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那他珠单抗仿制药是真的吗

发布时间:2024-10-04 08:59:40 阅读:1549 来源:问药网
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那他珠单抗 natalizumab Tysabri

那他珠单抗 natalizumab Tysabri 生产厂家:美国Biogen 功能主治:是一种选择性粘附分子抑制剂,其可阻止α4 整合,且能促进外周血淋巴细胞迁移到中枢神经系统。 用法用量:  1.多发性硬化(MS)  治疗多发性硬化的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。  2.克罗恩病(CD)  治疗克罗恩病的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。  3.稀释说明  (1)检查药瓶是否有颗粒物质和变色。  (2)最终剂量的稀释溶液浓度为2.6mg/mL。  (3)请使用无菌针头和注射器从小瓶中取出15mL本品,将其注入0.9%氯化钠注射液中,不得使用其他静脉注射稀释剂制备。  (4)稀释后,立即注入,或将稀释后的溶液在2°C至8°C温度下冷藏,并在8小时内使用,如果储存温度为 2°C至8°C,则在输注前应使稀释溶液升温至室温,请勿冷冻。  4.管理说明  (1)不要以静脉推注的方式给药,输注完成后,用0.9%氯化注射液冲洗。  (2)在所有输液过程中,观察患者。首次观察到与超敏反应一致的任何体征或症状时,立即停止输注  (3)对于前12次输注,在输注完成后观察患者一小时,对于已接受12次输注但无超敏反应证据的患者,根据临床判断观察患者输注后的第13次及以后的输注。
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那他珠单抗仿制药是真的吗,那他珠单抗(natalizumab)为美国Biogen生产,代购价格是24000元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

那他珠单抗(Natalizumab)是一种用于治疗多发性硬化和克罗恩病等自身免疫性疾病的生物制剂。随着其原始药物的专利到期,仿制药的出现引起了人们对其效果和安全性的质疑。那么,那他珠单抗仿制药到底是真的吗?接下来我们来探讨一下。

1. 仿制药的制备过程

仿制药是在原始药物专利保护期结束后,其他制药公司可以生产的相似药物。针对那他珠单抗的仿制药,制造商需要证明其与原药在药物成分、制备工艺、质量控制等方面相似。这一过程由监管机构进行审查,确保仿制药的安全性和有效性。

2. 临床试验结果

仿制药通常需要进行临床试验以证明其与原药的疗效和安全性相当。对于那他珠单抗仿制药,临床试验结果显示,其在控制疾病活动性和减少症状方面与原药相当。一些研究表明,个体差异可能导致在某些患者中出现不同的反应。

3. 临床实践中的应用

虽然临床试验结果显示那他珠单抗仿制药与原药效果相当,但在实际应用中,医生和患者可能会面临不同的选择。一些医生可能更倾向于使用原药,因为其在市场上有更长的历史和临床经验。而一些患者则可能更愿意尝试仿制药,因为其价格可能更为实惠。

4. 安全性和风险评估

除了疗效外,安全性也是评价药物的重要指标。尽管那他珠单抗仿制药在临床试验中显示出与原药相当的安全性,但在长期使用过程中可能存在风险。监测患者的药物反应和副作用,以及对其长期影响的研究是必不可少的。

总的来说,那他珠单抗仿制药在临床试验中显示出与原药相当的疗效和安全性。在临床实践中,医生和患者需要权衡不同的选择,综合考虑疗效、安全性以及经济因素。此外,监管机构的监督和药物安全性的长期监测也是必不可少的。