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派罗欣(Peginterferon alfa-2a Solution)仿制药是真的吗

发布时间:2024-09-21 14:20:00 阅读:1114 来源:问药网
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聚乙二醇干扰素 Peginterferon alfa-2a Solution Pegasys

聚乙二醇干扰素 Peginterferon alfa-2a Solution Pegasys 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:一种聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰素 用法用量:  推荐剂量  1.慢性乙型肝炎  用于慢性乙型肝炎患者时本品的推荐剂量为每次180μg,每周1次,共 48 周,腹部或大腿皮下注射,其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。  2.慢性丙型肝炎  本品单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为每次180μg,每周1次,腹部或大腿皮下注射,联合治疗时同时口服利巴韦林。  剂量调整  1.调整原则  对于由于中度和重度不良反应(包括临床表现和/或实验室指标异常)必须调整剂量的患者,初始剂量一般减至135μg,但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg,随着不良反应的减轻,可以考虑逐渐增加或恢复到初始剂量。  2.血液学指标  (1)中性粒细胞绝对计数(ANC)  当中性粒细胞绝对计数(ANC)小于750个/mm3时,应考虑减量,当中性粒细胞绝对计数小于500个/mm3时,应考虑暂时停药,直到中性粒细胞绝对计数恢复到大于1000个/mm3时,可再恢复治疗,重新治疗开始应使用90μg,并应监测中性粒细胞绝对计数。  (2)血小板计数  当血小板计数低于50,000个/mm3时,应将本品剂量减低至90μg,当血小板计数低于25,000个/mm3时,应考虑停药。  (3)贫血  ①在丙型肝炎患者治疗中出现治疗相关的贫血时特别推荐采取下列步骤处理:患者无明显心血管疾病,出现血红蛋白<10g/dl和≥8.5g/dl,或当患者心血管疾病稳定,在治疗期间的任意4周内血红蛋白下降≥2g/dl 时利巴韦林应减量至600mg/天(早晨200mg,晚上400mg),不推荐恢复至最初的用药剂量。  ②出现下列情况时利巴韦林应暂停使用:患者无明显心血管疾病,血红蛋白明确下降至 8.5g/dl 以下,或者患者心血管疾病稳定,在减量治疗 4 周后血红蛋白仍持续低12g/dl,当恢复正常值后可重新开始使用利巴韦林600mg/天, 经主治医师决定可以进一步增加到800mg/天,但不推荐恢复至最初的剂量(1000mg或1200mg)。  表1 根据不良反应进行的剂量调整(具体指导详见上述内容)  如果对利巴韦林不耐受,可以继续本品单药治疗。  当本品和利巴韦林联合使用时,请参阅利巴韦林发生不良反应时剂量调整的说明书。  3.肝脏功能  (1)慢性肝炎患者肝功能经常出现波动,与其它α干扰素相同,使用本品治疗后,也会发生丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,包括病毒学应答改善的患者,当丙型肝炎患者出现丙氨酸氨基转移酶持续升高时,应考虑将剂量减至135μg,减量后,如丙氨酸氨基转移酶仍持续升高,或发生胆红素升高或肝功能失代偿时,应考虑停药。  (2)慢性乙型肝炎患者常见到丙氨酸氨基转移酶一过性反跳,反跳值往往超过正常值上限的十倍,出现反跳提示发生了免疫清除(血清转换),在丙氨酸氨基转移酶反跳期间继续治疗时应考虑增加肝功能监测次数,如果本品剂量减小或暂时停止了治疗,当丙氨酸氨基转移酶复常后可以继续恢复常规治疗。  4.肾功能不全患者  (1)对于轻度或中度的肾功能不全成人患者(肌酐清除率大于 30 ml/min),无需进行剂量调整,但当本品和利巴韦林联合使用时应仔细参阅利巴韦林的说明书。  (2)对于重度肾功能不全成人患者,推荐将本品剂量调低至135μg,每周一次。  (3)对于终末期肾病成人患者(包括进行血液透析的患者),本品的起始剂量应为135μg,每周一次。  (4)不管本品的起始剂量或肾功能不全的严重程度如何,均应该对患者进行监测,在治疗过程中一旦出现不良反应,应适当降低本品剂量。
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派罗欣(Peginterferon alfa-2a Solution)仿制药是真的吗,派罗欣(Peginterferon alfa-2a Solution)的版本有:1、F.Hoffmann-LaRocheLtd.生产版本;2、瑞士罗氏生产版本。代购价格是500元到1000元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

派罗欣(Peginterferon alfa-2a Solution)是一种常用于治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的药物。它是一种注射剂,含有一种特殊的干扰素(pegylated interferon alfa-2a),可以帮助增强免疫系统并抑制病毒的复制。在许多国家,随着派罗欣的专利期限过去,一些药企开始生产和销售派罗欣的仿制药。面对市场上不同版本的派罗欣,我们需要对仿制药的真实性进行深入了解和评估。

1. 了解派罗欣(Peginterferon alfa-2a Solution)

派罗欣是一种重组的干扰素药物,被广泛用于治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎。它通过调节免疫系统的反应,抑制病毒的复制和传播,从而改善肝炎患者的病情。派罗欣是一种注射剂,通常需要每周一次或每两周一次的注射,治疗周期一般为数月至数年。

2. 什么是仿制药?

仿制药是指在原创药物专利期限过去后,由其他药企生产和销售的相同或类似的药物。仿制药和原创药含有相同的活性成分,并在治疗效果和安全性方面进行了验证。尽管仿制药不同于原创药的商标或外观,但它们具有相同的药理特性和治疗效果。

3. 仿制药的真实性与质量

生产和销售仿制药需要符合严格的监管标准和法规。药企在生产仿制药时必须证明其具有与原创药相同的活性成分和药效,并通过一系列的临床试验和质量控制验证其安全性和有效性。监管机构会对仿制药进行监督和审查,以确保其质量和效果与原创药相当。

4. 如何评估仿制药的真实性?

首先,我们可以查看仿制药的注册信息和生产企业。合法的仿制药会在市场上获得批准并有相关的注册信息,这些信息可以在药品监管机构的官方网站上获得。此外,了解生产企业的信誉和声誉也是重要的评估因素。如果药企有良好的质量管理系统,并且已经在药品市场上有一定的经验和口碑,那么他们的仿制药可能更加可信。

在选择使用派罗欣的仿制药之前,建议您咨询专业的医生或从权威渠道了解更多信息。医生会根据您的具体情况和需求,权衡利弊并为您提供个性化的建议。记住,在开始或更换任何药物治疗之前,与医生进行充分的沟通和咨询是非常重要的。

总结起来,派罗欣(Peginterferon alfa-2a Solution)的仿制药在合法的监管下可以被生产和销售,其真实性和质量取决于药企的信誉和合规性。在选择使用仿制药之前,我们应该仔细评估其注册信息、生产企业以及医生的建议,以确保药物的安全性和有效性。