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Cibinqo(Abrocitinib)国内上市时间

发布时间:2024-10-28 14:34:09 阅读:986 来源:问药网
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阿布昔替尼

阿布昔替尼 生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES 功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法 用法用量:  1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序  在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估:  •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。  •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。  •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。  在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。  2. 推荐剂量:  CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。  CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。  如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。  3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量  肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍.  4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量  在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。  5. 强抑制剂引起的剂量调整  对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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Cibinqo(Abrocitinib)国内上市时间,Cibinqo(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。

Cibinqo (Abrocitinib)是一种新型药物,旨在治疗患有难治性中重度特应性皮炎的成年患者。该药物近日已获批在国内上市,将为这一慢性炎症性疾病的患者带来新的治疗选择和希望。

1. 难治性中重度特应性皮炎的挑战

特应性皮炎是世界范围内广泛存在的一种常见慢性皮肤疾病,其症状主要包括皮肤干燥、瘙痒、红肿和严重疼痛。对于一些患者而言,传统的治疗方法并不能有效控制疾病,尤其是那些患有难治性中重度特应性皮炎的成年人。对于这些患者来说,病情长期未得到缓解,对他们的生活质量和心理健康造成了巨大的困扰。

2. Cibinqo (Abrocitinib)的疗效和独特性

Cibinqo (Abrocitinib)是一种口服的Janus激酶抑制剂,通过调节免疫细胞信号传导途径,有望有效抑制特应性皮炎的发病机制。它在针对特应性皮炎的临床试验中显示出了令人鼓舞的疗效,对于那些迄今未能获得有效治疗的患者来说,这无疑是一个重要的突破。Cibinqo (Abrocitinib)的独特之处在于,它能够选择性地针对Janus激酶1(JAK1)进行抑制,而不影响JAK2或其他免疫细胞通路,这有助于减少药物的不良反应和副作用。

3. Cibinqo (Abrocitinib)的国内上市时间

经过临床试验和审批程序,Cibinqo (Abrocitinib)已获得国内药监部门的批准,并将于不久后正式上市。这项消息无疑是对患有难治性中重度特应性皮炎的受苦者和医生们的一剂强心针。它为这一慢性疾病的患者提供了一种新的治疗选择,帮助他们减轻症状、控制病情并提高生活质量。

4. 展望与希望

难治性中重度特应性皮炎的患者一直在苦苦寻觅更有效的治疗方法。而Cibinqo (Abrocitinib)的国内上市将为他们带来新的希望,为改善他们的生活提供更好的可能性。正如所有药物一样,Cibinqo (Abrocitinib)也需要在医生的指导下合理使用,以确保疗效和安全性的最大化。

Cibinqo (Abrocitinib)的国内上市将为难治性中重度特应性皮炎的成年患者带来新的希望。这是一种独特的药物,通过调节免疫信号传导途径对特应性皮炎发病机制进行干预,具有潜在的疗效。我们期待Cibinqo (Abrocitinib)的上市将改善患者的生活质量,并为医生提供更多有效的治疗选择。