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艾拉戈克钠仿制药是真的吗

发布时间:2024-08-30 12:23:21 阅读:1348 来源:问药网
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艾拉戈克钠

艾拉戈克钠 生产厂家:AbbVie Inc(艾伯维) 功能主治:适用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 用法用量:  1、推荐剂量:  1)开始 ORILISSA(艾拉戈克钠)治疗前排除妊娠或在月经开始后7天内开始 ORILISSA(艾拉戈克钠)治疗。  2)每天大致相同的时间服用ORILISSA(艾拉戈克钠),与或不与食物同服。  3)考虑到症状的严重程度和治疗目的,使用最低有效剂量 [参见警告和注意事项 ]。  4)因骨质流失限制用药时间(表1)[参见警告和注意事项]。  表1.推荐剂量和使用持续时间  给药方案最长治疗持续时间共存疾病  开始 ORILISSA 150 mg 每日一次治疗24个月无  考虑开始 ORILISSA 200 mg 每日两次治疗6个月性交困难  开始 ORILISSA 150 mg 每日一次治疗。不推荐使用 200 mg 每日两次。6个月中度肝损害(Child-Pugh B级)  2、肝损害  轻度肝损害 (Child-Pugh A) 女性无需调整 ORILISSA(艾拉戈克钠)剂量。  与肝功能正常的女性相比,中度肝损害患者的艾拉戈利暴露量约高3倍,重度肝损害患者的艾拉戈利暴露量约高7倍。由于这些暴露量和骨丢失风险增加:  1)建议中度肝损害 (Child-Pugh B) 女性患者接受 ORILISSA(艾拉戈克钠)150 mg 每日一次治疗,治疗持续时间限制为6个月。不建议中度肝损害女性患者使用 ORILISSA(艾拉戈克钠)200 mg 每日两次治疗 [见特殊人群用药]。  2)重度肝损害 (Child-Pugh C) 女性患者禁用 ORILISSA(艾拉戈克钠)[见禁忌症、特殊人群用药]。  3、遗漏剂量  指导患者在记起后尽快服用漏服的 ORILISSA(艾拉戈克钠)剂量,然后恢复常规给药方案。  1)150 mg 每日一次:每天服用不超过1片。  2)200 mg 每日两次:每天服用不超过2片。
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艾拉戈克钠仿制药是真的吗,艾拉戈克钠(elagolix)的参考价:规格150mg*28片和规格200mg*56片价格都是10241元一盒。

艾拉戈克钠(Elagolix)是一种用于治疗子宫内膜异位症的药物,它能够减少女性体内的雌激素水平,从而缓解症状。随着药物的普及和需求的增长,一些仿制药开始出现在市场上。这些仿制药是否真的与原始药物一样有效,成为了人们关注的焦点。

1. 仿制药的相似性

仿制药通常被认为与原始药物在活性成分和生物利用度上有相似性。因此,从理论上讲,艾拉戈克钠的仿制药应该具有相似的药效和安全性。实际上,仿制药的质量和生产流程是否与原始药物相同,以及是否通过了相同的临床试验,是决定其真实性的重要因素。

2. 临床试验的关键性

临床试验是评估药物疗效和安全性的关键步骤。原始药物艾拉戈克钠经历了严格的临床试验,以证明其在治疗子宫内膜异位症方面的有效性和安全性。仿制药是否进行了类似的临床试验,以证明其与原始药物的等效性,是评估其真实性的重要标准之一。

3. 官方认证和监管

药品的官方认证和监管是确保药物质量和安全性的重要手段。在许多国家,仿制药必须通过严格的审查和监管程序,获得官方认证才能上市销售。因此,如果一种仿制药通过了这些审查程序,并获得了官方认可,那么它在一定程度上可以被认为是真实可靠的。

尽管仿制药在理论上可能与原始药物相似,但在实际应用中,我们仍然需要对其进行谨慎评估。在选择治疗子宫内膜异位症的药物时,建议患者在医生的指导下,选择经过临床验证并获得官方认可的药物,以确保其疗效和安全性。