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Trikafta(Elexacaftor Tezacaftor Ivacaftor)的使用注意事项有哪些

发布时间：2024-09-06 13:26:11 阅读：977 来源：问药网

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kaftrio 生产厂家：美国VERTEX PHARMS INC 功能主治：治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者用法用量：1、成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量　　表1提供了成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量，早晨和晚间的剂量应采取12小时制的时差计算，且kaftrio是口服用药。　　表1：成人和2岁及以上儿童患者使用的kaftrio推荐剂量　　年龄体重早晨剂量晚间剂量　　2至6岁以下不到14kg1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)1包口服颗粒(含59.5mg的ivacaftor)　　14kg及以上1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)1包口服颗粒(含75mg的ivacaftor)　　6至12岁以下不到30kg2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总共剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含75mg的ivacaftor)　　30kg及以上2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　12岁及以上2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　2、肝损伤患者的推荐剂量　　(1)轻度肝功能损害(Child-PughA级):不建议调整剂量，使用kaftrio的推荐剂量见表1，用药期间患者应密切监测肝功能检查和不良反应。　　(2)中度肝功能损害(Child-PughB级)：不建议使用kaftrio治疗，只有在有明确医疗需求且利大于弊时，才应考虑中度肝功能损害患者使用kaftrio。如果使用kaftrio，应减少剂量谨慎使用，具体用药剂量请参考表2，用药过程中应密切监测肝功能检查和不良反应。　　表2：中度肝功能损害(Child-PughB级)患者使用kaftrio的推荐剂量　　年龄体重早晨剂量晚间剂量　　2至6岁以下不到14kg每周给药时间如下：　　(1)第1-3天：每天1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)　　(2)第4天：无剂量　　(3)第5-6天：每天1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)　　(4)第7天：无剂量无需服药　　14kg及以上每周给药时间如下：　　(1)第1-3天：每天1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)　　(2)第4天：无剂量　　(3)第5-6天：每天1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)　　(4)第7天：无剂量无需服药　　6至12岁以下不到30kg每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总共剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor　　(2)第2天：1片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)无需服药　　30kg及以上每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：1片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)无需服药　　12岁及以上　　每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：1片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)无需服药　　(3)重度肝功能损害(Child-PughC级)：此类患者不应使用kaftrio，kaftrio尚未在重度肝功能损害(Child-PghC级)患者中进行研究，但预计药物的暴露量将高于中度肝功能损害患者。　　3、服用CYP3A抑制剂药物患者的剂量调整　　表3描述了kaftrio与强度(如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、泰利霉素和克拉霉素)或中度(如氟康唑、红霉素)CYP3A抑制剂合用时的推荐剂量调整。在使用kaftrio治疗期间，避免与含有葡萄柚成分的食物或饮料同服。　　表3：kaftrio与中、强度CYP3A抑制剂合用时剂量调整　　年龄体重与中度CYP3A抑制剂合用与强度CYP3A抑制剂合用　　2至6岁以下不到14kg每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：早上1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)　　(2)第2天：早上1包口服颗粒(含59.5mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　14kg及以上每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：早上1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)　　(2)第2天：早上1包口服颗粒(含75mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)每周2次早上服用1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　6至12岁以下不到30kg每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor　　(2)第2天：早上1片ivacaftor片剂(含75mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　30kg及以上每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：早上1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　12岁及以上　　每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：早上1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　4、关于遗漏剂量的建议　　如果早晨或晚间错过服用kaftrio，6小时或更短时间内，患者应尽快服用错过的剂量，并继续原服药计划，如果超过6小时后:　　(1)错过的如果是早晨剂量，患者应尽快服用错过的剂量，不应服用晚间剂量，下一次预定的早晨剂量应在正常时间服用。　　(2)错过的如果是晚间剂量，患者不需要再服用错过剂量，下一次预定的早晨剂量应在正常时间服用。　　5、服用管理　　(1)口服和吞咽整个kaftrio片剂，摄入含脂肪食物之前或之后需要立即服用kaftrio口服颗粒，将每包口服颗粒的全部内容物与室温或低于室温下的一茶匙(5ml)软食物或液体混合。一旦混合药物，应在一小时内完全服用。　　(2)软食物或液体包括水果泥或蔬菜、酸奶、苹果酱、水、牛奶或果汁等，含脂肪的正餐或小吃包括用黄油或油制备的正餐或小吃，或者含有鸡蛋、花生酱、奶酪、坚果、全脂牛奶或肉类的正餐或小吃。

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Trikafta(Elexacaftor Tezacaftor Ivacaftor)的使用注意事项有哪些,Trikafta(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)可能引起肝损伤、过敏反应、白内障等不良反应。服用时需密切监测肝功能，出现转氨酶或胆红素显著升高时应停药并密切跟踪。避免与强CYP3A诱导剂合用，与强或中度CYP3A抑制剂合用时应减少剂量。儿童患者需进行基线和随访眼科检查。遵循医生建议，严格按剂量和时间服药，确保安全有效。

