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SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的说明书

发布时间:2024-09-22 09:21:10 阅读:1204 来源:问药网
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SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk

SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk 生产厂家:美国Seres Therapeutics 功能主治:适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发 用法用量:  【用法用量和给药】  1.Vowst仅供口服使用。  在服用第一剂之前:  1)在开始Vowst治疗前2至4天完成复发性艰难梭菌感染的抗菌治疗。  2)在服用第一剂Vowst的前一天和至少8小时前饮用296毫升(10盎司)柠檬酸镁(magnesium citrate)。在临床研究中,肾功能受损的参与者接受了聚乙二醇电解质溶液(250mL GoLYTELY,未获准用于此用途)。  3)在服用首剂前至少8小时内,除少量水外,不要进食或饮水。  2.Vowst的推荐剂量为4粒胶囊,口服,每日一次,连续3天。  3.每天第一餐之前,空腹服用每剂(4粒胶囊)。
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SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的说明书,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法,主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗生素治疗后CDI的复发。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

SER-109是一种用于治疗艰难梭菌感染的粪菌孢子活菌制剂。艰难梭菌感染是一种由于耐药性细菌Clostridioides difficile引起的严重胃肠道疾病,其症状包括剧烈腹泻和严重腹痛。SER-109通过重新平衡肠道微生物群来治疗这种难以治愈的感染。

1. 药物成分及作用机制

SER-109的关键成分是来自健康人的粪便中筛选出的艰难梭菌的孢子。这些孢子具有重建肠道微生态平衡的作用。艰难梭菌感染通常在抗生素使用后肠道菌群失衡时发生,SER-109通过引入健康的菌群来竞争和取代抗生素对艰难梭菌的选择性压力,从而减少感染的风险。

2. 适应症

SER-109适用于已经接受抗生素治疗但仍然患有反复或难以治愈的艰难梭菌感染的成人患者。这种制剂旨在通过恢复健康的肠道微生物组来预防感染的复发。

3. 用药方法

服用SER-109时,建议患者按照医生的指导进行用药。通常情况下,医生会根据患者的具体情况制定个性化的用药计划。服药过程中应遵循严格的用药时间和剂量,以确保药物的最佳疗效。

4. 不良反应及注意事项

使用SER-109可能会导致一些不良反应,例如轻度的消化不良或过敏反应。在服药期间,患者应定期接受医生的随访和检查,以确保药物没有引发严重的不良反应。此外,患者在服用期间应避免与其他抗生素同时使用,以免影响SER-109的疗效。

在处理艰难梭菌感染的挑战性问题上,SER-109作为一种创新的治疗方法,为医疗界提供了一种新的选择。通过重建肠道健康微生物组的平衡,它有望显著降低感染的复发率,改善患者的生活质量和治疗效果。对于那些面临艰难梭菌感染困扰的患者来说,SER-109可能是一种希望和新生的象征。