博达路单抗(brodalumab)是什么时候上市的

发布时间：2024-10-21 12:31:37 阅读：1002 来源：问药网

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博达路单抗 brodalumab Siliq 生产厂家：美国VALEANT LUXEMBOURG 功能主治：用于治疗中重度斑块性银屑病用法用量：通过皮下注射给予博达路单抗 210 mg在周0，1，和2接着每2周210 mg

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博达路单抗(brodalumab)是什么时候上市的,博达路单抗(brodalumab)美国上市时间：2017年2月15日；国内上市时间：2020年6月17日。

博达路单抗（brodalumab）是一种治疗中重度银屑病的生物制剂，它通过抑制特定的免疫通路减少皮肤细胞的异常增生，从而改善银屑病患者的症状。下面将详细介绍博达路单抗的上市时间及其相关背景。

1. 博达路单抗的发现与研发

博达路单抗最早由美国制药公司Amgen Inc.与AstraZeneca联合开发，旨在治疗自身免疫性疾病，尤其是银屑病。它作为一种人源化的抗IL-17受体单克隆抗体，通过阻断IL-17受体信号传导通路，抑制IL-17介导的炎症反应，从而减少银屑病患者皮肤的病变。

2. 博达路单抗的临床试验

博达路单抗经历了一系列临床试验，以评估其安全性和有效性。这些试验显示，博达路单抗在减少银屑病斑块面积、改善患者生活质量方面具有显著效果，并且在长期使用中表现出良好的耐受性。

3. 博达路单抗的上市时间

博达路单抗于2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正式上市用于治疗成人患者的中重度银屑病。此后，它陆续获得了其他国家和地区的批准，成为治疗银屑病的重要药物之一。

4. 博达路单抗的应用与前景

博达路单抗的上市为银屑病患者提供了一种新的治疗选择，尤其是对于那些对传统治疗方法如光疗或口服药物无效或不耐受的患者。未来，随着进一步的研究和临床实践，博达路单抗有望在银屑病治疗中发挥更大的作用，为患者带来更好的疾病管理和生活质量。

在博达路单抗的成功上市背后，是科学研究和临床实践的累积，为银屑病患者带来了新的希望和治疗选择。随着医学技术的不断进步，相信未来银屑病治疗领域将迎来更多创新和突破，为患者带来更多福祉。

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博达路单抗(brodalumab)的适应症和用法用量
博达路单抗(brodalumab)的适应症和用法用量,博达路单抗(brodalumab)的适应症主要是治疗中度至重度斑块状银屑病的成年患者。博达路单抗(brodalumab)的用法用量：通过皮下注射给予SILIQ210mg在周0，1，和2接着每2周210mg。博达路单抗（Brodalumab）是一种新型生物制剂，用于治疗中重度到重度的银屑病。银屑病是一种免疫介导的慢性皮肤病，表现为皮肤上出现红色、斑块状的鳞屑，严重影响患者的生活质量。博达路单抗作为一种靶向IL-17受体A的单克隆抗体，能够显著减少病变部位的炎症反应，从而改善症状和皮肤损害。 1. 适应症：博达路单抗主要适用于18岁及以上的患者，对于中重度到重度的斑块型银屑病具有显著的疗效。这些患者通常表现为广泛的皮损覆盖面积、炎症明显、对传统治疗方案如光疗或其他系统治疗反应不佳或不能耐受。 2. 用法用量：治疗银屑病时，博达路单抗的使用通常是通过皮下注射进行的。一般建议首次剂量为210毫克（mg），分为三次注射：首先是首次注射，然后在第1周和第2周各注射一次。此后，每隔两周注射一次，每次剂量为210毫克，直到治疗终止或者医生决定适当的停药时间。 3. 疗效评估与调整：治疗过程中，医生会定期评估患者的皮肤病变和症状的改善情况。如果病情得到控制，医生可能会考虑减少治疗频率或者停药。如果病情没有明显改善或者出现不良反应，医生可能需要调整剂量或者考虑其他治疗选择。 4. 注意事项：在使用博达路单抗治疗银屑病时，患者需要定期监测病情和治疗反应，并且密切关注可能出现的不良反应。常见的不良反应包括注射部位的疼痛、头痛、感冒样症状等。此外，由于博达路单抗影响免疫系统，患者可能会增加感染的风险，因此在治疗期间应避免接种活疫苗。总结而言，博达路单抗作为一种靶向银屑病病理机制的创新治疗，为中重度到重度银屑病患者提供了一种有效的治疗选择。在使用时，严格遵循医生的指导和监测是确保治疗效果和患者安全的关键。

