锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)在国内上市了吗

发布时间：2024-10-19 09:35:57 阅读：1020 来源：问药网

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锝TC-99N阿普西肽（technetium Tc 99m tilmanocept）Lymphoseek 生产厂家：美国Navidea Biopharmaceuticals 功能主治：适用于乳腺癌和黑色素瘤患者定位淋巴结，辅佐手术切除肿瘤引流淋巴结用法用量：锝TC-99N阿普西肽供给作为工具包和必须由具有99m锝放射性标记，并与使用前的供给稀释剂稀释来制备。使用锝TC-99N阿普西肽准备和处理过程中无菌操作技术和辐射安全注意事项。确定位点的总注射体积和数目要注射的制备锝TC-99N阿普西肽之前每个病人。锝TC-99N阿普西肽的推荐剂量为18.5活度(0.5 MCI)发起术淋巴映射或前哨淋巴结活检手术前给予至少15分钟：14小时锝TC-99N阿普西肽注射内完成这些过程。施用的推荐路线是皮内，皮下，乳晕，或肿瘤周围。6小时及其制剂内使用放射性锝TC-99N阿普西肽。

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锝TC-99N阿普西肽是一种用于显像检查的放射性药物，特别适用于乳腺癌和黑色素瘤等肿瘤的淋巴显像。近年来，这种药物在国际上已经得到了广泛应用和认可。那么，关于锝TC-99N阿普西肽在国内是否已经上市的问题，让我们一起来了解。

锝TC-99N阿普西肽在国内的上市情况

锝TC-99N阿普西肽目前尚未在国内正式上市。虽然国际上已经有多个国家和地区批准了这种药物的使用，但在中国大陆的上市进程仍在等待相关批准和审批。

1. 锝TC-99N阿普西肽的国际应用情况

锝TC-99N阿普西肽被广泛用于乳腺癌和黑色素瘤等恶性肿瘤的淋巴显像。它能够通过静脉注射进入体内，并在淋巴系统中结合到特定的受体或分子上，从而帮助医生定位肿瘤的淋巴结转移情况，有助于术前和术中的治疗规划和判断。

2. 锝TC-99N阿普西肽的技术优势

相比传统的显像剂，锝TC-99N阿普西肽具有更高的特异性和敏感性，能够提供更清晰的影像，帮助医生准确判断淋巴结的情况，从而制定个体化的治疗方案。

3. 锝TC-99N阿普西肽在临床应用中的价值

在临床实践中，锝TC-99N阿普西肽不仅可以用于初诊时的分期评估，还可以用于治疗后的复发监测和评估。它的应用有助于提高乳腺癌和黑色素瘤等恶性肿瘤的治疗效果，并减少患者的不必要的手术风险。

结语

尽管锝TC-99N阿普西肽在国际上已经展示了显著的临床应用潜力和效果，但其在中国大陆的上市仍需时间和进一步的审批程序。随着国内医药技术和法规的进步，相信锝TC-99N阿普西肽未来有望为更多需要精准诊疗支持的患者带来福音。

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2024-12-19
锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)的用法与用量
锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)的用法与用量,锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)用法用量：推荐剂量为18.5活度（0.5MCI）发起术淋巴映射或前哨淋巴结活检手术前给予至少15分钟；14小时Lymphoseek注射内完成这些过程。施用的推荐路线是皮内，皮下，乳晕，或肿瘤周围。6小时及其制剂内使用放射性Lymphoseek。锝TC-99m阿普西肽是一种新型的放射性示踪剂，广泛应用于乳腺癌和黑色素瘤等肿瘤的诊断中。它能够通过特定的分子结构与肿瘤细胞表面的靶点结合，提供高效的显像信息，有助于精确定位肿瘤并评估其转移情况。 1. 用途：锝TC-99m阿普西肽主要用于乳腺癌和黑色素瘤的显像诊断。乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，而黑色素瘤则是一种恶性黑色素细胞来源的皮肤肿瘤，早期的准确诊断对于治疗和预后极为重要。 2. 工作原理：该示踪剂通过结合在细胞表面高表达的特定受体或分子，如乳腺癌细胞表面的受体或黑色素瘤细胞表面的分子标记，实现对肿瘤的高灵敏度和高特异性显像。这使得医生可以清晰地看到肿瘤的位置和大小，辅助制定个体化的治疗方案。 3. 用量与安全性：锝TC-99m阿普西肽的用量通常根据患者的体重和目标器官的显像需求进行调整。在使用过程中，临床医生需严格遵循放射性药物的安全操作规程，确保患者和医护人员的安全。一般来说，该示踪剂的剂量能够在显像过程中提供足够的放射性信号，同时尽量减少患者接受的辐射剂量。 4. 临床应用前景：随着医学影像技术的不断进步和对个体化治疗需求的增加，锝TC-99m阿普西肽在乳腺癌和黑色素瘤等恶性肿瘤的显像诊断中将发挥越来越重要的作用。其高灵敏度和高特异性显像能力为临床医生提供了一种精准、可靠的评估工具，有望在肿瘤早期诊断和治疗监测中发挥重要作用。总结来说，锝TC-99m阿普西肽作为一种先进的肿瘤显像剂，不仅为乳腺癌和黑色素瘤等恶性肿瘤的早期诊断提供了新的可能性，也为个体化治疗策略的制定提供了重要支持。随着其临床应用的进一步推广和深入研究，相信它将在肿瘤诊断和治疗管理中发挥越来越重要的角色。

