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奥妥珠单抗储存温度

发布时间:2024-09-22 15:54:53 阅读:1009 来源:问药网
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奥妥珠单抗 Obinutuzumab Injection

奥妥珠单抗 Obinutuzumab Injection 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和滤泡性淋巴瘤(FL) 用法用量:  1、推荐剂量  (1)重要给药资料  ①每次输液前都要预先用药  ②为肿瘤溶解综合征高危患者提供预防性水合和抗高尿酸药  ③只能通过专用的线路静脉注射  ④不要以静脉推注或栓塞的方式给药  ⑤定期监测血细胞计数  ⑥奥比妥珠单抗只能由专业医护人员在适当的医疗支持下施用,以处理严重的输液相关反应,如果发生这些反应可能是致命的  (2)慢性淋巴细胞白血病的推荐剂量  除第1周期的第一次注射在第1天(100 mg)和第2天(900 mg)注射外,其余奥比妥珠单抗的每次静脉注射剂量为1000 mg  表一 慢性淋巴细胞白血病患者在6个28天治疗周期内给予奥比妥珠单抗剂量  治疗周期的天数奥比妥珠单抗剂量输注速率  第一个周期第1天100 mg在4小时内以25 mg/小时的速度给药,不要增加输液速度  第2天  900 mg如果在前一次输注期间没有发生输注相关反应(IRR),则以50 mg/小时的速度给药,输注速率可每30分钟增加50 mg/小时,至400 mg/小时的最大速率  如果在前一次输注期间发生了输注相关反应(IRR),以25 mg/小时的速度给药,输液速率可逐步增加,每30分钟可增加至50 mg/小时,最大速率可达400 mg/小时  第8天  1000 mg如果在上一次输注期间没有发生输注相关反应(IRR),并且最终输注速率为100 mg/小时或更快,则可以用100 mg/小时的速度开始输注,并每30分钟增加100 mg/小时,最大增加到400 mg/小时  如果在前一次输注期间发生输注相关反应,则以50 mg/小时的速度给药,输注速率可每30分钟增加50 mg/小时,至400 mg/小时的最大速率。  第15天1000 mg  第2-6个周期  第一天  1000 mg  如果错过了计划剂量的奥比妥珠单抗,应尽快给予错过的剂量,并调整给药计划以保持剂量之间的时间间隔,如果合适,未完成第1个周期第1天剂量的患者可继续使用第2个周期第1天剂量  (3)滤泡性淋巴瘤的推荐剂量  ①根据表2,奥比妥珠单抗的每一剂量为1000 mg静脉注射  ②对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,给予奥比妥珠单抗联合苯达莫司汀6个28天周期,对于最初6个周期达到病情稳定、完全缓解或部分缓解的患者,应继续服用奥比妥珠单抗1000 mg单药治疗长达两年  ③对于先前未经治疗的滤泡性淋巴瘤患者,使用以下化疗方案之一的奥比妥珠单抗:  1)联合苯达莫司汀治疗6个28天周期  2)联合CHOP(化疗方案,主要包括四种化疗药物:C为环磷酰胺,H为阿霉素,O为长春新碱,P为强的松)治疗6个21天周期,随后单独使用奥比妥珠单抗治疗2个21天周期  3)联合CVP(化疗方案,环磷酰胺+长春新碱+泼尼松)治疗8个21天周期  ④先前未经治疗的滤泡性淋巴瘤患者在最初的6或8个周期中达到完全缓解或部分缓解,应继续服用奥比妥珠单抗1,000 mg单药治疗长达两年  ⑤奥比妥珠单抗应在第1周期以标准输注速率给药(见表2),对于在第1周期内输注相关反应(IRR)未达到3级或更高的滤泡性淋巴瘤患者,奥比妥珠单抗可从第2周期开始以较短的时间,约90分钟输注给药(见表3),并继续预用药  表二 在6-8个治疗周期内给予奥比妥珠单抗的剂量和标准输注速率,随后对滤泡性淋巴瘤患者进行奥比妥珠单抗单药治疗  治疗周期的天数奥比妥珠单抗剂量输注速率  第一个周期第一天  1000 mg给药剂量为50 mg/小时,输注速率可每30分钟增加50 mg/小时,最高可达400 mg/小时  第八天1000 mg如果上一次输注过程中未发生输注相关反应或发生1级输注相关反应,且最终输注速率为100 mg/小时或更快,则可以100 mg/小时的速度开始输注,并每30分钟增加100 mg/小时,最高可达400 mg/小时  如果在上一次输注期间发生了2级或更高级别的输注相关反应,则以50 mg/小时的速度给药,输注速率可每30分钟增加50 mg/小时,至400 mg/小时的最大速率  第十五天1000 mg  第2-6个周期或第2-8个周期第一天1000 mg  单药治疗每两个月一次,持续两年1000 mg  表三 奥比妥珠单抗90分钟输注对滤泡性淋巴瘤患者的剂量和输注速率  治疗周期的天数奥比妥珠单抗剂量输注速率  第一个周期第一、八、十五天1000 