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2024-10-22
博达路单抗(brodalumab)是什么时候上市的
博达路单抗(brodalumab)是什么时候上市的,博达路单抗(brodalumab)美国上市时间：2017年2月15日；国内上市时间：2020年6月17日。博达路单抗（brodalumab）是一种治疗中重度银屑病的生物制剂，它通过抑制特定的免疫通路减少皮肤细胞的异常增生，从而改善银屑病患者的症状。下面将详细介绍博达路单抗的上市时间及其相关背景。 1. 博达路单抗的发现与研发博达路单抗最早由美国制药公司Amgen Inc.与AstraZeneca联合开发，旨在治疗自身免疫性疾病，尤其是银屑病。它作为一种人源化的抗IL-17受体单克隆抗体，通过阻断IL-17受体信号传导通路，抑制IL-17介导的炎症反应，从而减少银屑病患者皮肤的病变。 2. 博达路单抗的临床试验博达路单抗经历了一系列临床试验，以评估其安全性和有效性。这些试验显示，博达路单抗在减少银屑病斑块面积、改善患者生活质量方面具有显著效果，并且在长期使用中表现出良好的耐受性。 3. 博达路单抗的上市时间博达路单抗于2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正式上市用于治疗成人患者的中重度银屑病。此后，它陆续获得了其他国家和地区的批准，成为治疗银屑病的重要药物之一。 4. 博达路单抗的应用与前景博达路单抗的上市为银屑病患者提供了一种新的治疗选择，尤其是对于那些对传统治疗方法如光疗或口服药物无效或不耐受的患者。未来，随着进一步的研究和临床实践，博达路单抗有望在银屑病治疗中发挥更大的作用，为患者带来更好的疾病管理和生活质量。在博达路单抗的成功上市背后，是科学研究和临床实践的累积，为银屑病患者带来了新的希望和治疗选择。随着医学技术的不断进步，相信未来银屑病治疗领域将迎来更多创新和突破，为患者带来更多福祉。

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2024-10-21
博达路单抗(brodalumab)有仿制药吗
博达路单抗(brodalumab)有仿制药吗,博达路单抗(brodalumab)为VALEANTLUXEMBOURG生产，代购价格是2000元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。博达路单抗（brodalumab）是一种靶向IL-17受体的生物制剂，主要用于治疗中重度银屑病。它通过抑制IL-17信号通路，减少炎症反应，从而显著改善银屑病患者的皮肤症状和生活质量。随着其治疗效果的广泛认可，关于博达路单抗是否存在仿制药的问题备受关注。 1. 博达路单抗的独特性质博达路单抗是一种经过精确设计的生物制药品，其作用机制独特，专门针对IL-17受体A的结合，从而阻断IL-17信号传导，减少炎症介质的释放，达到治疗银屑病的效果。这种专一性和高效性使得博达路单抗在银屑病治疗中成为一种重要的选择。 2. 目前的市场现状截至目前，博达路单抗在全球范围内已经获得批准并上市，但并未出现其仿制药的身影。由于其专利保护和技术壁垒，制约了仿制药对其市场的进入。因此，博达路单抗在多数国家市场上仍然是一种较为独占的药物选择。 3. 仿制药的潜在出现虽然目前尚未有博达路单抗的仿制药出现在市场上，但随着其专利的逐步失效和技术水平的进步，未来可能会有仿制药企图进入这一领域。要想开发出与原始药物同样效果和安全性的仿制品，仍然需要克服诸多技术难题和法律限制。 4. 对患者的影响与选择对于银屑病患者而言，药物选择的多样性和可及性是十分重要的。虽然博达路单抗的高效性获得了广泛认可，但其高昂的价格和限制性条件也使得一些患者望而却步。如果未来出现仿制药，有望降低药物的成本，提升患者的用药选择自由度。总体而言，目前博达路单抗在市场上并没有仿制药出现，但随着时间的推移和技术的进步，未来可能会有仿制药企图进入这一市场。这将在一定程度上影响市场格局和患者的药物选择。无论如何，保证药物的质量和安全性始终是医药行业发展的关键所在，也是患者首要考虑的问题。

