埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elranatamab)儿童用药及老年用药,埃纳妥单抗(Elranatamab)对于儿童的身体状况、药物代谢和排泄能力与成人有所不同,因此儿童用药通常需要更加谨慎和个体化。在决定给儿童使用任何药物之前,医生通常会进行全面的评估和讨论,以确保药物的安全性和有效性。埃纳妥单抗(Elranatamab)对于老年患者的推荐递增剂量方案:第1天给12mg,第4天给32mg,第8天开始给予76mg的维持剂量,直至第24周。之后每两周给76mg,但仅当获得并维持缓解时才继续。用药前需预处理,并监测不良反应。如有不适或过敏,应立即停药并咨询医生。定期评估疗效,与医生保持沟通。
随着科技的进步和医学研究的不断深入,越来越多的新型药物被开发出来,为患者们提供更多的治疗选择。埃纳妥单抗(Elranatamab)作为一种新型药物,在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面显示出潜在的疗效。在使用埃纳妥单抗治疗的过程中,不同年龄段的患者需要注意不同的用药注意事项和剂量调整。本文将重点探讨埃纳妥单抗在儿童和老年患者中的用药特点和相关问题。
1. 儿童用药
复发或难治性多发性骨髓瘤在儿童中虽然相对较少见,但尽管如此,儿童患者同样需要有效治疗。埃纳妥单抗作为一种创新药物,对于儿童患者的用药是一个相对新领域的探索。根据目前的研究和临床试验数据,埃纳妥单抗在儿童中显示出一定的安全性和疗效。
将埃纳妥单抗纳入儿童治疗方案时,医生会根据患者的体重、身体状况以及疾病特点等因素来确定合适的剂量。此外,监测儿童患者的药物反应和不良事件也是至关重要的。家属和医务人员合作密切,共同关注儿童患者的生长发育情况、骨髓瘤的病情变化以及药物的耐受性。
2. 老年用药
随着年龄的增长,老年患者的生理功能和耐受性可能会有所下降,因此在使用埃纳妥单抗治疗复发或难治性多发性骨髓瘤时需要谨慎。老年患者通常需要与医生进行更频繁的监测和沟通,以确保药物的安全性和有效性。
在老年患者中,剂量选择可能需要进行调整,以适应他们身体的代谢变化和药物处理能力的降低。此外,老年患者常常伴随有其他慢性疾病和使用其他药物,因此需要仔细评估与埃纳妥单抗的药物相互作用,并采取相应的预防措施。
综合以上所述,埃纳妥单抗是一种潜在的治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物。儿童和老年患者在使用埃纳妥单抗时需谨慎对待。儿童患者的剂量需要根据体重和疾病特征进行个体化调整,并密切监测药物反应和不良事件。老年患者则需要特别注意药物的耐受性和潜在的药物相互作用。在儿童和老年患者的治疗中,与医生保持紧密的沟通和合作,以确保药物的安全性和疗效。
虽然埃纳妥单抗在儿童和老年患者中的使用仍是一个相对新领域,但随着更多相关研究的开展和临床实践的积累,我们相信将能够获得更多有关埃纳妥单抗在这些特殊人群中使用的有效策略和指导,为他们提供更好的治疗效果和生活质量。