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2024-12-16
锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)有哪些规格
锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)有哪些规格,锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)的包装规格：250微克/瓶，5瓶+5瓶稀释剂/盒锝TC-99m阿普西肽是一种用于显像扫描的放射性示踪剂，主要应用于乳腺癌和黑色素瘤的诊断。它通过与特定的受体结合，在核医学影像学中起到了重要作用。接下来，我们将详细介绍锝TC-99m阿普西肽的规格和特点。 1. 技术性能和制造锝TC-99m阿普西肽是通过将锝-99m（technetium-99m）标记到tilmanocept分子上制成的。这种过程需要严格的生产标准和放射性安全控制，确保产品的纯度和稳定性。制造过程中，必须保证药物符合药典要求，并通过临床试验验证其有效性和安全性。 2. 化学结构和成分阿普西肽是一种低分子量的人工多肽，具有高度特异性，能够与淋巴结中的Mannose Receptor结合。它的化学结构使其在体内表现出优异的显像性能，对于乳腺癌和黑色素瘤的显像效果尤为突出。 3. 适用范围和临床应用锝TC-99m阿普西肽广泛应用于临床医学中，特别是在乳腺癌术前分期和黑色素瘤淋巴结显像中的应用较为常见。它能够帮助医生准确评估病灶的位置和范围，为治疗方案的制定提供重要依据。 4. 安全性和副作用在临床使用中，锝TC-99m阿普西肽通常被认为是安全和有效的示踪剂。其放射性活性非常低，使用过程中严格遵循放射性防护措施，以确保患者和医务人员的安全。常见的副作用包括轻度注射部位不适或过敏反应，但这些情况相对少见且通常是短暂的。总结来说，锝TC-99m阿普西肽作为一种先进的核医学显像剂，具有显著的特异性和安全性，对于乳腺癌和黑色素瘤的诊断有着重要的临床应用价值。它的技术性能优越，化学结构独特，适用范围广泛，为临床医生提供了一种可靠的诊断工具。

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2024-12-12
锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)的功效、副作用与注意事项
锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)的功效、副作用与注意事项,锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)的副作用主要包括注射部位短暂疼痛、红肿、瘙痒或硬结，这些通常会在数小时内缓解。此外，由于药物具有放射性，理论上存在辐射风险，但实际风险极低。锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)的疗效主要体现在淋巴结定位上。它作为一种放射性诊断试剂，可以识别并确定众多淋巴结中癌变概率最高的淋巴结，有助于医生更精确地评估患者的癌症分期，为患者制定更合适的治疗方案。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。锝TC-99N阿普西肽（technetium Tc 99m tilmanocept）是一种用于医学影像学的放射性示踪剂，特别适用于乳腺癌和黑色素瘤的检查与定位。它通过结合特定的受体或标记物，帮助医生在影像学检查中更清晰地观察肿瘤位置和范围，从而提高了诊断的准确性和手术的导航能力。 1. 功效：锝TC-99N阿普西肽在乳腺癌和黑色素瘤的诊断中展现了显著的效果。其主要功效包括：通过示踪肿瘤的淋巴引流路径，帮助确定淋巴结的位置和功能状态，从而评估肿瘤的转移情况。提供高分辨率的影像，能够精确定位乳腺癌或黑色素瘤的原发灶及其周围区域，为治疗方案的制定提供重要依据。在手术前后的治疗监测中，能够帮助医生评估治疗效果及复发情况，指导进一步的治疗策略。 2. 副作用：尽管锝TC-99N阿普西肽在医学影像中具有重要作用，但其使用也可能伴随一些副作用，例如：局部反应：可能出现注射部位的红肿、疼痛或灼热感。过敏反应：少数病例可能出现过敏反应，包括皮肤瘙痒、荨麻疹或更严重的过敏性休克。放射性风险：由于其为放射性示踪剂，存在一定的辐射暴露风险。临床上通常使用的剂量非常小，风险较低。 3. 注意事项：在使用锝TC-99N阿普西肽时，需要注意以下事项：临床前应充分评估患者的过敏史和药物过敏情况，以减少过敏反应的风险。对于孕妇或哺乳期妇女，应权衡利弊后谨慎使用，避免对胎儿或婴儿造成潜在的影响。在接受锝TC-99N阿普西肽检查后，医生需要告知患者注意事项，包括多饮水促进药物的排泄，减少辐射暴露的可能性。综上所述，锝TC-99N阿普西肽作为乳腺癌和黑色素瘤影像学检查中的重要工具，不仅提升了诊断的准确性和治疗的指导能力，但在使用过程中仍需谨慎，以最大限度地减少潜在的副作用风险。