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2024-10-20
博达路单抗(brodalumab)代购多少钱一盒
博达路单抗(brodalumab)代购多少钱一盒,博达路单抗(brodalumab)为VALEANTLUXEMBOURG生产，代购价格是2000元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。博达路单抗（Brodalumab）是一种用于治疗银屑病的生物制剂，具有显著的疗效和广泛的应用。对于需要购买博达路单抗的患者来说，价格是一个关键的考量因素。那么，博达路单抗在代购渠道上一盒的价格是多少呢？我们来详细了解一下。 1. 价格取决于代购渠道博达路单抗的价格在不同的代购渠道中可能有所不同。由于其属于处方药，购买渠道多为通过授权的医疗机构或药房，或者通过经过认证的代购渠道。这些不同的渠道，往往会因为运输、进口等因素而导致价格的差异。 2. 国际代购价格普遍偏高对于国内的患者来说，由于博达路单抗并非所有地区都能正常供应，一些患者可能会选择通过国际代购渠道来获取。国际代购价格通常会比国内市场价格高出很多，主要是因为运输、关税以及跨国贸易的成本所致。 3. 需要考虑的其他费用除了单纯的药品购买费用外，还需要考虑到代购过程中可能产生的其他费用。例如，代购服务费、货运费、海关税等，这些费用都可能会增加总体的购买成本。 4. 购买前需谨慎选择渠道购买博达路单抗时，患者应当选择信誉良好的正规渠道，以确保药品的质量和安全性。避免使用未经认证的代购渠道，以免因为假货或者不合法的产品而导致不必要的健康风险和经济损失。总结起来，博达路单抗作为一种有效治疗银屑病的生物制剂，其代购价格受到多种因素的影响，需要患者在选择购买渠道时进行谨慎权衡。建议患者在购买前咨询医生或药师，获取更多关于药品的信息和建议，以确保安全有效地使用。

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2024-10-19
博达路单抗(brodalumab)疗效有哪些
博达路单抗(brodalumab)疗效有哪些,博达路单抗(brodalumab)的疗效主要体现在治疗中度至重度斑块状银屑病成年患者上。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高，为患者提供了新的机会。博达路单抗是一种靶向治疗银屑病的生物制剂，近年来在临床应用中展现出了显著的疗效和安全性。银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，患者常伴有局部皮肤鳞屑、红斑及关节炎等症状，给患者生活质量和心理健康带来极大影响。博达路单抗的问世为这些患者带来了新的希望和治疗选择。 1. 博达路单抗的作用机制博达路单抗作为一种IL-17受体抑制剂，通过抑制IL-17信号通路，有效减少炎症介质的释放和炎症细胞的活性，从而显著改善银屑病患者的皮肤症状。IL-17在银屑病的发病机制中起着关键作用，其过度表达导致皮肤细胞增殖和炎症反应增强，而博达路单抗的抑制作用正是针对这一病理过程而设计的。 2. 临床试验结果临床试验显示，使用博达路单抗治疗的银屑病患者，在短期内即可见到明显的病情改善。大多数患者在12周的治疗后，皮损得到显著减少或完全消失，且疗效持续稳定。此外，博达路单抗还能改善患者的生活质量，减少患者的关节炎症状，从而使患者在身体和心理上都获得了显著的好转。 3. 安全性评估尽管博达路单抗在治疗银屑病中显示出了显著的疗效，但其安全性也备受关注。临床试验和长期跟踪观察表明，博达路单抗的主要不良反应包括注射部位反应、上呼吸道感染和胃肠道反应等，大多数不良反应为轻至中度，且可以通过适当管理和监测来控制和处理。 4. 未来展望随着对博达路单抗治疗银屑病长期疗效和安全性的进一步理解，相信其在临床应用中将会更加广泛。未来的研究将集中于优化治疗方案、个体化治疗策略的探索，以及长期使用下的安全性评估。博达路单抗作为银屑病治疗的重要选择，为患者带来了新的希望和生活质量的提升。博达路单抗作为一种靶向IL-17信号通路的生物制剂，在银屑病治疗中表现出了显著的疗效和安全性。其通过抑制炎症反应，改善皮肤和关节症状，为银屑病患者提供了新的治疗选择和生活质量的改善。