囊性纤维化（CF）是一种常见的遗传性疾病，严重影响患者的呼吸系统和消化系统。Trikafta（Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor）是一种用于治疗CF的药物，它能够显著改善患者的症状和生活质量。使用Trikafta时需要注意一些重要的事项，以确保安全和有效地使用这种药物。

1. 使用前的注意事项

在使用Trikafta之前，患者应与医生进行详细的讨论和评估。使用Trikafta可能会与其他药物产生相互作用，因此，患者应告知医生他们正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药和补充剂。此外，患者还应告知医生他们的过敏史和其他潜在的健康问题。

2. 使用过程中的注意事项

Trikafta的使用需要遵循严格的指导和日程。患者应按照医生的建议和处方指示来服用药物，绝不可随意更改剂量或停止使用。忘记一次剂量时，患者应尽快服用，但不要在下一次剂量前服用双倍剂量以弥补遗漏的药物。

3. 不良反应和副作用

Trikafta的使用可能会导致一些不良反应和副作用。常见的副作用包括头痛、腹痛、恶心、胃肠道不适和呕吐等。如果患者在使用过程中经历了严重的不良反应，如呼吸困难、过敏反应、药物相互作用等，应立即就医并告知医生他们正在使用Trikafta。

4. 生活方式和监测

除了使用Trikafta，患者还应注意改善生活方式以促进身体健康。合理的饮食、适量的锻炼和定期的医学监测是关键。患者需要定期进行肺功能测试、血液检查和其他必要的监测，以评估药物的疗效和潜在的副作用。

尽管Trikafta是一种重要的治疗工具，但患者在使用过程中必须牢记一些重要的事项和注意事项。与医生密切合作、遵循剂量和日程、监测不良反应和副作用以及维护健康的生活方式，将有助于确保Trikafta的安全和有效使用，并为CF患者带来更好的生活质量。

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2024-09-16
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2024-09-14
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2024-09-09
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2024-09-06
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2024-09-06

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依伐卡托(Ivacaftor)疗效怎么样
依伐卡托(Ivacaftor)疗效怎么样,依伐卡托(Ivacaftor)是一种针对囊性纤维化（CF）患者的治疗药物，主要适用于CFTR基因中存在特定突变的CF患者。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。依伐卡托(Ivacaftor)是一种用于治疗特定类型囊性纤维化(CF)的药物，它通过调节特定蛋白质的功能，帮助改善患者的症状和生活质量。囊性纤维化是一种常见的遗传性疾病，特点是由于某种基因突变引起的黏液在身体内的异常积聚，影响多个器官的功能。依伐卡托作为针对特定基因突变的治疗药物，已经在临床上显示出一定的疗效和安全性。 1. 依伐卡托如何作用？依伐卡托主要通过增强CFTR蛋白通道的开放，改善囊性纤维化患者细胞内氯离子的运输。CFTR蛋白是一种质子化氯离子通道，其在正常情况下有助于调节细胞内外的氯离子平衡。囊性纤维化患者通常由于CFTR基因的突变，导致这种通道功能障碍，依伐卡托能够部分修复这种缺陷，从而减轻症状。 2. 临床试验结果如何？临床试验表明，依伐卡托能够显著改善囊性纤维化患者的肺功能和生活质量。研究显示，在接受依伐卡托治疗的患者中，他们的肺功能指标如FEV1（用力呼气一秒量）得到了显著的改善，呼吸道症状也有所减轻。此外，依伐卡托还能减少肺部感染和急性加重的发生率，对患者的长期生活质量有积极的影响。 3. 哪些患者适合使用依伐卡托？依伐卡托主要适用于携带特定CFTR基因突变的囊性纤维化患者，例如G551D突变等。这些患者通常在年轻时即可开始使用依伐卡托，以改善症状和延缓疾病进展。并非所有囊性纤维化患者都适合使用依伐卡托，治疗方案需根据具体基因型和临床情况进行个体化选择。 4. 依伐卡托的安全性和副作用如何？依伐卡托一般来说是安全的，但也可能引发一些副作用，如头痛、腹痛、胃肠不适等。在使用依伐卡托期间，医生通常会定期监测患者的肝功能和其他生理指标，以确保安全性。对于孕妇和儿童的使用安全性尚需进一步研究确认。综上所述，依伐卡托作为治疗囊性纤维化的药物，在改善患者生活质量和延缓疾病进展方面显示出明显的疗效。患者在使用依伐卡托前应与医生进行详细咨询和评估，以确定是否适合使用此药物，及其可能带来的益处和风险。

