埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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Elranatamab购买渠道有哪些,Elranatamab(Elranatamab)的购买方式有:1、医院药房;2、线上药店;3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用,需根据自身需求选择合适正规的方式购买。
随着科技和医学的不断进步,新一代的药物被研发出来,为多种疾病的治疗带来了新的希望。埃纳妥单抗(Elranatamab)作为一种新型的治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物,受到广泛关注。对于患有多发性骨髓瘤的患者或其家属来说,购买Elranatamab可能存在一定的困难。因此,本文将介绍Elranatamab的购买渠道,以帮助患者和家属了解如何获得这种药物。
1. 医院购买
患者可以选择在医院购买Elranatamab。由于多发性骨髓瘤是一种严重疾病,很多大型医院都会有该药物的供应。患者只需前往当地的大型医院,咨询相关的医生和药剂师,了解该医院是否有供应Elranatamab以及购买的具体流程。医院购买不仅可以保证药物的正规渠道,还能得到医生的指导和监督,确保用药的安全性和有效性。
2. 药品分销渠道
除了医院,患者还可以通过药品分销渠道购买Elranatamab。药品分销商或药品代理商是连接药厂和医疗机构之间的重要环节,他们负责将药品供应给医院和药房等销售渠道。患者可以通过与当地的药品批发商或药店联系,咨询是否有Elranatamab供应以及购买的具体流程。值得注意的是,选择药品分销渠道购买时,要确保选择信誉良好、合法经营的渠道,以避免假冒伪劣药物的风险。
3. 国际购买
在一些情况下,如果患者所在地区没有供应Elranatamab或价格过高,他们可以考虑国际购买。不同国家对于药物的政策和法规不同,一些国家可能比较容易获得Elranatamab,并且价格相对较低。在进行国际购买时,患者需要咨询专业的代购机构或从该国家合法的药店进行购买,并遵守该国家的进口规定和法律法规。此外,还需考虑药物的运输和包装,确保药物在运输过程中不受损坏。
4. 参与临床试验
在某些情况下,患者还可以通过参与Elranatamab的临床试验来获取该药物。临床试验是一种科学研究方法,用于评估新药物的安全性和疗效。如果患者符合试验的入选条件,并经过医生的评估,他们可以加入试验并得到免费提供Elranatamab的机会。参与临床试验需要患者充分了解试验的风险和利益,并遵循研究方案的要求。
Elranatamab作为一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物,可以通过医院购买、药品分销渠道、国际购买和参与临床试验等多种途径进行获得。患者和家属在选择购买渠道时应慎重,确保购买药物的合法性和质量,同时与医生和药剂师进行充分沟通和指导,以确保用药的安全有效。希望这些信息能够帮助到需要购买Elranatamab的患者及其家属。