mg见表二  第2-6个周期* 或第2-8个周期*第一天1000 mg如果在周期1中没有发生3级或更高的输注相关反应:100 mg/小时持续30分钟,然后900 mg/小时持续约60分钟  如果输注相关反应为1-2级,症状持续,或输注相关反应为3级或更高,在前一次大约90分钟的输注中,后续所有奥比妥珠单抗输注均按标准输注速率进行(见表2)  单药治疗*每两个月一次,持续两年1000 mg  * 对于在第1周期及后续周期中对奥比妥珠单抗没有经历3级或更高级别输液相关反应的滤泡性淋巴瘤患者,考虑大约90分钟的输注  ⑥如果错过了计划剂量的奥比妥珠单抗,请尽快服用错过的剂量,在奥比妥珠单抗和化疗期间,相应调整给药计划,以保持化疗周期之间的时间间隔,在单药治疗期间,后续剂量保持原来的给药计划,在诱导期最后一次给药奥比妥珠单抗约两个月后开始单药治疗  2、预防用药  (1)输注相关反应  静脉输注奥比妥珠单抗时可能发生低血压,考虑在每次奥比妥珠单抗输注前12小时和输注过程中以及给药后1小时停止抗高血压治疗  表四 奥比妥珠单抗输注前用药以减少输注相关反应  治疗周期天数需要预用药的患者预先药物治疗实施计划  第一周期  慢性淋巴细胞白血病第一天和第二天  滤泡性淋巴瘤第一天所有病人静脉注射糖皮质激素:地塞米松20 mg或甲基强的松80 mg1,2至少在奥比妥珠单抗输注前1小时完成  650–1,000 mg对乙酰氨基酚至少在奥比妥珠单抗输注前30分钟完成  抗组胺药(如50 mg苯海拉明)  所有后续输注,慢性淋巴细胞白血病或滤泡性淋巴瘤所有病人650–1000 mg对乙酰氨基酚至少在奥比妥珠单抗输注前30分钟完成  上次输液出现输注相关反应(1-2级)的患者650–1000 mg对乙酰氨基酚至少在奥比妥珠单抗输注前30分钟完成  抗组胺药(如50 mg苯海拉明)  既往输注输注相关反应为3级或下次治疗前淋巴细胞计数为>25×109/L的患者静脉注射糖皮质激素:20 mg地塞米松或80 mg甲基强的松1至少在奥比妥珠单抗输注前1小时完成  650–1000 mg对乙酰氨基酚至少在奥比妥珠单抗输注前30分钟完成  抗组胺药(如50 mg苯海拉明)  预用药适用于标准输液和大约90分钟的输液  1 不建议使用氢化可的松,因为它不能有效降低输注相关反应  2 如果在奥比妥珠单抗的同一天给予含糖皮质激素的化疗方案,如果在奥比妥珠单抗之前至少1小时给予糖皮质激素,则可以口服糖皮质激素,在这种情况下,不需要额外静脉注射糖皮质激素作为预用药  (2)肿瘤溶解综合征的预防  肿瘤负担重、循环绝对淋巴细胞计数高(大于25×109/L)或肾功能受损的患者被认为有肿瘤溶解综合征的风险,应接受预防治疗,在奥比妥珠单抗治疗开始前,应使用抗高尿酸药物(如别嘌呤醇或拉斯布利酶)进行预防,并确保充分的水化,在以后每次输注奥比妥珠单抗前,根据需要继续进行预防  (3)抗菌药物预防  强烈建议持续1周以上的3-4级中性粒细胞减少症患者接受抗菌预防治疗,直至中性粒细胞减少症消退至1级或2级,考虑对严重和长期(>1周)中性粒细胞减少症患者进行抗病毒和抗真菌预防  3、剂量调整  (1)输注相关反应  如果患者出现输注相关反应,按以下方法调整输液:  ①4级(危及生命):立即停止输液,永久停用奥比妥珠单抗。  ②3级(严重):中断输液并控制症状。  1)对于在标准输注过程中出现3级输注相关反应的患者,在症状缓解后,考虑以不超过之前输注速率(输注相关反应发生时使用的速率)的一半速率重新启动奥比妥珠单抗输注,如果患者没有出现任何进一步的输注相关反应症状,可以按照治疗周期剂量适当的增量和间隔恢复输注速率的增加,如果患者再次治疗时输注相关反应达到3级或更高,则永久停止治疗  2)对于在大约90分钟的输注过程中出现3级输注相关反应的滤泡性淋巴瘤患者,在症状缓解后,可以用不超过先前速率的一半(输注相关反应发生时使用的速率)重新开始输注,且不大于400 mg/小时,按标准速率进行后续输液  如果患者再次治疗时输注相关反应达到3级或更高,则永久停止治疗。  3)仅对于慢性淋巴细胞白血病患者,1小时后第1天的输注速率可增加至25 mg/小时,但不能进一步增加  ③1-2级(轻度至中度):降低输注速率或中断输注并控制症状,症状缓解后,继续或恢复奥比妥珠单抗输注,如果患者没有出现任何进一步的输注相关反应症状,可根据治疗周期剂量,以适当的增量和间隔恢复输注速率的增加  1)仅对于慢性淋巴细胞白血病患者,1小时后第1天的输注速率可增加至25 mg/小时,但不能进一步增加。  (2)其他不良反应  如果患者出现感染,3级或4级血细胞减少,或2级或更高级别的非血液学毒性,则考虑中断治疗
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奥妥珠单抗储存温度,奥妥珠单抗(Obinutuzumab)应在2°C至8°C避光保存,不可冷冻,不可摇晃。在保存时,建议避免与其他药物混放,防止产生交叉污染。置于儿童不可接触的地方。