陈志明 | 问药网药师

2024-09-12 11:36:00
依伐卡托(Ivacaftor)国内怎么买
依伐卡托(Ivacaftor)国内怎么买,依伐卡托(Ivacaftor)的购买方式有：1、医院药房；2、线上药店；3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用，需根据自身需求选择合适正规的方式购买。依伐卡托(Ivacaftor)是一种针对囊性纤维化治疗的药物，能够显著改善患者的生活质量。但在国内购买依伐卡托并不像购买常规药物那样简单，需要遵循一定的流程和规定。以下是关于在国内购买依伐卡托的详细指南。 1. 需要医生处方在国内购买依伐卡托前，首先需要获得医生的处方。依伐卡托是一种处方药，因此患者必须先到医院就诊，由专业的医生根据患者的具体情况开具处方。 2. 查找合法渠道获得处方后，患者需通过合法的渠道购买依伐卡托。在中国，这通常意味着购买来自有资质的正规医药销售渠道，例如大型医院的药房或者一些合法的在线医药平台。 3. 关注药品质量和来源购买依伐卡托时，患者应当关注药品的质量和来源。优先选择有正规资质和信誉的销售平台或药店，以确保购买到真正的依伐卡托药品，避免购买到假冒伪劣产品或过期药品。 4. 注意价格和支付方式依伐卡托属于高价药物，因此价格较为昂贵。在购买时，患者应充分了解药品的价格，并选择适合自己的支付方式。有些医院或者平台可能会提供分期付款或者医保报销等服务，患者可以根据自己的实际情况选择合适的支付方式。购买依伐卡托是囊性纤维化患者重要的治疗环节，确保按照医生的建议和合法渠道购买药物，不仅可以有效缓解病情，提高生活质量，也能避免不必要的法律风险和健康风险。希望患者能够在正确的指导下，顺利获取所需的治疗药物。

问药网 | 问药网官方药师

2024-09-11 12:50:46
kaftrio(依伐卡托_特扎卡福特_依来卡泊复合薄膜片)适应症具体有哪些
kaftrio(依伐卡托_特扎卡福特_依来卡泊复合薄膜片)适应症具体有哪些,kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)是一种治疗囊性纤维化（CF）的药物，适用于年龄在2岁及以上的患者。该药物可以显著改善肺功能和生活质量，尤其适用于有囊性纤维化跨膜传导调节因子（CFTR）基因中至少一个F508del突变或基于体外数据有反应的突变的患者。【首段】 "kaftrio(依伐卡托/特扎卡福特/依来卡泊复合薄膜片)" 是一种用于治疗囊性纤维化（CF）患者的药物。这种复合薄膜片含有依伐卡托（Elexacaftor）、特扎卡福特（Tezacaftor）和依来卡泊（Ivacaftor）三种活性成分，可以改善CF患者的症状和生活质量。【1. CF的适应症】依伐卡托/特扎卡福特/依来卡泊复合薄膜片主要用于治疗囊性纤维化（CF）患者，这是一种常见的遗传性疾病，影响着患者的呼吸系统、消化系统以及其他多个器官。具体而言，这种药物适用于以下情况： 1.1 身上带有至少一个F508del变异型基因的CF患者。F508del变异型基因是囊性纤维化最常见的突变类型之一。 1.2 身上带有至少一个F508del变异型基因以外的CFTR（囊性纤维化转膜调节子）基因变异。CFTR基因突变会导致囊性纤维化症状的发生。 1.3 年龄12岁及以上的CF患者。【2.改善症状和生活质量】使用kaftrio药物可以带来丰富的好处，改善囊性纤维化患者的症状和生活质量。 2.1 促进氯离子通道的开放：依伐卡托、特扎卡福特和依来卡泊三种成分结合起来，作用于细胞内的CFTR蛋白，促进氯离子通道的开放，从而增加了病变细胞表面液体质量。 2.2 改善肺功能：通过改善呼吸系统的症状，依伐卡托/特扎卡福特/依来卡泊复合薄膜片可以提高囊性纤维化患者的肺功能，减轻气喘和呼吸困难等症状，有助于患者更好地进行日常活动。 2.3 减少肺感染：CF患者常常容易感染呼吸道，依伐卡托/特扎卡福特/依来卡泊复合薄膜片可以减少肺部感染的发生率，有效预防并减缓疾病进展。 2.4 改善体重和营养状况：囊性纤维化患者常面临营养吸收不良的问题，这种药物可以改善肠道功能，增加营养吸收，促进体重增长。【3.治疗注意事项】在使用kaftrio药物时，需要注意以下事项： 3.1 使用剂量和用法：根据医生的指导，按照正确的剂量和用法使用药物，不要随意更改用药情况。 3.2 不良反应：药物的使用可能会导致一些不良反应，如头痛、恶心和皮疹等。患者应当及时向医生汇报并遵循医生的建议。 3.3 药物相互作用：与其他药物一样，kaftrio药物也可能与其他药物发生相互作用。在使用该药物之前，应告知医生正在使用的其他药物，以便避免潜在的相互作用。【结尾段】总的来说，kaftrio(依伐卡托/特扎卡福特/依来卡泊复合薄膜片)是一种治疗囊性纤维化的药物，适用于携带CFTR基因变异的患者。它可以改善肺功能，预防肺部感染，增加体重和改善营养吸收。在使用时需要注意正确的剂量和用法，以及可能出现的不良反应和药物相互作用。患者在使用前应咨询医生，并按照医嘱使用药物，以获得最佳的疗效和安全性。