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2024-10-19

博达路单抗 brodalumab Siliq相关咨询

博达路单抗(brodalumab)有没有副作用
博达路单抗(brodalumab)有没有副作用,博达路单抗(brodalumab)最常见的副作用：关节痛，头痛，疲乏，腹泻，口咽痛，恶心，肌痛，注射部位反应，流感，中性粒细胞减少,和癣感染。博达路单抗(brodalumab)的疗效主要体现在治疗中度至重度斑块状银屑病成年患者上。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高，为患者提供了新的机会。博达路单抗（brodalumab）作为一种新型治疗银屑病的药物，近年来引起了广泛关注。其治疗效果显著，但也伴随着一定的副作用风险。本文将对博达路单抗的副作用进行探讨，帮助读者更好地了解这一药物。博达路单抗是一种生物制剂，用于治疗中重度银屑病患者，特别是那些对其他治疗方法无效或不能耐受的患者。它通过抑制IL-17受体A，有效减少皮肤病变和相关症状。作为一种免疫抑制剂，博达路单抗也可能带来一些副作用。 1. 皮肤反应博达路单抗治疗过程中，部分患者可能会出现皮肤反应。这些反应包括注射部位的疼痛、红肿或瘙痒感。这些症状通常是轻度的，但有时可能需要医生的关注和处理。 2. 感染风险增加由于博达路单抗抑制了免疫系统的某些功能，使用过程中患者可能更容易感染。这包括常见的呼吸道感染（如感冒）以及更严重的真菌感染。因此，在使用期间，建议密切监测任何可能的感染症状，并及时向医生报告。 3. 精神健康问题个别患者在使用博达路单抗后报告了精神健康问题，尤其是情绪低落和抑郁症状。这些反应的确切原因尚不清楚，可能与药物对中枢神经系统的影响有关。患者及其家属应该密切关注这些情况，并在需要时寻求专业帮助。 4. 其他潜在的副作用除了上述常见的副作用外，博达路单抗还可能引发其他罕见但严重的不良反应，如过敏反应或严重的皮肤反应。因此，在使用该药物时，医生通常会对患者进行定期的监测和评估，以确保及时发现并处理任何不良反应。总的来说，博达路单抗作为治疗银屑病的一种有效药物，其治疗效果已得到广泛认可。患者在使用过程中需要注意其潜在的副作用风险，特别是与免疫抑制相关的问题。在开始使用博达路单抗之前，建议患者与医生充分沟通，了解治疗的预期效果和可能的风险，以便做出明智的治疗选择。