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2024-12-10
锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)的耐药及药物相互作用
锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)的耐药及药物相互作用,锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)的疗效主要体现在淋巴结定位上。它作为一种放射性诊断试剂，可以识别并确定众多淋巴结中癌变概率最高的淋巴结，有助于医生更精确地评估患者的癌症分期，为患者制定更合适的治疗方案。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。锝TC-99N阿普西肽是一种用于显像术的放射性示踪剂，广泛应用于乳腺癌和黑色素瘤的淋巴结显像中。随着临床应用的扩展，人们对其耐药性和与其他药物的相互作用的研究日益关注。本文将探讨锝TC-99N阿普西肽在这些方面的相关问题。 1. 耐药性问题锝TC-99N阿普西肽的耐药性是其在临床应用中的一个重要考虑因素。耐药性指的是药物在长期使用后，目标细胞或病灶逐渐失去对药物的敏感性，导致治疗效果下降或失效的现象。对于锝TC-99N阿普西肽而言，耐药性可能会影响其在显像诊断中的准确性和可靠性。研究人员正在努力深入探讨这一现象的机制，并寻找可能的解决方案，以提高其在临床应用中的持久性和有效性。 2. 药物相互作用研究锝TC-99N阿普西肽作为一种放射性示踪剂，其与其他药物的相互作用也是一个需要重视的问题。在临床实践中，患者常常需要同时接受多种药物治疗，这可能会影响到锝TC-99N阿普西肽的显像效果和安全性。因此，研究人员正在进行相关的药物相互作用研究，旨在了解不同药物对锝TC-99N阿普西肽显像结果的可能影响，以及如何在多药联合治疗中最大限度地发挥其显像的优势。 3. 临床应用的挑战与前景尽管存在耐药性和药物相互作用等挑战，锝TC-99N阿普西肽作为一种显像剂，仍然在乳腺癌和黑色素瘤等肿瘤的淋巴结显像中展现出明显的临床应用前景。其高灵敏度和准确性，使其成为了解肿瘤转移及其淋巴引流模式的重要工具。随着技术的进步和研究的深入，相信锝TC-99N阿普西肽在未来将能够更好地应对现实临床挑战，并为患者的诊疗提供更为精准和有效的支持。综上所述，锝TC-99N阿普西肽作为一种放射性示踪剂，在乳腺癌和黑色素瘤的淋巴结显像中具有重要地位和广阔的应用前景。尽管面临耐药性和药物相互作用等问题，但通过持续的研究和技术改进，相信其在临床实践中将发挥越来越重要的作用，为患者的个体化治疗和健康管理提供更为精确和可靠的支持。

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2024-12-09

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李娟 | 问药网药师

2024-12-21 10:43:38
锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)印度代购怎么样
锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)印度代购怎么样,锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)为NavideaBiopharms生产，代购价格是5562元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。锝TC-99m阿普西肽的印度代购情况如何？ 1. 可行性与合法性锝TC-99m阿普西肽作为放射性药物，其购买和使用受到严格的法律和监管限制。在印度，这类药物通常由授权的医疗机构和执照持有者提供，购买需遵循严格的程序和法规。个人代购存在合法和安全隐患，可能违反法律。 2. 价格和供应链问题锝TC-99m阿普西肽的制备和运输涉及高端技术和特殊设备，因此成本较高。在印度，其供应受到技术和市场条件的影响，导致价格波动和供应不稳定的情况。代购者需要考虑到这些因素，并寻找可靠的供应渠道。 3. 安全与风险评估使用锝TC-99m阿普西肽需要严格的安全措施和专业的设备，以确保患者和使用人员的安全。非正规渠道的代购可能导致药物的质量不确定，增加使用风险和不良后果的可能性。 4. 法律和道德考量在选择锝TC-99m阿普西肽的供应和购买途径时，必须严格遵守印度国内和国际上的法律法规。同时，医疗道德和患者利益应当放在首位，避免因个人代购而带来的潜在法律风险和伦理问题。锝TC-99m阿普西肽在乳腺癌和黑色素瘤的显像诊断中发挥着重要作用，其在印度的代购需谨慎对待。尽管个人代购可能存在诱惑，但合法渠道的选择更能保证药物的质量和患者的安全。综上所述，代购锝TC-99m阿普西肽需遵循严格的法律和医疗规定，确保医疗安全和患者利益。