张胜泉 | 问药网药师

2024-09-07 14:51:01
kaftrio在国内上市了吗
kaftrio在国内上市了吗,kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)于2019年10月21日获得FDA批准上市。目前国内未上市。Kaftrio（Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor），作为治疗囊性纤维化（CF）的新药，近年来在国际上引起了广泛关注。在这个国内患者迫切需要新治疗方案的背景下，Kaftrio是否已经在中国上市，成为了许多患者和医护人员关注的焦点问题。下面，我们将对此进行深入解读。 1. Kaftrio在国内市场的上市情况截至目前，Kaftrio尚未在中国市场正式上市。尽管该药物已在欧美等地区获批并广泛应用，但由于国内相关审批和许可程序的复杂性以及市场准入的管制，Kaftrio在中国的上市进程相对较为缓慢。 2. 囊性纤维化患者的期待囊性纤维化是一种常见的遗传性疾病，患者常伴有呼吸系统、消化系统等多器官功能障碍，给患者生活和工作带来了极大的困扰。对于囊性纤维化患者而言，新药物的上市意味着更多的治疗选择，希望能够改善其生活质量，延缓疾病进展。 3. 国内市场的挑战与机遇尽管Kaftrio在国内尚未上市，但随着中国政府对罕见病治疗的重视以及市场准入政策的逐步放开，相信这一重要药物很快会在中国市场取得进展。在这个过程中，企业需要克服审批流程、临床试验、价格谈判等多方面的挑战，同时也需要抓住机遇，推动药物尽快落地，造福更多患者。 4. 期待未来随着囊性纤维化治疗领域的不断发展和创新，我们对Kaftrio在中国市场的上市充满期待。相信随着时间的推移，这一重要药物将为中国的囊性纤维化患者带来新的希望和改变，为他们的健康和生活质量带来积极影响。尽管Kaftrio在国内市场尚未上市，但我们对其未来在中国的发展充满信心。期待着更多的治疗选择能够尽快到来，让囊性纤维化患者获得更好的治疗效果和生活质量。

陈志明 | 问药网药师

2024-09-07 11:36:29
kaftrio一个疗程多少钱
kaftrio一个疗程多少钱,kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)参考价格约为118400元一盒，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。治疗囊性纤维化（CF）的一种新疗法Kaftrio（Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor）近年来备受关注。该疗法为CF患者带来了希望，但其中一个重要问题是其治疗费用。本文将就Kaftrio的一个疗程费用进行探讨。首段 Kaftrio治疗囊性纤维化（CF）：一线希望之光 1. Kaftrio的定价因素 Kaftrio作为一种新型药物，其定价受多种因素影响。其中包括研发成本、临床试验费用、市场需求以及医保政策等因素。这些因素综合影响了Kaftrio的定价水平。 2. 疗程费用的构成一个疗程的费用包括药物本身的价格以及与治疗相关的其他费用。除了Kaftrio药物本身的费用外，还需考虑到诊断费用、医疗服务费用、以及治疗期间可能出现的不良反应处理费用等。 3. 患者支付和医保覆盖对于CF患者来说，药物费用可能是一个沉重的负担。许多国家的医保系统已经开始覆盖Kaftrio这类新型药物。患者可以通过医保来减轻部分治疗费用，但仍需面对个人部分的支付。 4. 求解低成本选择面对高昂的治疗费用，一些患者可能会寻找低成本的替代方案。这包括寻求医院的慈善援助、与制药公司协商折扣价格，或者参与临床试验等方式。寻求低成本选择也可能伴随着风险和不确定性。结尾段 Kaftrio的疗程费用对于CF患者来说是一个重要的议题。随着医保政策的不断完善和制药技术的进步，我们可以期待治疗费用的逐渐降低，为更多的患者带来福音。为了保障患者的权益和健康，我们仍需持续关注并探索解决高昂治疗费用的有效途径。

问药网 | 问药网官方药师

2024-09-07 08:10:23

美国VERTEX PHARMS INC公司，通常被称为Vertex Pharmaceuticals(福泰制药)，是一家成立于1989年的全球生物技术公司。

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