奥妥珠单抗(Obinutuzumab),商业名称为Gazyva,是一种用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的重要药物。正确的储存温度对于保证奥妥珠单抗的药效和安全性至关重要。下面将介绍奥妥珠单抗的正确储存方法以及相关注意事项。

1. 储存温度的重要性

奥妥珠单抗是一种生物制剂,对温度比较敏感。恒定的储存温度可以确保药物的成分保持稳定,从而维持药物的有效性。因此,遵守正确的储存条件是至关重要的。

2. 奥妥珠单抗的推荐储存温度

根据生产厂家的建议,奥妥珠单抗(Gazyva)的理想储存温度一般在2°C至8°C(36°F至46°F)之间。在这个温度范围内存放奥妥珠单抗,可以确保药物的质量不受影响。

3. 避免温度波动

除了储存温度外,还要注意避免温度的突然波动。因此,在储存奥妥珠单抗时,应该放置在冰箱的最冷部分,远离温度变化大的地方,比如避免放置在门上或靠近制冷器的位置。

4. 检查储存条件

在储存奥妥珠单抗之前,一定要检查药品包装上的标签,确保药物在正确的温度存放。如果发现包装有损坏或温度异常,应及时与医生或药剂师联系,避免使用受损的药品。

正确的储存奥妥珠单抗对于其功效和安全性至关重要。遵循生产厂家的建议,将药物存放在推荐的温度范围内,并避免温度波动,可以确保奥妥珠单抗在使用时能够发挥最佳疗效。在治疗过程中,务必咨询医生或药剂师,以获得关于正确储存和使用奥妥珠单抗的详细指导。愿每一位患者都能得到药物的最佳效果,早日恢复健康。