李娟 | 问药网药师

2024-10-20 10:36:24
博达路单抗(brodalumab)该如何储存
博达路单抗(brodalumab)该如何储存,博达路单抗(brodalumab)应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏环境下保存，并避免冷冻。请勿暴露于超过30°C（86°F）的温度下。另外，请存放在原包装中以保护药品，并保持干燥。置于儿童不可接触的地方。博达路单抗是一种用于治疗中度至重度银屑病的生物制剂，正确的储存可以确保其药效和安全性。以下是关于博达路单抗储存的详细指导： 1. 储存温度和条件博达路单抗应在2°C到8°C（36°F到46°F）的冰箱中储存。在储存过程中，确保药品不会冻结。在使用之前，可以将药物放置在室温下静置30分钟，使其达到室温。 2. 避免日光直射为了保护药物的稳定性，储存过程中应避免暴露于直接阳光下。因此，将药物放置在冰箱中时，选择避光的位置存放是非常重要的。 3. 储存期限和过期处理每支博达路单抗产品都有标明的有效期限，请在使用前检查药品的有效性。过期的药品可能会降低治疗效果或产生不良反应，应当妥善处理和处置。 4. 储存时的注意事项在储存过程中，务必保持药品瓶的密封。一旦打开，博达路单抗应尽快使用。未使用的药品不得回放入冰箱内。正确的储存博达路单抗可以确保其在治疗中发挥最佳效果，同时也能保护患者的安全性。遵循上述储存指导，可以有效地延长药物的使用寿命，提高治疗的成功率和安全性。

陈志明 | 问药网药师

2024-10-16 18:00:59
博达路单抗(brodalumab)出现副作用该怎么办
博达路单抗(brodalumab)出现副作用该怎么办,博达路单抗(brodalumab)最常见的副作用：关节痛，头痛，疲乏，腹泻，口咽痛，恶心，肌痛，注射部位反应，流感，中性粒细胞减少,和癣感染。博达路单抗(brodalumab)的疗效主要体现在治疗中度至重度斑块状银屑病成年患者上。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高，为患者提供了新的机会。近年来，博达路单抗(brodalumab)作为一种新型的治疗银屑病的生物制剂，受到了广泛关注和应用。随着使用规模的扩大，一些患者可能会出现不良反应，这给临床治疗带来了新的挑战。面对这一问题，我们应该如何应对和处理呢？银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，长期困扰着患者的生活质量。博达路单抗作为一种靶向IL-17受体A的抗体，能够有效减少银屑病患者皮肤病变区域的症状和炎症反应，但其副作用也引起了人们的担忧和注意。 1. 副作用种类及其表现博达路单抗的副作用主要包括但不限于：注射部位反应（如疼痛、红肿等）、感染（如上呼吸道感染、皮肤感染等）、精神健康问题（如抑郁、自杀倾向等）。这些副作用的出现可能会影响患者的治疗依从性和生活质量，也需要及时有效地进行干预和处理。 2. 如何预防副作用的发生为了减少博达路单抗使用过程中副作用的发生，临床医生和患者应该密切配合，遵循以下几点建议：临床前评估：在开始使用博达路单抗之前，对患者进行详细的评估，包括病史、现有疾病、用药情况等，以筛查高风险人群。定期监测：治疗过程中定期监测患者的身体状况和生化指标，发现问题及时调整治疗方案。教育和指导：为患者提供详细的用药说明，包括可能的副作用和应对措施，提高患者的自我管理能力。 3. 如何处理已经出现的副作用一旦患者出现博达路单抗的副作用，应立即向专业医生咨询和寻求帮助。处理副作用的具体方法因人而异，可能包括调整剂量、暂停治疗、并发症治疗等，需要根据具体情况进行综合考虑和决策。 4. 未来展望与建议随着科学技术的进步和医学研究的深入，相信能够逐步解决博达路单抗使用中的副作用问题，提升其安全性和有效性，为银屑病患者带来更好的治疗效果和生活质量。博达路单抗作为一种创新的银屑病治疗方案，虽然在治疗中可能会出现副作用，但通过科学合理的预防和处理措施，可以最大程度地减少其风险，确保患者获得最佳的治疗效果和生活质量。