张胜泉 | 问药网药师

2024-12-13 12:14:14
锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)代购质量怎么样
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黄斌 | 问药网药师

2024-11-27 12:50:05
锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)费用多少钱
锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)费用多少钱,锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)为NavideaBiopharms生产，代购价格是5562元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。锝TC-99m阿普西肽的费用情况 1. 使用范围与适应症锝TC-99m阿普西肽是一种显像剂，主要用于淋巴显像以及某些癌症的淋巴结转移检测，尤其在乳腺癌和黑色素瘤的治疗中应用广泛。它能够精确定位淋巴结，帮助医生评估肿瘤的扩散情况，对于手术方案的制定和治疗效果的评估至关重要。 2. 费用的影响因素锝TC-99m阿普西肽的费用受多种因素影响，包括地理位置、医疗机构的定价政策以及医保或私人保险的覆盖情况。一般来说，大城市的医院和私立医疗机构可能会对显像剂的费用定价较高，而乡村地区或公立医院则可能较为经济。 3. 典型的费用范围根据目前的市场情况，锝TC-99m阿普西肽的成本大约在几百到几千元人民币不等。这个价格通常包含了显像剂本身的成本、医疗设备的使用费用以及医护人员的服务费用。患者在接受这项检查时，可以事先询问医院或诊所的收费标准，并根据自己的经济能力和保险情况进行选择。 4. 费用与治疗效果的关系尽管锝TC-99m阿普西肽的费用可能较高，但它在癌症诊断中的精确性和准确性使其成为临床实践中不可或缺的工具。通过准确评估淋巴结转移情况，医生可以更精确地制定治疗方案，提高治疗效果和患者生存率，从而间接降低整体医疗成本。综上所述，锝TC-99m阿普西肽在乳腺癌和黑色素瘤等癌症的诊断中具有重要意义，尽管其费用可能较高，但其准确性和治疗效果带来的医疗价值是不可替代的。患者在选择接受此项检查时，应充分了解相关费用情况，结合自身经济能力和医疗保险的覆盖情况，做出明智的决策。

问药网 | 问药网官方药师

2024-11-26 15:41:20
锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)仿制药是真的吗
锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)仿制药是真的吗,锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)为NavideaBiopharms生产，代购价格是5562元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。锝TC-99m阿普西肽是一种用于显像检查的放射性药物，主要用于淋巴显像和诊断。近年来，关于其仿制药的话题引起了广泛关注。人们对于仿制药的真实性和有效性有诸多疑问，特别是在乳腺癌和黑色素瘤等疾病的诊断中是否能够与原药物媲美，以下将就此展开探讨。 1. 什么是锝TC-99m阿普西肽？锝TC-99m阿普西肽是一种由锝-99m同位素标记的分子，能够与蛋白质特异性结合，用于显像淋巴系统。它在手术前的淋巴结显像中得到广泛应用，帮助医生定位淋巴结是否受到癌细胞的转移影响，特别是在乳腺癌和黑色素瘤的治疗管理中发挥重要作用。 2. 仿制药的定义和现状仿制药通常是对已有药物的合法仿制，旨在降低医疗成本并提供更广泛的医疗服务。但对于放射性药物如锝TC-99m阿普西肽的仿制药，其临床效果和安全性要求尤为严格，必须经过充分的临床试验和监管审批才能上市。 3. 仿制药的挑战与风险仿制药的出现可以为患者提供更多选择，但也面临着质量和安全性的风险。特别是对于放射性药物，其生产工艺和标记技术对显像结果至关重要，不合格的仿制药可能导致显像质量下降，影响临床诊断和治疗效果。 4. 如何判断锝TC-99m阿普西肽仿制药的真实性？为了确保患者的安全和治疗效果，建议患者在选择锝TC-99m阿普西肽仿制药时，应首先确认其生产企业的资质和注册信息。此外，可以查阅相关的临床试验数据和专业评估报告，了解其在同位素标记和显像效果方面的比较研究，以作出明智的决定。锝TC-99m阿普西肽仿制药的出现为医疗行业带来了新的可能性，但患者和医生在选择时需审慎对待，确保其质量和临床效果符合标准。通过科学合理的选择，才能更好地发挥放射性药物在疾病诊断和治疗中的作用，为患者带来更大的健康福祉。

李娟 | 问药网药师

2024-10-18 14:35:18

Navidea Biopharmaceuticals，Inc.是一家专注于精准医学的生物技术公司，最初于1983年在俄亥俄州成立，并于1988年重新合并在特拉华州。该公司致力于开发创新精密的诊断试剂和免疫治疗产品，以提高诊断的准确性、优化临床决策并改善病人护理。

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