶症的过程中显示出良好的安全性。尽管可能出现一些轻度副作用，但在临床实践中，该药物被广泛认为是安全有效的。

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2024-12-10
阿福他酶α(asfotase alfa)仿制药价格
阿福他酶α(asfotase alfa)仿制药价格,阿福他酶α(asfotase alfa)的代购价格是46700元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。阿福他酶α(asfotase alfa)是一种用于治疗低磷酸酯酶症的重要药物，但其原始药物价格高昂，给患者带来了沉重的经济负担。仿制药的问世，为患者带来了一线希望，但其价格变动成为备受关注的焦点。 1. 仿制药涌现：降低患者负担仿制药的出现是医药行业的常态，它们通常会在原始药物专利到期后推出。对于阿福他酶α仿制药的涌现，意味着患者有了更多的选择，药价也有望得到降低，从而减轻患者的经济负担。 2. 价格之争：利益与成本的平衡仿制药的价格变动成为了公众关注的焦点。一方面，仿制药的降价有助于更多的患者获得治疗，另一方面，药企需要平衡成本和利润，确保药品的质量和可及性。因此，药价问题成为了利益与成本的平衡之处。 3. 政策引导：促进合理定价在仿制药价格之争中，政府和相关部门的政策引导显得尤为重要。通过合理的定价政策和监管机制，可以有效平衡市场供需，确保患者能够获得合理价格的仿制药，同时保障药企的合理利润。 4. 未来展望：科技创新与患者利益随着科技的不断进步和医药行业的创新，我们有理由相信，未来阿福他酶α仿制药的价格将会更加合理，并且更多的患者能够受益于此。同时，政府、药企和患者之间的合作与沟通也将成为推动仿制药发展的重要因素。在阿福他酶α仿制药价格的问题上，我们既要关注利益，也要重视患者的利益，通过合理的政策引导和科技创新，共同努力为患者提供更好的治疗选择，让医疗服务真正造福于人民。

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2024-12-06
阿福他酶α(asfotase alfa)的药物禁忌说明
阿福他酶α(asfotase alfa)的药物禁忌说明,阿福他酶α(asfotase alfa)的禁忌主要包括对本品活性成分或任何辅料过敏的患者禁用。此外，患有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者也应禁用。妊娠期间禁用该药物，且不建议在哺乳期妇女使用，如确需使用，应在治疗期间及治疗后7天内停止哺乳。阿福他酶α(asfotase alfa)是一种治疗低磷酸酯酶症的药物，其在缓解骨骼和肾脏受损方面显示出良好的效果。像所有药物一样，阿福他酶α也存在一些禁忌情况，需要患者在使用前了解和遵守。 1. 儿童禁忌阿福他酶α在婴儿和幼儿中的安全性和有效性尚未确定。因此，对于12岁以下的儿童，不建议使用该药物。 2. 过敏史患有对阿福他酶α或其他药物成分过敏的患者应避免使用该药物。过敏反应可能包括皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状，甚至可能导致严重的过敏性休克。 3. 孕妇和哺乳期妇女阿福他酶α对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定。在这些人群中的使用可能会对胎儿或婴儿造成不良影响。因此，如果怀孕或正在哺乳期的女性需要使用该药物，应在咨询医生后权衡利弊。 4. 肾功能不全患有严重肾功能不全的患者应慎重使用阿福他酶α。肾功能受损可能会影响药物的代谢和排泄，增加药物在体内的滞留时间，从而增加药物的不良反应风险。总的来说，阿福他酶α是一种有效治疗低磷酸酯酶症的药物，但在使用前必须注意禁忌情况。患者应在医生的指导下正确使用，并及时告知医生有关过敏史、孕妇或哺乳期状态以及肾功能情况等重要信息，以确保安全有效地使用该药物。

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2024-11-30

阿福他酶α asfotase alfa Strensiq相关咨询

阿福他酶α(asfotase alfa)疗效怎么样
阿福他酶α(asfotase alfa)疗效怎么样,阿福他酶α(asfotase alfa)是一种治疗低磷酸盐血症的药物，其活性成分可以替代低磷酸盐症患者体内缺失的酶（碱性磷酸酶）。这是一种长期的酶替代疗法，可以缓解低磷酸盐血症的症状，包括骨骼生长障碍、骨强度问题、呼吸困难，以及癫痫发作的风险。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。低磷酸酯酶症是一种罕见的遗传性代谢性疾病，患者体内缺乏足够的磷酸酯酶，导致磷酸酯代谢紊乱，严重影响生活质量。阿福他酶α(asfotase alfa)作为一种新型治疗药物，引起了广泛的关注。下面将就其疗效进行探讨。首段阿福他酶α在低磷酸酯酶症治疗中的表现如何？让我们一起来了解。 1. 阿福他酶α的治疗效果阿福他酶α作为一种合成磷酸酯酶替代治疗药物，通过补充体内缺乏的酶，有望改善患者的临床症状。研究表明，阿福他酶α能够显著降低血清碱性磷酸酶水平，减轻骨骼疾病和软组织钙化的程度，改善患者的生活质量。 2. 临床试验结果临床试验显示，使用阿福他酶α治疗的低磷酸酯酶症患者，在短期内就能够观察到明显的临床改善。他们的骨骼病变得到一定程度的缓解，关节活动度增加，生长发育也得到改善。长期随访结果显示，阿福他酶α治疗能够持续维持患者的疾病稳定状态，减少并发症的发生。 3. 安全性评估虽然阿福他酶α在治疗低磷酸酯酶症方面表现出良好的疗效，但在使用过程中仍需密切监测患者的病情和药物安全性。部分患者可能会出现过敏反应、注射部位反应等不良反应，因此在使用阿福他酶α时需要谨慎。 4. 未来展望随着对阿福他酶α治疗低磷酸酯酶症的研究不断深入，相信其疗效和安全性会得到进一步的验证和改进。未来，我们可以期待更多的临床实践和研究成果，为低磷酸酯酶症患者带来更有效的治疗方案。文章尾段综上所述，阿福他酶α作为一种新型的治疗药物，在低磷酸酯酶症的治疗中展现出了良好的疗效和安全性，为患者带来了新的希望。仍需进一步的研究和临床实践来验证其长期疗效和安全性，以更好地服务于患者群体。