李娟 | 问药网药师

2024-10-02 09:10:14
博达路单抗(brodalumab)有副作用吗
博达路单抗(brodalumab)有副作用吗,博达路单抗(brodalumab)最常见的副作用：关节痛，头痛，疲乏，腹泻，口咽痛，恶心，肌痛，注射部位反应，流感，中性粒细胞减少,和癣感染。博达路单抗(brodalumab)的疗效主要体现在治疗中度至重度斑块状银屑病成年患者上。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高，为患者提供了新的机会。博达路单抗（Brodalumab）是一种治疗中重度银屑病的生物制剂，它通过靶向特定的免疫系统信号通路来减少银屑病的症状。但是，任何药物都可能伴随副作用，因此在使用博达路单抗时，了解其可能的风险与副作用是至关重要的。 1. 博达路单抗的常见副作用博达路单抗治疗银屑病时，可能会出现一些常见的副作用，包括注射部位的反应，如疼痛、红肿或硬结等。此外，一些患者还可能经历头痛、感冒样症状（如鼻塞、咽喉痛等）、关节痛等一般性反应。 2. 严重副作用的可能性虽然大多数患者在使用博达路单抗时只出现轻微或可接受的副作用，但也存在一些潜在的严重反应。例如，少数患者可能会出现精神健康问题，如抑郁或自杀念头。因此，使用博达路单抗时，医生通常会对患者进行定期的心理健康评估，以及密切监测可能出现的不良反应。 3. 风险评估与个体化治疗在决定是否使用博达路单抗之前，医生通常会对患者的全面健康状况进行评估，并考虑到患者可能的风险因素。这种个体化的治疗方法有助于最大限度地降低患者在治疗过程中可能面临的风险。 4. 使用建议与注意事项对于使用博达路单抗的患者，建议严格按照医生的指导进行用药，并定期进行复诊与监测。同时，如果患者在使用过程中出现任何不适或异常症状，应及时向医生汇报，以便及时调整治疗方案或采取必要的措施。综上所述，博达路单抗作为治疗银屑病的有效药物，虽然可能伴随一些副作用，但在严密的医生监控下，多数患者能够安全有效地接受治疗。因此，在使用博达路单抗时，患者与医生之间的密切沟通和合作尤为重要，以确保治疗效果最大化，并减少可能的健康风险。

李娟 | 问药网药师

2024-09-29 15:08:46
博达路单抗(brodalumab)国内哪里可以买到
博达路单抗(brodalumab)国内哪里可以买到,博达路单抗(brodalumab)的购买方式有：1、医院药房；2、线上药店；3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用，需根据自身需求选择合适正规的方式购买。近年来，博达路单抗(brodalumab)作为一种靶向治疗银屑病的生物制剂，备受关注。它通过抑制IL-17信号通路，有效缓解银屑病患者的症状，为患者带来了新的治疗选择。对于需要购买博达路单抗的患者而言，如何获取这种药物成为一个重要问题。博达路单抗(brodalumab)在国内购买情况 1. 医院处方购买博达路单抗作为一种处方药物，通常需要在医生的指导下购买。在中国，一些大型综合性医院和皮肤病专科医院可能会提供博达路单抗的购买服务。患者可以通过就诊获取专科医生的建议和处方，并在医院药房或特定的医疗机构购买这种药物。 2. 医药代理购买除了直接在医院购买外，一些专业的医药代理或经销商也可能提供博达路单抗的销售服务。这些代理通常通过医疗机构或者在线平台进行销售，患者可以通过咨询这些代理来获取药物并完成购买。 3. 药品进口渠道对于一些特定的生物制剂药物，尤其是进口药物，可能需要通过药品进口渠道进行购买。这通常需要医生的处方和相关的进口手续。患者可以通过向医疗机构或者有进口资质的药品销售公司咨询，了解如何通过合法渠道获得博达路单抗。 4. 注意事项购买博达路单抗需要患者确保药物的来源合法可靠，并遵循医生的治疗建议和处方指导使用。同时，由于博达路单抗属于特定的生物制剂，使用过程中可能存在一定的风险和注意事项，患者应当在专业医生的指导下进行治疗，避免自行使用和药物滥用的风险。综上所述，博达路单抗在中国可以通过医院处方购买、医药代理或者药品进口渠道获取。患者在选择购买渠道时，应当注意药物的来源和合法性，并遵循医疗专家的治疗建议和指导，以确保安全有效地使用这种治疗银屑病的新型药物。

问药网 | 问药网官方药师

2024-09-28 13:40:06

美国VALEANT LUXEMBOURG实际上是Valeant Pharmaceuticals International, Inc.在卢森堡的子公司或分支机构。

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