舒替利单抗
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血
用法用量: 根据免疫实践咨询委员会(ACIP)针对持续补体缺乏患者的最新建议,在开始ENJAYMO治疗前至少2周为患者接种胶囊化细菌疫苗;如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗,请尽快接种疫苗。 1、推荐给药方案 1)CAD患者的ENJAYMO推荐剂量以体重为依据。对于体重39 kg至小于75 kg的患者,建议剂量为6500 mg,对于体重75 kg或以上的患者,建议剂量为7500 mg。在最初两周内每周静脉注射ENJAYMO,之后每两周一次。在推荐的给药方案时间点或在这些时间点的两天内服用ENJAYMO。 2)如果漏服了一剂药物,应尽快服用;此后,每两周恢复一次给药。如果最后一次给药后的持续时间超过17天,则每周服用ENJAYMO两周,之后每两周服用一次。 2、制备和给药 ENJAYMO仅用于静脉输液。 每瓶ENJAYMO仅用于单剂量给药。ENJAYMO可用作未稀释或稀释制剂。ENJAYMO的未稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。 2、给药前目视检查小瓶中是否存在微粒物质和变色现象。ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色液体。如果变色或存在其他异物,请勿服用。 3、根据推荐剂量(见表1),从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积,并加入一个空的输液袋中。 4、给药前,将输液调节至室温(59°F至77°F(15°C至25°C))。输液速度见表1。输液应持续1小时以上。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 5、输注导管和管道应在输注前立即灌注给药溶液,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)无菌0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 6、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 7、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。从制备开始的总时间,包括冷藏、调节至室温和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器,温度不要超过104°F(40°C)。 8、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表1:ENJAYMO(未稀释)输注参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷最大输注速率 大于或等于39公斤至小于75公斤6500 mg6130毫升130毫升/小时* 75公斤或以上7500 mg七150毫升150毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO的稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。 2、在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。 3、ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色溶液。如果变色或存在异物,请勿服用。 4、根据推荐剂量,从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积(见表1)。用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释计算体积,使总体积达到500 mL。 5、输液速度见表2。根据患者的体重,输注时间为1至2小时。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 6、在输注前立即用给药溶液灌注输注管,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 7、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 8、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。总时间从准备(包括冷藏)到调节至室温的时间和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器;温度不得超过104°F(40°C)。 9、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表ENJAYMO(用0.9%氯化钠注射液稀释,USP)输液参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷氯化钠稀释剂体积总体积最大输注速率 39公斤至低于70公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升250毫升/小时 70公斤至低于75公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升500 毫升/小时* 75公斤或以上7500 毫克七150毫升350毫升500毫升500 毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO给药过程中,如果出现输液反应,应减慢或停止输液。在完成初始输注后至少两小时内监测患者输注的体征或症状和/或超敏反应。完成后续输注后,监测患者一小时,以了解输注反应的体征或症状。
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舒替利单抗有哪些注意事项和副作用,舒替利单抗(Sutimlimab)的副作用主要包括感染、血液系统异常、心血管系统异常和呼吸系统异常等。其中,感染是最常见的副作用,包括肺炎、尿路感染、皮肤感染等。血液系统异常主要表现为贫血、血小板减少和白细胞减少等。心血管系统异常表现为高血压、低血压和心悸等。呼吸系统异常表现为咳嗽和呼吸困难等。此外,舒替利单抗还可能导致免疫相关不良反应,如免疫性肝炎、免疫性肺炎等。
舒替利单抗(Sutimlimab)是一种用于治疗成人冷凝集素病溶血的药物。它通过特定的机制干预病理生理过程,帮助患者缓解症状。在使用舒替利单抗时,患者需要特别注意一些事项,并且了解可能出现的副作用。以下将详细解析舒替利单抗的使用注意事项和副作用。
1. 使用前注意事项
在开始使用舒替利单抗之前,患者应该注意以下事项:
2. 使用舒替利单抗前需告知医生个人病史,包括过敏史、现有疾病及正在服用的药物。这有助于医生评估治疗方案的安全性和有效性。
3. 孕妇、哺乳期妇女以及计划怀孕的女性在使用舒替利单抗前应该告知医生。虽然目前尚无足够的研究证据表明舒替利单抗对胎儿或母乳的影响,但在使用前应权衡利弊。
4. 舒替利单抗治疗期间,患者应定期进行血液检查和监测。这有助于及时发现任何不良反应或异常情况,并采取相应措施。
5. 使用过程中应避免接种活疫苗,因为舒替利单抗可能会影响免疫系统的功能,增加感染的风险。
6. 如有严重过敏反应(如呼吸困难、面部肿胀等)或其他严重不良反应出现,应立即就医并告知医生正在使用舒替利单抗。
7. 副作用可能性
除了注意事项外,患者还需要了解可能出现的副作用:
8. 舒替利单抗可能引起头痛、恶心、呕吐等轻度不适感,这些通常是暂时性的,并在治疗停止后消失。
9. 在使用舒替利单抗期间,患者可能会出现注射部位疼痛、红肿、瘙痒等局部反应,但通常是轻度的,不会影响治疗效果。
10. 在少数情况下,舒替利单抗可能引发严重过敏反应,如过敏性休克等,需要立即就医处理。
11. 舒替利单抗可能会影响血小板功能,增加出血的风险,因此在治疗期间应注意避免外伤及其他可能导致出血的情况。
12. 在使用舒替利单抗期间,患者应定期进行血液检查,以监测血小板数量及功能,及时发现并处理可能的出血问题。
13. 总结
舒替利单抗是一种治疗冷凝集素病溶血的有效药物,但在使用过程中患者需要注意一些事项,并且了解可能出现的副作用。在治疗期间,患者应积极配合医生的指导和监测,及时处理任何不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。