张胜泉 | 问药网药师

2024-12-19 11:37:10
阿福他酶α(asfotase alfa)的副作用是什么
阿福他酶α(asfotase alfa)的副作用是什么,阿福他酶α(asfotase alfa)可能引发过敏反应，如呼吸困难、肿胀、荨麻疹等，需立即停药并就医。注射部位可能出现皮肤增厚、凹陷、红斑等反应。长期使用可能影响眼睛和肾脏。使用前请咨询医生，遵循医嘱使用，以减少副作用。如有不适，请及时就医。低磷酸酯酶症是一种罕见的遗传性疾病，患者体内缺乏阿福他酶α(asfotase alfa)，这会导致骨骼和牙齿发育异常。为了治疗这种疾病，医生可能会开具阿福他酶α的药物治疗方案。任何药物都可能会伴随着一系列的副作用。接下来，我们将探讨阿福他酶α可能引发的副作用。 1. 肌肉疼痛和疲劳阿福他酶α治疗的常见副作用之一是肌肉疼痛和疲劳。这可能是因为药物对肌肉组织产生了影响，导致患者感到不适。在接受治疗初期，这种不适可能会更加显著，随着治疗时间的推移，症状可能会减轻。 2. 骨骼不适由于阿福他酶α的作用主要与骨骼相关，因此在接受治疗期间，患者可能会出现骨骼不适的症状。这可能表现为骨痛或关节疼痛，影响患者的日常活动。 3. 腹泻和消化不良在接受阿福他酶α治疗期间，一些患者可能会经历腹泻和消化不良的症状。这可能是由于药物对消化系统的影响导致的，对于患者来说，保持良好的饮食习惯和饮食规律可能有助于减轻这些不适。 4. 过敏反应尽管较为罕见，但某些患者可能会对阿福他酶α产生过敏反应。这可能表现为皮疹、呼吸困难、喉咙肿胀等症状。如果患者出现过敏反应，应立即停止用药并就医求助。在接受阿福他酶α治疗期间，患者和医生应密切关注可能出现的副作用，并及时采取措施进行处理。虽然药物可能会带来一些不适，但对于低磷酸酯酶症患者来说，治疗的好处往往大于风险。因此，患者应与医生密切合作，共同制定最合适的治疗方案。

黄斌 | 问药网药师

2024-11-01 11:41:44
阿福他酶α(asfotase alfa)仿制药是真的吗
阿福他酶α(asfotase alfa)仿制药是真的吗,阿福他酶α(asfotase alfa)的代购价格是46700元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。阿福他酶α（asfotase alfa）仿制药是否真的存在？这是一个备受关注的话题。低磷酸酯酶症是一种罕见的遗传性疾病，患者缺乏酶类物质，导致骨骼异常发育、短小畸形等症状。阿福他酶α作为目前唯一被批准用于治疗该病的药物，其仿制药的出现引发了广泛关注。 1. 阿福他酶α仿制药：真的存在吗？近年来，随着阿福他酶α的专利到期，仿制药的研发和生产逐渐成为可能。但是，是否已经有正式批准上市的阿福他酶α仿制药，仍然存在争议。一些报道声称已经有仿制药上市，但官方机构尚未公布相关信息。 2. 医药监管机构的立场医药监管机构在这一问题上的立场至关重要。它们负责审批和监管药物的生产和销售。迄今为止，尚未有任何医药监管机构批准上市任何阿福他酶α仿制药。这意味着，即使有相关仿制药研发完成，也必须通过严格的审批程序才能获得上市许可。 3. 仿制药对患者的影响阿福他酶α是低磷酸酯酶症患者的关键治疗药物。仿制药的出现可能会对患者产生积极的影响，降低治疗成本，增加药物供应量，提高治疗的可及性。如果仿制药质量不达标或者安全性有问题，对患者的健康可能会造成风险。 4. 结论在阿福他酶α仿制药的问题上，尚未有明确的结论。医药监管机构将继续密切监测相关情况，并根据药物的质量、安全性和有效性做出评估。患者和医疗专业人士应保持警惕，关注权威渠道发布的信息，以确保获得安全有效的治疗。

