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艾拉戈克钠国内上市时间

发布时间:2024-09-12 15:17:20 阅读:1262 来源:问药网
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艾拉戈克钠

艾拉戈克钠 生产厂家:AbbVie Inc(艾伯维) 功能主治:适用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 用法用量:  1、推荐剂量:  1)开始 ORILISSA(艾拉戈克钠)治疗前排除妊娠或在月经开始后7天内开始 ORILISSA(艾拉戈克钠)治疗。  2)每天大致相同的时间服用ORILISSA(艾拉戈克钠),与或不与食物同服。  3)考虑到症状的严重程度和治疗目的,使用最低有效剂量 [参见警告和注意事项 ]。  4)因骨质流失限制用药时间(表1)[参见警告和注意事项]。  表1.推荐剂量和使用持续时间  给药方案最长治疗持续时间共存疾病  开始 ORILISSA 150 mg 每日一次治疗24个月无  考虑开始 ORILISSA 200 mg 每日两次治疗6个月性交困难  开始 ORILISSA 150 mg 每日一次治疗。不推荐使用 200 mg 每日两次。6个月中度肝损害(Child-Pugh B级)  2、肝损害  轻度肝损害 (Child-Pugh A) 女性无需调整 ORILISSA(艾拉戈克钠)剂量。  与肝功能正常的女性相比,中度肝损害患者的艾拉戈利暴露量约高3倍,重度肝损害患者的艾拉戈利暴露量约高7倍。由于这些暴露量和骨丢失风险增加:  1)建议中度肝损害 (Child-Pugh B) 女性患者接受 ORILISSA(艾拉戈克钠)150 mg 每日一次治疗,治疗持续时间限制为6个月。不建议中度肝损害女性患者使用 ORILISSA(艾拉戈克钠)200 mg 每日两次治疗 [见特殊人群用药]。  2)重度肝损害 (Child-Pugh C) 女性患者禁用 ORILISSA(艾拉戈克钠)[见禁忌症、特殊人群用药]。  3、遗漏剂量  指导患者在记起后尽快服用漏服的 ORILISSA(艾拉戈克钠)剂量,然后恢复常规给药方案。  1)150 mg 每日一次:每天服用不超过1片。  2)200 mg 每日两次:每天服用不超过2片。
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艾拉戈克钠国内上市时间,艾拉戈克钠(elagolix)于2018年经美国FDA批准上市。目前国内未上市。

艾拉戈克钠(elagolix)是一种针对子宫内膜异位症的治疗药物,在国际上已经取得了一定的成功。那么,在国内,它的上市时间是什么时候呢?让我们一起来了解一下。

1. 国内上市:患者期待的福音

艾拉戈克钠(elagolix)的国内上市时间备受关注。对于患有子宫内膜异位症的患者来说,这意味着有了一种更有效的治疗选择,能够有效缓解其症状,提高生活质量。因此,患者们迫切期待着这一福音的到来。

2. 临床试验:有效性与安全性的验证

在国内,艾拉戈克钠(elagolix)的上市时间受到临床试验结果的影响。临床试验不仅验证了艾拉戈克钠(elagolix)在治疗子宫内膜异位症方面的有效性,还关注其安全性。只有通过了国内临床试验的审核,药物才能获得上市许可。

3. 监管审批:层层把关确保用药安全

国内药品监管部门对药物的审批非常严格。在国内上市之前,艾拉戈克钠(elagolix)需要通过一系列监管审批程序,包括药品质量、药效评价、临床试验数据等方面的审核。这些程序的严格执行,是为了确保患者用药的安全可靠。

4. 上市时间的确定:等待时机的成熟

艾拉戈克钠(elagolix)的国内上市时间目前尚未确定。它的上市需要考虑诸多因素,包括临床试验结果、监管审批进度等。因此,患者们需要耐心等待,同时也期待着这一刻的到来,让更多的人受益于这一治疗药物。

结语

艾拉戈克钠(elagolix)的国内上市时间备受期待,对于患有子宫内膜异位症的患者来说,这将是一个重要的里程碑。但在等待这一刻的同时,我们也应该关注药物的安全性和有效性,确保患者们能够得到最好的治疗。愿艾拉戈克钠(elagolix)早日在国内上市,为患者带来健康与希望。