达伯坦(Pemigatinib)适应症具体有哪些,达伯坦(Pemigatinib)适用于:1.胆管癌,已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗。2.用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。
达伯坦是一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗特定胆管癌患者的靶向疗法药物。该药物的适应症限定于那些具有某些基因突变的成人患者,这些突变通常导致胆管癌的发展和进展。以下是达伯坦在胆管癌治疗中的具体适应症。
1. 基因突变阳性的晚期或转移性胆管癌(Cholangiocarcinoma)
达伯坦被批准作为单药用于治疗局部进展、不能手术切除或转移性的胆管癌患者,而这些患者的肿瘤具有FGFR2基因融合、重组或扩增的突变。FGFR2基因突变会导致信号通路异常激活,促进肿瘤细胞增殖和生存。达伯坦通过选择性抑制FGFR信号通路,从而抑制肿瘤的生长和扩散。
2. 曾接受至少一种化疗方案并且疾病进展的患者
对于这些患者,达伯坦可作为二线治疗的选择。在之前接受化疗且病情进展的患者中,达伯坦可以作为一种新的治疗策略,以延长患者的生存时间并控制疾病进展。
3. 基因突变的筛选和诊断
在决定是否使用达伯坦进行治疗之前,患者需要接受基因突变的筛查和诊断。这通常通过基因组测序等检测方法来确定肿瘤是否存在FGFR2基因的融合、重组或扩增突变。
达伯坦是第一个获得FDA批准用于胆管癌治疗的FGFR抑制剂。值得注意的是,达伯坦并不适用于所有胆管癌患者。治疗方案应该由医疗专业人员根据患者的具体情况进行个体化制定,包括基因突变状态、疾病阶段和患者的整体健康状况等因素。
达伯坦是一种针对特定胆管癌患者的靶向治疗药物,其适应症包括基因突变阳性的晚期或转移性胆管癌患者以及曾接受至少一种化疗方案并且疾病进展的患者。在治疗之前,患者需要进行基因突变的筛查和诊断,以确定达伯坦是否适合作为治疗的选择。当然,在制定治疗方案时,仍需要医疗专业人员结合个体情况进行综合考量和决策。