莫替沙福肽 motixafortide
生产厂家:以色列BioLineRx生物制药公司
功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、重要的剂量信息 所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。 二、推荐剂量 Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。 三、制备和给药 使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。 1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。 2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。 3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。 4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。 5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。 6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。 7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。 8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。 9)丢弃药物未使用的部分。 10)给药后监测患者一小时。
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莫替沙福肽(motixafortide)Aphexda的说明书,莫替沙福肽(motixafortide)适用于与filgrastim(G-CSF)联合使用,以动员造血干细胞进入外周血,用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。
莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda是一种用于多发性骨髓瘤患者的新型药物。它在患者采集阶段的移植治疗中发挥作用。本说明书将详细介绍莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda的使用方法和主要的注意事项。
1. 适应症及用法用量
1.1 适应症
莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda适用于多发性骨髓瘤(MM)患者作为采集治疗的辅助药物,以提高移植的效果。
1.2 用法用量
莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda通过皮下注射进行给药。根据患者体重和身体状况的不同,医生会确定适当的剂量和给药时间。请严格按照医生的指导进行使用。
2. 使用安全性和预防措施
2.1 药物相互作用
在使用莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda期间,务必告知医生您正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药以及补充剂。某些药物可能会与莫替沙福肽发生相互作用,影响其疗效或增加不良反应的风险。
2.2 不良反应
莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda可能引起一些不良反应,包括但不限于头痛、恶心、呕吐、疲劳等。如果您出现任何不适,立即告知医生。
3. 孕妇和哺乳期妇女
莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda在妊娠和哺乳期妇女中的安全性尚未完全确定。在使用莫替沙福肽期间,如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳,请告知医生。
4. 存储和处置
请将莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda放置在儿童无法触及的地方,远离直接阳光和高温。按照药物包装上的指示进行正确的处置。
在使用莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda之前,请务必仔细阅读说明书,并遵循医生的指导。如果您有任何疑问或需要进一步的信息,请咨询您的医生或药剂师。只有在医生的监督下正确使用药物,才能确保其最佳疗效和安全性。