问药网 | 问药网官方药师

2024-10-31 13:27:32
阿福他酶α(asfotase alfa)怎么服用
阿福他酶α(asfotase alfa)怎么服用,阿福他酶α(asfotase alfa)的用法用量应根据患者的具体情况和医生的建议来确定。一般来说，推荐的初始剂量是空腹口服10mg，每日4次。这一初始阶段至少持续6周，期间不宜加量，因为可能出现延迟发生的ALT升高。如果在初始阶段未见明显的ALT升高，每天用量可增加40mg，最高用量可达每日160mg，分4次服用。在治疗低磷酸酯酶症（HPP）的过程中，阿福他酶α(asfotase alfa)被广泛应用。该药物能够帮助患者补充缺乏的磷酸酯酶，改善症状并提高生活质量。但是，正确的服用方式对于药效的发挥至关重要。以下是阿福他酶α的正确服用方法： 1. 了解用药指南在开始服用阿福他酶α之前，务必详细阅读医生提供的用药指南。这些指南包含了药物的正确使用方法、剂量、频率以及可能出现的副作用等重要信息。如果有任何疑问，一定要向医生咨询。 2. 了解剂量每个患者的阿福他酶α剂量可能会有所不同，这取决于其年龄、体重、病情严重程度以及其他个体差异。医生会根据患者的情况制定合适的剂量方案，务必严格按照医嘱服用。 3. 注射方式阿福他酶α是通过皮下注射的方式给药。在注射前，应该确保注射部位清洁，并按照医生或护士的指示正确注射。注射部位可以在腹部或大腿内侧，每次注射部位应该轮换以减少局部不适。 4. 定时用药按时用药是保证阿福他酶α疗效的关键。根据医生的建议，制定一个固定的用药时间表，并严格遵守。这有助于维持药物在体内的稳定浓度，提高疗效。在使用阿福他酶α期间，还应该定期复诊，与医生保持沟通，及时调整用药方案。通过正确的服用方式，患者可以最大限度地发挥阿福他酶α的治疗作用，改善生活质量。

李娟 | 问药网药师

2024-10-25 14:59:56
阿福他酶α(asfotase alfa)老年用药需要注意什么
阿福他酶α(asfotase alfa)老年用药需要注意什么,阿福他酶α(asfotase alfa)在使用时，需注意过敏反应、孕妇及哺乳期妇女禁用、可能影响实验室测试结果、避免药物相互作用、由专业人员进行注射、注意不良反应并及时向医生报告，以及严格遵循医嘱。如有疑问，请咨询医生或药剂师。阿福他酶α(asfotase alfa)在老年患者中的用药并没有特定的剂量调整建议。通常，药物的剂量和用法是根据患者的体重、病情严重程度和其他因素来决定的。阿福他酶α（asfotase alfa）是一种用于治疗低磷酸酯酶症的药物，通常在儿童和成年人中使用。对于老年人来说，使用阿福他酶α可能存在一些特殊情况和注意事项。首先，老年人在使用阿福他酶α时，需要密切关注药物的剂量和使用频率。过高或过低的剂量都可能导致治疗效果不佳或出现不良反应。因此，老年患者应该严格按照医生的建议来使用药物，不可自行增减剂量或更改用药频率。 1. 注意肾功能老年人常伴随着肾功能下降的情况，因此在使用阿福他酶α时需要格外关注肾功能。肾功能不佳可能影响药物的代谢和排泄，增加药物在体内的积累，从而增加不良反应的风险。因此，老年患者在使用阿福他酶α前应接受全面的肾功能评估，并根据评估结果调整药物剂量。 2. 注意心血管疾病老年人群中心血管疾病的发生率较高，而阿福他酶α可能会增加心血管事件的风险。因此，在给老年患者开具阿福他酶α处方时，医生需要综合考虑患者的心血管状况，并权衡治疗效果与潜在风险。 3. 注意骨质疏松阿福他酶α主要用于治疗低磷酸酯酶症，这种疾病会影响骨骼的形成和健康。在老年人中，骨质疏松的发生率也较高，而阿福他酶α可能影响骨骼的代谢和形成。因此，在给老年患者开具阿福他酶α处方时，医生需要综合考虑患者的骨质状况，并在治疗过程中定期监测骨密度和骨骼健康状况。老年人在使用阿福他酶α时需要格外谨慎，并严格遵循医生的建议和处方。同时，医生在给老年患者开具阿福他酶α处方时需要全面评估患者的肾功能、心血管状况和骨质健康状况，以确保药物的安全和有效使用。

黄斌 | 问药网药师

2024-10-07 14:26:31

美国瑞颂制药(Alexion)是一家在罕见病领域具有深厚积淀和显著成就的公司。自其成立以来，该公司一直致力于为全球罕见病患者提供改变生命的药物。在2021年，阿斯利康成功收购了瑞颂制药，使其成为了阿斯利康罕见病业务的子公司。

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